[实用新型]具有高药物涂层附着力的药物球囊

说明书

技术领域

本实用新型属于药物洗脱工具技术领域，尤其是涉及一种具有高药物涂层附着力的药物球囊。

背景技术

在冠心病等心血管疾病的介入治疗方式中，需要用到球囊导管，球囊导管是一种血管内成形术的工具，通过导丝和指引导管将球囊送入动脉粥样硬化和狭窄的部位，用压力扩张球囊，使斑块裂解，扩张血管，改善血液流动，是近年来心血管病治疗的一项十分有效的新技术。但是，在血管内成形术后有30～40％的病人，由于血管内皮损伤、平滑肌细胞过度增生以及扩张的血管缺乏支持而使血管再狭窄。在此基础上，血管支架治疗技术应运而生。这种技术是在球囊外面装上网状的金属支架，通过球囊导管将支架管送至病变部位，扩张球囊后将支架永久地嵌入患者冠状动脉内膜，但是仍然有约10-20％病人的血管会由于人体的免疫反应引起平滑肌增生而产生支架扩张后的血管再狭窄。由于支架已永久地嵌入患者冠状动脉内膜，要取出已植入支架，进行再次支架植入已不可能。为解决支架植入后所引起的血管狭窄，镀药支架迅速成为近年来心血管支架植入治疗技术的主要手段。

镀药球囊血管再造术是一种改进的球囊血管再造术，这种技术是在球囊外表面镀一层药物，通过导管将球囊送入病变部位，扩张球囊，使所镀药物停留在病变部位，起到扩张血管使其保持畅通的作用，该方式即使病人的血管会再变窄堵塞，也可以再次通过镀药的球囊导管进行二次治疗。普通的药物球囊表面为光滑表面，因此带有药物的球囊在经血管输送到病变处过程中球囊表面的药物会因为摩擦作用而有一部分的脱落，另一方面，当药物球囊在被打压膨胀的时候，有一部分药物会在膨胀的过程中从球囊表面脱落未进入血管内壁而直接掉落到循环血液中，造成生物利用度降低。

因此，如何将药物尽可能多的镀到球囊的外表面以及镀到球囊外表面的药物在通过导管将球囊送入病变部位的过程中如何保持药物不被血管中的血液冲掉损失，成为该技术的难题。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型旨在提出一种具有高药物涂层附着力的药物球囊，以解决普通球囊表面光滑，负载药物易脱落、生物利用度低等问题。

为达到上述目的，本实用新型的技术方案是这样实现的：

具有高药物涂层附着力的药物球囊，包括球囊主体，所述球囊主体中部呈圆柱形、两端成圆锥形，所述球囊主体的外表面为具有至少一种凸起形状的非平面结构。

所述凸起形状为折线形凸起棱、直线形凸起棱、矩形凸起棱或正五边形凸起棱中的任意一种或两种以上。

进一步的，所述凸起棱的厚度为4-9μm。

进一步的，所述凸起在球囊主体外壁上沿轴向分布有若干列。

进一步的，所述凸起形状是将直径为2-8μm的塑料喷丸经气动式喷丸机喷涂在球囊的光滑表面上形成的。

更进一步的，所述塑料喷丸的覆盖率为30-60％。

进一步的，所述凸起形状是经由带有与所述凸起形状相对应的凹槽结构的球囊中间模具吹塑而成。

相对于现有技术，本实用新型所述的具有高药物涂层附着力的药物球囊具有以下优势：

本实用新型的球囊表面为带有特殊凸起图案的非平面结构，降低球囊表面的光滑度，增大了球囊与药物的接触面积，可以携带更多的药物；同时凸起与凸起之间形成的间隙构成了药物的贮藏空间，增加药物与球囊表面的附着力和生物利用度，治疗效果更显著。

附图说明

构成本实用新型的一部分的附图用来提供对本实用新型的进一步理解，本实用新型的示意性实施例及其说明用于解释本实用新型，并不构成对本实用新型的不当限定。在附图中：

图1为本实用新型实施例1所述的药物球囊的结构示意图；

图2为本实用新型实施例2所述的药物球囊的结构示意图；

图3为本实用新型实施例3所述的药物球囊的结构示意图；

图4为本实用新型实施例4所述的药物球囊的结构示意图。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本实用新型中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

下面将参考附图并结合实施例来详细说明本实用新型。

实施例1

如图1所示，具有高药物涂层附着力的药物球囊，包括球囊主体1，所述球囊主体中部呈圆柱形、两端成圆锥形，所述球囊主体的外壁上沿轴向分布有若干条折线形凸起棱2，其中，所述凸起棱的厚度为5μm。