[实用新型]传感器导丝组件

说明书

技术领域

本实用新型一般涉及制造和使用导丝组件的方法和装置。更具体地，本实用新型 涉及制造具有传感器元件的导丝组件的方法和装置，该导丝组件用于测量受试者体腔内的 生理参数和监测受试者体腔内的身体情况。

背景技术

在医疗过程中，监测被诊断或治疗的受试者体腔内的生理变量可以给医生提供关 于受试者状态和身体情况的十分重要的医学信息。在大多数情况下，需要以安全、准确且可 靠的方式测量和监控一或多个生理参数的信息，如压力、温度、人体腔内体液的流速等。比 如，传感器导丝组件可用于测量人体腔（例如，血管、动脉或静脉等）内的压差或绝对压力。 传感器导丝组件可以包括一个带压阻元件的传感器元件，该压阻元件以惠斯通电桥式的电 气布置（一种双足四电阻电路）设置在传感器元件中，以从电子单元接收激励功率信号并将 电输出信号发送给电子单元。传感器元件产生的电输出信号的幅度通常与体腔内预期位置 处所感测的压力大小成正比。

大多数传感器导丝组件包括很长的实心芯线和装在很长的中空柔性管内的一些 电缆。在某些情况下，实心芯线放置在中空柔性管内，以提供传感器导丝组件内的结构支 撑。位于传感器导丝组件远端附近的电缆（例如电器引线、电线等）连接至传感器元件，用于 将电信号从传感器元件内部的惠斯通电桥电阻元件传递到与传感器导丝组件远端相连的 电子单元（其中具有电路）。

传感器导丝组件的中空柔性管包括外壁以及其中围封并绝缘电缆和实心芯线的 内腔。在一些情况下，电缆必须单独绝缘才能保证电信号的正确传输。此外，该柔性管的外 壁和实心芯线需要足够厚以提供结构支撑和血管内的推动能力。然而，最好能降低柔性管 的整体外径（OD），以使得传感器导丝组件可以配合在其他器械的内径（ID）内，从而传感器 导丝组件在手术中可以像普通导丝一样与其他器械（比如支架导管等）一起工作。此外，更 小的外径将帮助推动传感器导丝组件进入更小的血管中。因此，有必要改进传感器导丝组 件的设计，取消厚壁柔性管的使用。

其他问题包括：当传感器导丝出现弯曲时，传感器元件的电输出信号突然发生与 血管内传感器元件周围的任何压力变化不相关的变化，这就是所谓的弯曲失真。此外，当传 感器元件在体腔内的环境中经过一个急弯时，导管鞭打现象就会发生，导致电信号的偏移。 因此，有必要改进传感器元件内部的电子元器件和传感器导丝组件内部的惠斯通电桥式电 气布置。

因此，需要一种改进的传感器导丝组件和使其测量受试者腔内原位和/或活体内 生理变量的方法。

发明内容

本实用新型一般涉及一种传感器导丝组件以及使用传感器导丝组件测量环境内 原位生理参数的方法。更具体地说，本实用新型涉及一种改进的传感器导丝组件，其具有能 以更大的推送性、柔韧性和/或扭控性配合在导管的内腔中的细长实心导线，并取消了厚壁 柔性管的使用，而不用担心弯曲失真、导管鞭打或压力元件的输出电信号的任何干扰。

在一个实施例中，提供了一种用于测量环境内生理参数的传感器导丝系统，其包 含从传感器导丝组件的远端延伸到近端的细长导线，设置在远端附近并在测量生理参数时 通过电气路径提供电输出信号的传感器元件，电连接至近端附近的细长导线的电子单元， 其中细长导线的外表面至少有一部分覆盖有导电涂层。

在另一个实施例中，提供了一种用于测量环境内生理参数的传感器导丝组件。传 感器导丝组件包含从传感器导丝组件的远端延伸到近端的细长导线，设置在远端附近以在 测量生理参数时通过电气路径提供电输出信号的传感器元件，电连接至传感器元件的第一 信号传导元件，以及电连接至传感器元件的第二信号传导元件。

在一方面，细长导线的外表面部分覆盖有导电涂层。在另一方面，细长导线是直径 在0.005英寸与0.035英寸之间的实心芯线。在又一方面，第二信号传导元件电连接到传感 器导丝组件的细长导线作为电路径的一部分。在进一步方面，绝缘元件被安置在第一和第 二信号传导元件之间。此外，细长导线、第一信号传导元件和第二信号传导元件都是与环境 电绝缘的。再者，第一信号传导元件电连接于导电涂层，且第二信号传导元件电连接于细长 导线。