[实用新型]一种与置换关节相适配的仿生关节置换假体

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种进行关节置换手术使用的关节置换假体，属于骨科医疗器械技术领域。

背景技术

各种关节退行性病变及肱骨外科颈骨折、股骨颈骨折后股骨头坏死、高龄股骨颈骨折是骨科的常见病和多发病，人工关节置换是治疗上述疾病的有效手段。其中人体关节置换术适应于以下的情况：1、骨性关节炎造成的关节畸形或关节破坏；2、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎造成的关节功能丧失；3、关节局部的严重粉碎性骨折或是创伤性骨关节炎；4、关节因感染包括特殊感染造成功能丧失；5、股骨头、肱骨头无菌性坏死晚期；6、股骨颈骨折不愈合或老年股骨颈骨折延迟愈合；7、先天性髋关节脱位所致关节疼痛；8、骨软骨坏死性病变；9、关节部位及周围的骨肿瘤；10、后足畸形患者但是踝关节周围韧带稳定性完好者。

关节置换种类：髋关节置换包括半髋关节置换、全髋关节置换；感染性关节炎、膝关节置换根据置换部位分有单髁置换、全膝关节置换、运动旋转型铰链式假体置换等；踝关节病变的全踝关节置换；肩关节置换包括全肩关节置换、半肩关节置换；肘关节置换，单纯桡骨头置换术及腕关节置换。

置换后的人工关节多是受力复杂的负重关节，同时承受拉力、压力、扭转和界面剪切力以及反复疲劳、磨损的综合作用，每年要承受100万~300万次循环的体质量负荷并且由于其长期植入体内，要经受体液的腐蚀作用。鉴于特殊的使用环境，假体材料要满足以下基本要求：1、生物相容性好，即生物材料能被人体组织所接受、且对人体无毒、无排异反应等；2、生物力学相容性好，人工关节材料与骨骼的弹性模量、热膨胀性能及其强度应尽量一致，才能将应力通过人工关节材料-组织界面进行有效传递；3、生物结合性能好、固定好，即要求人工关节与周围的骨组织结合良好、不发生相对移动和下沉等；4、寿命长，人工关节一般设计寿命为20~50年。如何使关节假体更加适应骨骼结构和生物力学特性，这将直接影响到关节的复原程度和更好的组织相容性，成为手术成败的关键。而且关节置换治疗一定年限后（根据劳动强度、关节磨损情况及并发症情况），大约15-20年就需要翻修，传统类型的假体不方便翻修，常常需要截骨打出等，可引起相应并发症，影响关节功能。

随着骨科关节置换技术的不断发展，去除骨质重量一般在100至300g，而置入的假体体积与去除骨质一致，相契合。目前存在的问题是：置入假体只考虑到了等容积置换，而没有考虑等重量置换，置入假体的重量常常是去除骨质重量的2-3倍，过重的假体增加了患肢肌肉力量的负荷，给患者患肢功能恢复带来长期不良影响。因此非常有必要对现有的置换假体进行重新设计，使置换治疗在生物学及生物力学原理的指导下，能够达到满意的治疗效果，并有利于后续康复。

实用新型内容

本实用新型所要解决的技术问题是提供一种与置换关节相适配的仿生关节置换假体，这种置换假体与去除骨质等容积、等重量，遵循长骨自身的结构、传导和负荷特点，使骨长入量尽可能多，与假体骨接触面积尽可能大，降低假体松动、断裂、假体周围骨折等并发症的发生率，并方便翻修时取出。

解决上述技术问题的技术方案是：

一种与置换关节相适配的仿生关节置换假体，它的关节置换假体由假体头部和假体下部组成，假体头部为人工股骨头或人工肱骨头、膝关节股骨端及胫骨端、踝关节假体、肱骨远端假体、尺骨近端、桡骨头假体、桡骨远端假体，假体下部为杆状，假体下部连接在假体头部的下端，假体头部为中空结构，假体下部有中空内孔，中空内孔的轴向与髓腔方向一致，假体头部和假体下部的总体容积和重量与置换去除的骨质的容积和重量相等。

上述与置换关节相适配的仿生关节置换假体，所述假体头部和假体下部为两体结构，假体下部的中空内孔与假体头部的连接方向为盲端，假体头部下端与假体下部相对连接面上有凹孔，假体下部上端有连接杆，连接杆插入凹孔内，连接杆与凹孔为紧密配合，凹孔的截面为正多边形，假体下部上端的连接杆的截面与假体头部下端的凹孔的截面相匹配。

上述与置换关节相适配的仿生关节置换假体，所述假体头部和假体下部为一体结构，假体头部的中空结构与假体下部的中空内孔相连通。

上述与置换关节相适配的仿生关节置换假体，所述假体下部的中空内孔在假体下部的下端开口，开口与置入长骨的髓腔相通，或中空内孔在假体下部的下端为盲端，与置入长骨的髓腔不相通。

上述与置换关节相适配的仿生关节置换假体，所述假体下部的体壁上有3-4个长槽，中空内孔与长槽相连通或不相连通，长槽沿着假体下部的长度方向，长槽相互平行且等距分布。