[实用新型]一种快速定量检测AMH的试纸

说明书

【技术领域】

本实用新型属于临床医学诊断领域，具体涉及一种用于定量检测抗苗 勒氏管激素(AMH)的试纸。

【背景技术】

抗苗勒氏管激素(AMH)是转化生长因子β超家族的成员之一，由两 个相同的70kb亚基通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白，相对分子质量为 140×103，主要由处于生长期卵泡中颗粒细胞所分泌。AMH在调控卵泡 生长和发育，维持卵巢储备功能中发挥重要作用，是评估卵巢储备功能的 客观准确指标。

而临床上主要是根据年龄、窦卵泡数目、滤泡刺激激素和雌激素水平 等来评估卵巢功能。这些传统方法检查容易受到各种因素影响而产生误差， 同时容易受到检测者主观判断而产生结果偏倚；此外，还受到月经周期的 时限制约，且其检测数值根据月经周期的波动而波动，因而无法准确及时 给予判断。此外还可以通过酶联免疫技术(ELISA)检测抗苗勒氏管激素 (AMH)，但同样存在以下缺点：检测设备要求高，成本高；干扰因素较 多，重复性不好；检测时间长。因此酶联免疫技术检测抗苗勒氏管激素 (AMH)不适合临床快速诊断。

鉴于目前尚无快速的定量检测方法，本实用新型的目的是提供一种可 用于快速定量检测抗苗勒氏管激素(AMH)的试纸以及一种可用于快速定 量检测抗苗勒氏管激素(AMH)的试纸盒，所述试纸和试纸盒具有方便快 捷、操作简单、结果准确等优点。

【实用新型内容】

本实用新型的一个目的是提供一种快速定量检测AMH的试纸，本实 用新型所述快速定量检测AMH的试纸具有方便快捷、操作简单、结果准 确等优点，适于临床快速诊断。

本实用新型的技术方案是：

一种用于定量检测AMH的试纸，包括支撑垫片1，位于所述支撑垫 片上的硝酸纤维素膜2，所述硝酸纤维素膜的一端上方层叠连接吸水垫3， 另一端上方层叠连接偶合物垫片4，所述偶合物垫片上方层叠连接样本垫 片5，所述样本垫片另一端部的下方设有第一固定部件6，上方设有第二固 定部件7，其特征在于，所述硝酸纤维素膜2中间部位设有检测线8并包 被有AMH蛋白抗体，检测线两边分别设有控制线9，所述偶合物垫片4 上涂布有金标记的AMH单克隆抗体或多克隆抗体以及控制线偶合物。

进一步地，所述控制线9包被有抗DNP抗体，所述控制线偶合物为 DNP-BSA标记的胶体金。

进一步地，所述第一固定部件6为双面胶，第二固定部件7为单面胶。

进一步地，所述试纸外还包括一外壳10，所述外壳包裹所述试纸外， 露出样本垫片5、硝酸纤维素膜2上的检测线8和两条控制线9、以及吸水 垫3。

所述外壳优选塑料外壳。

进一步地，所述两条控制线9与检测线8为平行设置。

本实用新型所述的试纸盒具有方便携带和贮存的优点。

本实用新型所述的快速定量检测AMH的试纸或试纸盒的工作原理 是：采用双向侧流免疫反应原理，通过双抗体夹心法制备而成。检验时样 本中的AMH抗原首先与偶合垫上的AMH抗体偶合物发生免疫反应，形 成免疫复合物。其后免疫复合物随着样本在硝基纤维素膜上层析流动，当 免疫复合物层析至硝基纤维素膜上的检测区(AMH检测线)时，与预先 包被在硝基纤维素膜上的抗AMH抗体发生反应从而被固定在硝基纤维素 膜的检测线上。血液中的AMH越多，检测线上的复合物越多，条带上的 光密度值就越高。同时，在检测过程中，控制线偶合物(即DNP-BSA标 记的胶体金)，也会随样本在硝基纤维素膜上层析，当层析至硝基纤维素膜 的控制线时，DNP-BSA胶体金会与预先包被在硝基纤维素膜上的抗DNP 抗体发生反应从而被固定在对照区(控制线)上。由于胶体金为红色，因 而固定在硝基纤维素膜控制线上的抗DNP中的DNP-BSA胶体金免疫复合 物将显示红色。当样本中不含AMH时，则只显示两条控制线。当样本含 AMH时，检测线就会清晰的显示出来。

当反应结束后，利用多功能免疫检测仪(瑞莱生物工程(深圳)有限公 司)将控制线和检测线的光密度进行分析，并将所分析得到的结果进行运 算，从而得到相对光密度值(RI)。然后检测仪根据已预先设置在检测仪内 的标准曲线对AMH的浓度进行计算并显示结果，以ng/mL为单位表示。

【附图说明】

图1是本实用新型所述快速定量检测AMH的试纸的一种优选实施方 式的结构示意图。