[实用新型]一种用于灭菌监控的EPCD载具

说明书

技术领域

本实用新型属于生物技术领域，尤其涉及是一种用于灭菌监控的EPCD载具。

背景技术

PCD（ProcessChallengeDevice），指对灭菌工艺形成确定的抗力，用于评估过程 性能的装置。EPCD载具为增强生物指示物对特定灭菌过程的抗力，而设计在生物指示物外 的用于阻碍灭菌因子穿透的屏障系统，如薄膜、透析纸等组成包装，管体等。通常在灭菌过 程中设置的位置为：纸箱或壳体内，在被灭菌物品外表面上的纸箱或壳体之间的、或在外包 装表面的、或在支撑被灭菌物品框架上。

整个EPCD的抗力与生物指示物的抗力相关，同时，还与EPCD载具阻碍灭菌因子穿 透的能力相关。按结构特性分：产品本身、管状、螺旋结构、袋状、测试包等。目前市场上，客 户大多是购买生物指示物，然后自己包装进行检测，这样不仅增加操作步骤，而且会带来对 生物指示物的污染，从而导致检测不准确。目前也有使用全棉手术巾做成布包，中间可分别 单独放入或同时放入生物指示物，与布包组成一次性PCD，称为生物挑战测试包或化学挑战 测试包。但是这种布包在使用和运输途中容易污染。

发明内容

为解决上述问题，本实用新型提供一种使用方便，并且在存储和运输的途中不会 污染。

一种用于灭菌监控的EPCD载具，其特征在于：包括边缘粘合的两层PE膜，两层PE膜 之间用于包覆生物指示物，其中一层PE膜的内侧设有1-3层透析层。

作为本实用新型的一种改进，所述透析层为透析纸或高分子薄膜（PP材料）。

作为本实用新型的一种改进，所述PE膜的内侧设有2层透析层。

作为本实用新型的一种改进，所述另一层PE膜的内侧也设有1-3层透析层。

作为本实用新型的一种改进，所述载具两侧设有撕裂口。

作为本实用新型的一种改进，所述载具前面PE层顶端设有标贴层。

作为本实用新型的一种改进，所述载具背面顶端设有粘贴胶带。

本实用新型采用密封性好的PE膜包覆生物指示物，存储和运输中不易受污染，使 用时，只需将一面PE膜撕掉，就可以直接使用；采用多层透析层的包装，可用根据检测温度 等条件的变化，撕掉外层透析层，或者同时撕掉两层的PE膜或透析层。背面设有粘贴胶带， 方便将EPCD放置于产品装载外侧（撕掉PE膜时，保留顶端带有粘贴胶带的部分）。

附图说明

下面根据附图对本实用新型进行说明。

图1是本实用新型正面结构示意图。

图2是本实用新型背面结构示意图。

具体实施方式

一种用于灭菌监控的EPCD载具，包括边缘粘合的两层PE膜1、2，两层PE膜1、2之间 用于包覆生物指示物，其中一层PE膜的内侧设有2层透析层（也可以为一层或3层）。优选的 所述透析层为透析纸或高分子薄膜（PP材料）。所述另一层PE膜的内侧也设有2层透析层（也 可以为一层或3层）。

所述载具两侧设有撕裂口1-3。所述载具前面PE层1顶端设有标贴层1-1（标贴上设 有标示是否检测过的贴纸1-2）。所述载具背面PE层2顶端设有粘贴胶带2-1。

本实用新型的使用方法：

1）将BI（生物指示物，EPCD装载的生物指示物适用于环氧乙烷灭菌用纸片型、棉线 型、自含型等生物指示物。）装入EPCD载具，选择合适的封口条件封口；

2）对EPCD进行相应的编号或作其他标识（若需要，正面标签标明EPCD类型，并设置 信息填写栏目。设置化学指示物，灭菌过程结束后若指示蓝色，表示已灭菌。）；

3）根据需要撕掉载体外层PE膜或透析层；

4）EPCD随产品一起进行灭菌，灭菌结束后及时收回EPCD并进行无菌试验。

5）通过两边撕裂口，灭菌完成后手动打开。

本文中所描述的具体实施例仅仅是对本实用新型精神作举例说明。本实用新型所 属技术领域的技术人员可以对所描述的具体实施例做各种各样的修改或补充或采用类似 的方式替代，但并不会偏离本实用新型的精神或者超越所附权利要求书所定义的范围。