[实用新型]一种经左室壁输送的心室减容器械

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种经左室壁输送的心室减容器械。

背景技术

心力衰竭是心脏类疾病的终末状态，此时患者的心脏无法泵出足够的血流来满足机体的需求。心力衰竭会对极大降低患者的生活质量，会引发例如呼吸短促、持续咳嗽或喘息、机体组织中过度积液(水肿)、疲乏、食欲减退或恶心、思维迟钝、心率加快等临床表现。2010-2030年，由于人口老龄化与人口增长，中国心血管疾病发生数上升幅度将超过50％。随着老龄化脚步加快，心力衰竭的患病率逐年增高，成为严重的公共卫生问题。据报道，每年全球有1700万人死于心血管疾病，其中一半以上死于急性心肌梗死，即使患者存活后也容易发展为慢性心力衰竭。据估计中国急性心肌梗死的发病率约为45万～55万，目前仍呈上升趋势，心力衰竭患病率为0.9％，病因中冠心病由1980年的36.8％上升至2000年的45.6％，居各种病因之首。急性心肌梗死后大约有20％～50％的患者会发展为心力衰竭，特别是前壁心肌梗死，心力衰竭为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿。心肌梗死后，部分左室心肌发生坏死，继而出现心脏增大、心脏泵血功能降低、心输出量减少，导致呼吸困难等心力衰竭症状。对于缺血性心力衰竭，尽管临床医生可采用药物治疗和心脏再同步治疗(CRT)等器械治疗，但由于病因未能得以纠正，大部分患者的病情仍无法缓解，甚至可能恶化，预后也不理想。左心室减容装置是一项经皮介入用于隔离病变心肌的的微创治疗技术，将坏死的心脏部分与健康的、有功能的部分隔离开来，从而缩小左心室的总容积，恢复其形态和功能。临床数据显示，患者接受类似左心室减容装置器械治疗后，心功能和生活质量出现总体改善。

至今，国际上唯一的左心室减容装置有美国的Cardiokinetix公司发明Parachute左心室减容装置。如发明专利US7887477B2，US2014/0179993A1，US2014/0296624A1和US2014/0343356A1所述，该发明涉及一个倒置的伞状结构，由膨体聚四氟乙烯(ePTFE)覆膜固定于一个展开的镍钛(NiTi)形状记忆金属骨架上。在底座部分有一个花瓣形的塑料底座。

在放置时根据术前超声心动图检查选择合适大小的左心室减容装置。首先将输送长鞘沿动脉血管通道，经股动脉，主动脉，主动脉瓣，将输送长鞘放到左心室心尖位置，接着在体外与推送杆装配好后，沿输送长鞘将左心室减容装置推送至左心室心尖部。固定推送杆，回撤输送长鞘在左心室心尖位置释放左心室减容装置的底座，继续回撤输送长鞘直至左心室减容装置出长鞘。扩张推送杆远端的球囊，使膨体聚四氟乙烯覆膜被动锚定在心内膜心肌上。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种经左室壁输送的心室减容器械。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种经左室壁输送的心室减容器械，其特征在于，包括镍钛合金编织支架，所述的镍钛合金编织支架包括一个第一编织部分、两个第二编织部分以及分别形成于所述的第一编织部分与两个第二编织部分之间的两个连接腰部，所述的第一编织部分具有椭圆形横截面，所述的连接腰部的中轴线与所述的第一编织部分的椭圆形横截面的短轴位于同一平面上。

进一步地，所述的第一编织部分和所述的第二编织部分皆为盘形，所述的第二编织部分和连接腰部的横截面为椭圆形。

更进一步地，所述的第一编织部分与第二编织部分所在的平面相互平行，所述的连接腰部的中轴线与所述的第一编织部分所在的平面垂直。

更进一步地，所述的第一编织部分由两层编织网构成，所述的两层编织网在所述的第一编织部分的外周边缘处紧密贴合。

更进一步地，所述的两层编织网的紧密贴合部分的宽度为2～5mm。

进一步地，所述的第一编织部分具有月牙形的纵截面，所述的第二编织部分为盘形，所述的第二编织部分和连接腰部的横截面为椭圆形，所述的第二编织部分所在的平面与所述的第一编织部分的椭圆形横截面垂直设置。

进一步地，所述的第一编织部分固定连接倒刺。

更进一步地，所述的倒刺分为2组，每组3-12根，所述的2组倒刺分别位于所述的第一编织部分的两端。

更进一步地，每组倒刺中，位于两侧的倒刺与所述的第一编织部分的连接点在所述的第一编织部分的椭圆形横截面上的投影与所述的第一编织部分的椭圆形横截面的圆心之间连线的夹角β不大于120°。

进一步地，所述的第一编织部分、第二编织部分和连接腰部的内部或外部固定有用于阻隔血流的膜片。

进一步地，所述的第二编织部分结扎用与推送器头端连接的钢套。