[实用新型]一种无乳链球菌快速检测试剂条

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种体外诊断类医疗器械，尤其涉及一种无乳链球菌快速检测试剂条。

背景技术

无乳链球菌(Streptococcusagalactiae)亦称为B组链球菌，为兼性厌氧革兰氏阳性的链状球菌，在自然界广泛存在,是人类的重要病原之一,也是鱼类的重要病原菌。无乳链球菌所引起的水产动物疾病通常在26℃以上水温发生,对水产动物感染性很强，可引起罗非鱼、虹鳟、海鲤和鲻鱼等鱼类败血症和脑膜炎，具有较高的致病率和致死率。近年来，由无乳链球菌引起的罗非鱼爆发性疾病时有发生，且爆发范围广，死亡率极高，常造成严重的经济损失，危害着水产养殖业的健康发展。

目前，无乳链球菌的检测方法常见的是传统微生物学方法，采用微生物学分离、培养和生化试验等进行鉴定，但这种方法操作繁琐，微生物培养周期长，检测周期长，且易发生交叉反应，导致结果不准确。

发明内容

为了克服现有的无乳链球菌操作繁琐，专业技术要求高，成本高、耗时长的不足，本发明提供了一种新型无乳链球菌快速检测试剂条，该试剂操作简单，普通人员阅读说明书后即可完成操作；不需要匹配专业的仪器设备；耗时短，20分钟内可完成检测；特异性强，仅特异性针对无乳链球菌，与海豚链球菌、嗜水气单胞菌、大肠杆菌等无交叉反应，可检测的最低浓度为100ng/ml。其检测特异性和灵敏度均高于传统微生物鉴别方法，结果准确。

为解决上述缺陷本实用新型提供的技术方案是：

一种无乳链球菌快速检测试剂条，包括塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金垫和样本垫各层状结构，所述吸收垫固定在塑料基板的上端部，硝酸纤维素膜固定在吸收垫的下部、塑料基板的中间部分，其特征在于：所述样本垫包括样本垫M2、M3两层结构；胶体金垫固定在塑料基板的下端部、硝酸纤维素膜下部，与硝酸纤维素膜紧靠但不重叠；样本垫M2位于胶体金垫外层中下部，下端部长于胶体金垫，样本垫M3位于样本垫M2的外层；箭头指示胶下端黏附于样本垫M3外层、并且一直到达塑料基板的最下端，上端黏附于硝酸纤维素膜的下端；在硝酸纤维素膜上设有质控C线、检测T线，所述硝酸纤维素膜包被抗特异性无乳链球菌抗体。

本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条样本垫为两层，提高了试剂条的层析速度，缩短反应时间。

进一步的，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于：样本垫M2下端长于胶体金垫但略短于塑料基板下端；样本垫M3上端距离胶体金垫上端0.5-1cm、下端与塑料基板下端平齐。

进一步的，为了增强纤维素膜的性能，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，所述硝酸纤维素膜为高蛋白亲和性的高分子纤维素膜。

进一步的，为了增强胶体金垫的吸附能力，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，所述胶体金垫为无纺布。

进一步的，为了增强样本垫的吸水能力，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于：所述样本垫为无纺布或玻璃纤维。

进一步的，为了增强吸收垫的吸收剩余样本的能力，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，其特征在于：所述吸收垫为高吸水性吸水纸。

进一步的，为了将本申请试剂条的各层状结构固定牢固，本实用新型提供的无乳链球菌快速检测试剂条，所述塑料基板、吸收垫、硝酸纤维素膜、胶体金垫和样本垫M2、M3各层状结构之间通过双面胶带固定。

本申请无乳链球菌快速检测试剂条由以下结构部分组成：

硝酸纤维素膜：高蛋白亲和性的高分子纤维素膜，经预处理后包被抗特异性无乳链球菌抗体，制备为反应膜用来作为系统反应的载体和显示反应结果。

M2，M3：样本垫，选用有较强吸水能力的玻璃纤维、无纺布，经特殊处理后，为反应系统提供适合的反应条件，并帮助吸取样本。

胶体金垫：吸附力较强的无纺布，为胶体金标记抗特异性无乳链球菌抗体的固相载体。

吸收垫：吸收检测后的样本。

塑料基板：作为反应体系的支撑物。

双面胶带：用于固定各反应膜和吸水材料于塑料基板上。

箭头指示胶：固定和保护样本垫和胶体金垫，指示试剂条浸入液面的最高位置，防止试剂条因浸入液面过高引起失效。

本实用新型通过将抗体喷于胶体金垫6上，包被于硝酸纤维素膜8上，通过增加样本垫层数，由传统的1层加厚为样本垫M2、M3两层，提高了样本的爬行速度和反应时间。