[实用新型]用于免疫测定的组件

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种用于免疫测定的组件。

背景技术

免疫测定可以被用于确定液体样品中大量分析物，例如抗体、抗原、激素、蛋白质和化学分子的存在。免疫测定装置通常包含支持元件和允许所述液体样品迁移的基材。传统上，所述基材包括液体样品的施加区域，标记区域和反应区域。如果待检测的分析物存在于放置在施加区域的样品中，其会结合标记区域的第一标记结合配对物，形成的复合物接着迁移至反应区域，并在那里通过与第二结合配对物反应被固定在捕获区域，使用者能够根据可检测信号的显现确定分析物是否确实存在。通常，样品中分析物的存在以可检测的线(一般称为测试线)的形式显示。测试线仅能证实样品中存在待检测的分析物，但不能用于监测免疫测定装置和免疫测定反应是否正确运行。此外，当检测线呈现非常淡的颜色时，如果没有相应的比色元件，检测人员也无法确定是否测定结果应该被认为是阳性结果。

实用新型内容

技术问题

目前，缺乏一种能同时对分析物进行检测，对检测的运行进行监测且易于检测人员进行结果判断的免疫测定装置。因此，本实用新型提供了一种能够解决上述技术问题的用于免疫测定的组件。

技术方案

一方面，本实用新型提供了一种用于免疫测定的组件，其特征在于，所述组件包括以下组成元件：

a)支持元件，其中所述支持元件上布置有顺序排列且彼此间流体连通的以下区域：

a-1)液体样品施加区域，

a-2)包含至少第一标记结合配对物的标记区域，其中所述第一标记结合配对物能够结合待测样品中至少一种分析物，

a-3)至少一个反应区域，其中所述反应区域包括：

i)包含能够结合所述至少一种分析物的固定化的第二结合配对物的测试结果显示区域，和

ii)位于测试结果显示区域下游或者位于测试结果显示区域平行位置的反应监测区域，其中所述反应监测区域包含能够结合所述第一标记结合配对物的第三结合配对物，和

b)比色元件，其中所述比色元件包括可以反映所检测的至少一种分析物的含量的颜色梯度。

在一个实施方式中，所述反应监测区域与所述测试结果显示区域平行。

在一个实施方式中，所述反应区域进一步包括位于所述反应监测区域下游的样品迁移监测区域。

在一个实施方式中，所述组件进一步包括用于容纳所述支持元件和比色元件的包装。

在一个实施方式中，所述比色元件上的颜色梯度被印刷在包装上使得所述比色元件成为包装的一部分。

在一个实施方式中，所述组件还包括使用说明书，而且所述比色元件上的颜色梯度被印刷在所述使用说明书上使得所述比色元件成为说明书的一部分。

在一个实施方式中，所述比色元件上的颜色梯度以尽量避免受到UV照射的方式被印刷在所述包装上。

在一个实施方式中，比色元件上的颜色梯度被印刷在所述包装的内侧。

在一个实施方式中，所述比色元件上的颜色梯度采用Pantone颜色梯度系统或者CMYK颜色梯度系统。

在一个实施方式中，所述比色元件上具有8至15条颜色梯度线。

在一个实施方式中，所述比色元件上具有11条颜色梯度线。

有益效果

本实用新型的用于免疫测定的组件的主要优点包括：可以对免疫测定装置和免疫测定反应是否正确运行进行监测；配备相应的比色元件以便于检测人员确定测定结果；比色元件的避光设计使得其上的颜色梯度不易褪色；组件操作方便且结果准确性高。

附图说明

图1A:在施加样品前，本实用新型一个实施方式中的组件中布置有各个区域的支持元件的俯视图。

图1B:在施加待测分析物的阴性样品后，用图1A的布置有各个区域的支持元件获得的结果。

图1C:在施加待测分析物的阳性样品后，用图1A的布置有各个区域的支持元件获得的结果。

图1D:不能生成结果的情况。

图2:图1A的布置有各个区域的支持元件的侧视图。

图3:本实用新型的另一个实施方式中的组件中布置有各个区域的支持元件的俯视图。

图4:本实用新型的另一个实施方式中的组件中布置有各个区域的支持元件的俯视图。

图5A:本实用新型一个实施方式中的比色元件。