[实用新型]双束人工韧带及其植入装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及韧带重建的医疗器械设计的技术领域，尤其涉及一种双束 人工韧带及其植入装置。

背景技术

前交叉韧带(Anteriorcruciateligament，以下简称ACL)是维持膝关节稳 定性的重要结构之一，膝关节的稳定性包括前后向稳定性、内外翻稳定性和旋 转稳定性。自然解剖显示ACL含有2条单独的束，根据它们在胫骨足迹上的 止点的位置，分别称为前内(anteromedial，以下简称AM)束和后外 (posterolateral，以下简称PL)束。AM和PL在宽度，长度和插入区域上有所 不同。其中，AM在胫骨止点位置是前和内，在股骨止点是上和后；AM在屈 伸时紧张，主要功能是限制胫骨前移。PL在胫骨止点是后和外，在股骨止点是 下和前；PL在伸直时紧张，主要功能是限制旋转。AM一般直径8-10mm，长 度最长33mm；PL直径5-8mm，长度比AM短。

目前ACL重建方法主要是传统的单束重建和双束重建，其中传统的单束 重建移植物包括自体、同种异体韧带和人工韧带，而双束重建移植物只有自体 和同种异体韧带。其中，传统的单束重建ACL技术实际上主要是重建ACL的 前内束，即主要是恢复了膝关节的前后方向稳定性，但膝关节的旋转稳定性并 没有得到很好的恢复。因而，有接近14-30％的病人术后出现轴移实验阳性(即 膝关节旋转不稳定)，有接近10-30％的病人术后抱怨持久的关节不稳。而双束 重建可有效解决上述单束重建中出现的不足和弊端，是同时重建ACL的前内 束AM和后外束PL两部分，从而同时恢复膝关节的前后稳定性和旋转稳定性， 基本替代了前交叉韧带的生物力学功能。所以，解剖双束重建ACL具有更加 优良的长期临床效果。

双束重建相对于单束重建的优势有：1、双束重建更加接近前交叉韧带的 自然解剖形态，理论上可更好的恢复前交叉韧带的生理功能；2、双束重建增 加了移植物与骨道的接触面积，促进移植物与骨道的愈合；3、双束重建的前 交叉韧带共同分担膝关节应力负荷，避免韧带断裂，提高手术成功率；4、双 束重建后，移植物的总体直径增加，移植物的初始强度较高，可避免移植物在 韧带化过程中的因强度丢失而导致移植物断裂。

但由于现有双束重建的移植物仅限于自体、同种异体韧带，也存在诸如自 体移植物可能导致取材部位的组织缺损，且人体组织供应有限；同时异体移植 物有排异反应，质量控制困难，传播疾病等风险，适应时间长等不足。因此本 领域的技术人员急需设计一款人工的双束韧带。

实用新型内容

本实用新型的目的是提供一种双束人工韧带，能够更好的达到原有前交叉 韧带的生理功能，避免现有组织缺损而造成的人体组织供应问题。同时有效控 制质量问题，降低医疗风险，能够提高患者的舒适性。

本实用新型提供的技术方案如下：

一种双束人工韧带，包括柔性的长条状本体，所述长条状本体包括用于与 胫骨连接的第一段本体和第二段本体，以及连接所述第一段本体和所述第二段 本体的第三段本体，所述第三段本体用于与股骨连接。

本技术方案将柔性的长条状本体作为前交叉韧带，利用长条状本体自身的 柔性达到前交叉韧带的韧性功能。同时将长条状本体设置成由第一段本体和第 二段本体，以及连接两段本体的第三段本体，通过第三段本体使一长条状本体 形成双束，不仅结构简单，使用方便，且提高前交叉韧带的前内束和后外束的 拉伸韧度。

优选地，所述长条状本体的长度在25mm～40mm之间。

将长条状本体的长度设置在25mm～40mm之间主要是根据自然前交叉韧带 的长度需求而设定，使人工制作的前交叉韧带更符合实际需求，且提高患者的 舒适度。

在上述技术上进行的改进，所述长条状本体由线编织而成的柱状体，其表 面形成有多个网孔，所述线由聚对苯二甲酸乙二醇酯制成，或聚乙烯材料制成。

韧带的功能为加强关节，维护关节在运动中的稳定，并限制其超越生理范 围的活动。当遭受暴力，产生非生理性活动，韧带被牵拉而超过其耐受力时， 即会发生损伤。因此，重建的前交叉韧带需保持原来的平衡性和稳定性，同时 还需保持一定的弹性，所以利用聚对苯二甲酸乙二醇酯制成的线，或聚乙烯材 料制成的线编织构成的柱状的长条状本体，以及通过编制形成的表面多个网 孔，使稳定性高，透气效果佳。