[实用新型]一种测定α1-抗胰蛋白酶试剂盒

说明书

技术领域

本实用新型涉及诊断试剂盒领域，更具体的说涉及一种测定α1-抗胰蛋白酶试剂盒。

背景技术

α1-抗胰蛋白酶(α1-antitrypsin,α1-AT或AAT)，是主要由肝细胞合成的丝氨酸蛋白酶抑制蛋白，在正常人血液中，AAT的质量浓度为（2.9±0.45）g/L。他能对抗多种以丝氨酸为活动中心的蛋白酶，尤其对中性粒细胞弹性蛋白酶具有很强的专一性。AAT是人类血浆中最丰富的蛋白酶抑制物，具有较强的血管通透性，在肺等组织中的浓度较其他丝氨酸蛋白酶抑制蛋白或α2-巨球蛋白高，因而血清AAT的升高或降低，对多种与丝氨酸蛋白酶相关的组织疾病有重要意义。

α1-抗胰蛋白酶的测定方法有多种，例如血清胰蛋白酶抑制容量试验、单向免疫扩散法、火箭免疫电泳法、酶联免疫吸附法（ELISA）。ELISA方法虽然在临床上使用了近二十年，但它依然存在一些致命缺点，操作时间长、自动化程度低。

纳米胶乳增强免疫比浊法（Latex-enhancedturbidimetricimmunoassay）是一种体液蛋白均相透射免疫比浊检测方法，原理是在纳米级高分子胶乳微球的表面交联多克隆抗体，当交联有抗体的微球与抗原结合后，在短时间内会迅速聚集在一起，改变了反应液的透光性能；反应液透光性能（即吸光度）的改变与被测抗原的浓度有较强的相关性，在一定范围内可以反映被测抗原的浓度。纳米胶乳增强免疫比浊法的优势具体体现在：①省时省力：在均相反应体系中进行抗原、抗体反应，利用全自动生化分析仪直接测定反应液的吸光度值，几分钟就能获得结果，省却了ELISA法反复孵育和洗板等烦琐操作步骤。②稳定准确：操作步骤的简化也相应地避免了许多人为操作因素和试剂、环境等外界因素的干扰，稳定性和重复性都较好，能较真实地反映被测人类血清中α1-抗胰蛋白酶的含量。③应用广泛：免疫比浊法的灵敏度虽然比ELISA法差一些，但足以检测到人类血清中α1-抗胰蛋白酶的下限值，可完全满足临床检测要求。

由于试剂盒存放一些特殊的试剂，目前存在的诊断类试剂盒结构简单，冬天温度较低，夏天温度较高，高温和低温都直接影响试剂盒受温度中试剂的活性。因此，有必要提出一种技术方案，能够具有保证试剂盒中试剂达到最佳的活性状态，成为了一种新的技术需求。

发明内容

（一）要解决的技术问题

针对以上缺点，本实用新型提出一种技术方案，能够具有保证试剂盒中试剂达到最佳的活性状态，从而提供一种测定α1-抗胰蛋白酶试剂盒。

（二）技术方案

为解决上述技术问题，本实用新型提供所述的一种测定α1-抗胰蛋白酶试剂盒，包括可密闭盒体以及置于盒体上端可开闭的盒盖，所述盒体的外壁包覆有隔热层和保温层，所述保温层和隔热层之间构成密闭储能层，所述储能层设有与外部连通的进口和出口。

进一步地，所述盒盖为保温盒盖，所述保温盒盖采用保温隔热材料。

进一步地，所述隔热层的厚度为0.5-1cm，所述隔热层采用隔热材料。

进一步地，所述储能层为空腔结构，空腔结构的厚度为1-2cm。

进一步地，所述保温层的厚度为0.5-2cm，所述保温层采用保温材料。

进一步地，所述所述盒体与盒盖之间通过铰链活动连接。

本实用新型的有益效果为：

本实用新型的试剂盒具有稳定准确、省时省力和应用广泛的优点，在外部设有保温层、隔热层和储能层，通过向储能层加入一定温度的液体，在保温层的保温作用下，保持液体的温度持久，在隔热层的作用下能够有效保证试剂盒内的温度保持稳定，同时与全自动生化分析仪相结合，实现全自动快速测定样品的临床检测要求，与传统免疫比浊试剂相比灵敏度增加10倍以上，可用于临床检测。

附图说明

图1是本实用新型优选实施例的一种测定α1-抗胰蛋白酶试剂盒的结构示意图。

图2是本实用新型优选实施例的一种测定α1-抗胰蛋白酶试剂盒的主视图。

其中，1、盒体，2、盒盖，3、保温层，4、储能层，5、隔热层，6、进口，7、出口。

具体实施方式

为使本实用新型的目的、技术方案和优点更加清楚明了，下面结合具体实施方式并参照附图，对本实用新型进一步详细说明。应该理解，这些描述只是示例性的，而并非要限制本实用新型的范围。此外，在以下说明中，省略了对公知结构和技术的描述，以避免不必要地混淆本实用新型的概念。