[实用新型]一次性多功能经肛门微创手术肛管通道组件

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种医疗器械，尤其涉及一种用于直肠肿瘤经肛门局部切除和经肛门完全直肠系膜切除手术的一次性多功能经肛门微创手术肛管通道组件。

背景技术

对于直肠良性肿瘤和早期直肠癌，传统外科手段是通过肛门拉钩直视下行经肛门的直肠肿瘤局部切除，但是术野暴露差，要求肿瘤距肛门距离较近（一般肿瘤距肛缘＜5cm）是这个传统术式的主要局限性。1985年由德国医生Buess等率先报道了利用经肛门内镜显微手术平台（TransanalEndoscopicMicrosurgery，简称TEM）对直肠肿瘤的局部切除，TEM平台由特殊的直肠硬镜、专用手术器械和视镜显像系统构成。TEM可通过固定装置固定于手术台，CO₂充气扩张直肠显露视野，立体视镜连接图像监视系统，使用专用内镜器材通过直肠镜面板上的操作孔进行操作。TEM术式主要适用于距肛缘4～20cm宽基或无蒂的腺瘤、低风险直肠癌（中等分化到良好分化、无淋巴和神经浸润的T1期病变）的治疗。TEM的应用使众多相对高位的早期直肠肿瘤免去了经腹手术，而且内镜设备的介入使术野显露得以改善，手术质量获得提升。但是，由于TEM需要购置专门的高昂设备（价格通常上百万）和较长的学习曲线，在国内外TEM平台和技术目前还局限于大型的医疗中心开展，在我国能有TEM仪器和设备的医院甚少，由于条件限制，在很多医院，很多适合局部切除、但是直接经肛门切除又够不到的直肠肿瘤不得不进行经腹手术。

2010年美国医生Atallah等率先报道将单孔腹腔镜通道置入肛管，CO₂充气后利用常规腹腔镜设备完成直肠肿瘤局部切除，并命名为TAMIS(transanalminimallyinvasivesurgery)术式。TAMIS术式使“高大上”的经肛门微创手术，在只具备常规腹腔镜设备的医院开展成为了现实。目前商品化的用于TAMIS术式的单孔腹腔镜通道有：SILS（Covidien）、SSL(Ethicon)、Triport(Olympus)、GelPOINT(AppliedMedical)等。TAMIS平台不仅可进行直肠肿瘤的局部切除，而且近年已有将TAMIS平台用于进展期直肠癌的经肛门TME（transanalTME,taTME）手术的报道，即TAMIS-TME术式。TAMIS平台的核心部件为商品化的单孔的腹腔镜通道，价格相对便宜（几千元），大部分医院都可以购买应用，只要有腹腔镜设备和器械，只要医生具有腹腔镜操作经验，经过较短学习曲线的学习，就可以开展手术，可以使大量直肠较高位置（距肛缘5～15cm）的直肠良性和早期肿瘤避免了经腹手术，而且为进展期经肛门完成全直肠系膜切除术（taTME）创造了平台条件。

但是目前市面上的单孔腹腔镜通道大部分是为经脐部单孔手术而设计，通道分为膜式通道和盖子两部分。膜式通道部分为塑料膜构成，难以支撑肛管，所以常需要结合痔疮PPH手术的“肛镜件”使用，但是该组合相对繁琐、结合不严密、漏气为主要问题，限制了其推广使用；SILS通道是国际通用美国品牌，为一体式单孔通道，最开始的TAMIS手术多采用它来完成，国内有销售，但是由于是一体式的，如果放置针进行缝合，则不是很方便。另外，无论是膜式分体还是一体式的单孔通道，它们用于经肛门微创手术另外一个重要问题是：单孔通道的三个戳孔的放置间距过小，伸入器械进行操作时，成“筒状”，器械容易互相碰撞。

实用新型内容

本实用新型所要解决的问题是：提供一种使用方便、安全的一次性多功能经肛门微创手术肛管通道组件。

为了解决上述技术问题，本实用新型采用的技术方案是：一次性多功能经肛门微创手术肛管通道组件，包括：肛管通道、盖子、扩肛器和荷包缝合件；所述肛管通道的结构包括：通道，设置在通道上的固定盘和盖子固定端，在所述固定盘上均匀设置有若干椭圆形穿线孔：所述盖子的结构包括：与肛管通道上盖子固定端相互配合的盖子本体，在所述盖子本体上设置有进气管、出气管、腹腔镜戳孔和若干手术器械戳孔。

为了更好地解决上述技术问题，本实用新型采用的进一步技术方案是：在所述肛管通道的固定盘上均匀设置有四个椭圆形穿线孔；在所述盖子的盖子本体上均匀设置有三个手术器械戳孔。