[实用新型]一种胃肠复合型中药制剂

说明书

技术领域

本实用新型中药制剂技术领域，尤其涉及中药剂型，具体涉及一种胃肠 复合型中药制剂。

背景技术

传统的服用中药的方式是以水等为提取溶媒，取各中药原料药加入水中， 煎煮成中药液，患者直接服用中药液。但是这种方式使患者无法实现如西药 成品药那样随身携带随时服用，为了克服这种缺陷，也逐渐出现一些煎煮好 的中药液成品，然而这种煎煮好的中药液成品由于依然是以液态的形式存在， 体积较大，包装运输易破碎，而且有效期时间短。那么为了进一步的提高中 药服用的方便快捷性，近年来也发展出将中药制备成固体颗粒剂，但是中药 颗粒剂易吸潮、易氧化、贮藏期间卫生学指标不稳定，易受挤压破碎变形等 不足之处。另外，有些无糖颗粒剂及全粉末颗粒剂味道较苦，不易被患者所 接受，因此也逐渐出现一些研究针对中药颗粒剂尤其是无糖颗粒剂或全粉末 颗粒剂的外形结构进行改进，如将中药颗粒装入胶囊中制备成胶囊剂。

但是复方药物目前应用比较广泛，复方降压药、复方降糖药、复方降脂 药、复方抗菌素和复方抗结核病药物等。普通的复方药物一次性将药物全部 释放体内，加重了胃肠道的负担，复方中某些药物可以引起胃粘膜损伤，某 些复方药物可能在酸性环境或碱性环境发生相互作用，疗效降低或者产生毒 性，不利于药理在体内的持久发挥。

实用新型内容

为了克服现有技术的缺陷，本实用新型的目的是提供一种胃肠复合型中 药制剂，使不同的药物分别在胃液和肠液作用下分别释放，避免复方药物在 酸性环境或碱性环境下发生相互作用，避免产生毒性，提高药物疗效。

为了实现以上目的，本实用新型采用如下技术方案：

一种胃肠复合型中药制剂，由外至内依次由胃溶型材料层、第一药物层、 肠溶型材料层、第二药物层组成。

所述胃溶型材料层采用的材料为羟丙基甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮等 其他制备胃溶型药物常用的包覆材料。

所述肠溶型材料层采用的材料可以为虫胶、丙烯酸树脂、聚乙烯醇乙酸 苯二甲酸酯、琼脂等其他制备肠溶型药物常用的包覆材料。

上述胃肠复合型中药制剂的剂型为颗粒剂。

上述颗粒剂的胃溶型材料层为胃溶型包衣材料层；所述肠溶型材料层为 肠溶型包衣材料层。

上述颗粒剂中，胃溶型包衣材料层的厚度为0.1～0.5mm；所述肠溶型包衣 材料层的厚度为0.1～0.5mm。

上述胃肠复合型中药制剂的剂型为胶囊剂。

上述胶囊剂的胃溶型材料层为胃溶型胶囊材料层；所述肠溶型材料层为 肠溶型胶囊材料层；所述胃溶型胶囊材料层和所述胃溶型胶囊材料层之间形 成用于内置第一药物层的空腔。

本实用新型胃肠复合型中药制剂，由外至内依次由胃溶型材料层、第一 药物层、肠溶型材料层、第二药物层组成。该中药制剂在服用时，首先进入 胃部，在胃液的酸性环境下，胃溶型材料层首先溶解释放出第一药物层，第 一药物层释放后裸露在外的肠溶型材料层在胃液的酸性环境不溶解，保护第 二药物层在胃部不被释放，之后当药物进入肠道消化系统后，在肠液的碱性 环境下肠溶型材料层溶解后释放出第二药物层，最终实现复方药物的不同成 分不同时间在人体的不同部位被释放，避免复方药物的不同成分在酸性或碱 性环境下发生相互作用产生的毒性相应人体的健康，提高服用复方药物的安 全性，并且这种在不同时间在人体不同部位释放药物的方式，提高药物的生 物利用度和人体对药物的吸收能力，提高药物的治疗效果。

附图说明

图1是本实用新型实施例胃肠复合型中药制剂横截面整体结构示意图；

具体实施方式

实施例1

本实施例胃肠复合型中药制剂，其剂型为颗粒剂，如图1所示，由外至 内依次由胃溶型包衣材料层1、第一药物层2、肠溶型包衣材料层3、第二药 物层4组成。其中胃溶型包衣材料层的厚度为0.3mm，肠溶型包衣材料层的 厚度为0.3mm。

本实施例中胃溶型包衣材料层可以采用如聚乙烯吡咯烷酮等其他任意的 用于制备胃溶型药物常用的包覆材料。

本实施例中肠溶型包衣材料层可以采用如虫胶等其他任意的用于制备肠 溶型药物的包覆材料。

该实施例中胃溶型包衣材料层和肠溶型包衣材料层的厚度也可以在 0.1mm～0.5mm之间任意选择。

实施例2

该实施例胃肠复合型中药制剂，与实施例1不同的是其剂型为胶囊剂， 胃溶型材料层为胃溶型胶囊材料层；肠溶型材料层为肠溶型胶囊材料层；所 述胃溶型胶囊材料层和所述胃溶型胶囊材料层之间形成用于内置第一药物层 的空腔其剂型为胶囊剂。