[实用新型]一种适应度高的卵圆孔未闭封堵器

说明书

技术领域

本实用新型涉及一种与卵圆孔未闭解剖结构适应度高的封堵器，属于医疗器械技术领域。

背景技术

卵圆孔的形成在胚胎发育至第6、7周时，心房间隔先后发出2个隔，先出现的隔为原发隔或称第一隔，后出现的隔为继发隔或称第二隔，原发隔自心房中线背侧壁呈半月形长出，向房室管生长与心内膜垫融合，与房室隔尾端部留一小孔，称为原发孔。在原发孔未闭合前，原发隔近头端部分形成一孔，称继发孔，是胎儿时期的血液的正常通道。同时在第一隔的右侧由心房壁上又长出一镰状形隔，称继发隔或称第二隔，此隔不继续生长分离心房中途停止，镰状形凹陷呈卵圆形称卵圆窝，卵圆窝处原发隔与继发隔未能粘连融合留下一小裂隙称卵圆孔，如图1所示。

如图2a和2b所示，目前使用的封堵器是一般是采用NiTi合金制成，并在该金属支架内缝合数层阻流膜。封堵器分为两盘面，两盘面直径或相等，或左房盘面略小，且两盘面同圆心。如图3所示，此种封堵器在植入卵圆孔未闭处时，会将继发隔组织折叠起来，容易造成组织的损伤。由于封堵器是终生植入人体的，至今，植入人体的最长时间卵圆孔未闭封堵器仅10年左右，因此目前虽无证据表明此种折叠会对人体产生多少副作用，但最好能顺应生理组织学。

发明内容

本实用新型的目的是提供一种经导管植入的卵圆孔未闭封堵器，以解决现有封堵器对房间隔损伤的问题。

为了达到上述目的，本实用新型提供了一种适应度高的卵圆孔未闭封堵器，其特征在于，包括上封堵盘、下封堵盘和形成于上封堵盘、下封堵盘之间的连接腰部，其中，所述的连接腰部倾斜设置。

优选地，所述的上封堵盘的下盘面与下封堵盘的上盘面平行设置，所述的连接腰部与下封堵盘的上盘面之间的最小夹角α为30-45°。

优选地，所述的上封堵盘的下盘面的和下封堵盘的上盘面皆为圆形，上封堵盘的下盘面的直径为18-35mm，下封堵盘的上盘面的直径为18-35mm。

优选地，所述的连接腰部的长度L为5-20mm。

优选地，所述的上封堵盘和下封堵盘内部皆缝合有阻流膜。

更优选地，所述的阻流膜为3-5层聚四氟乙烯膜或聚酯纤维膜。

优选地，所述的上封堵盘、下封堵盘和连接腰部采用NiTi合金丝一体编织成型。

更优选地，所述的上封堵盘的上端和下封堵盘的下端皆采用合金铆头束缚，或所述的上封堵盘的上端和下封堵盘的下端中的一个采用丝材收口，另一个采用合金铆头束缚。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型的封堵器与人体组织的适应度更高，能够避免传统的封堵器对房间隔损伤，避免传统的卵圆孔未闭封堵器存在的各种潜在风险。

附图说明

图1为卵圆孔未闭缺损示意图；

图2a为传统的封堵器俯视图；

图2b为传统的封堵器侧视图；

图3为传统封堵器植入卵圆孔未闭处示意图；

图4为本实用新型的适应度高的卵圆孔未闭封堵器的使用示意图；

图5为NiTi丝编织成的圆筒状丝网示意图；

图6a为实施例1中的NiTi丝网端头束缚示意图；

图6b为实施例2中的NiTi丝网端头束缚示意图；

图7为NiTi丝网定型示意图；

图8为本实用新型的适应度高的卵圆孔未闭封堵器结构示意图。

具体实施方式

下面结合具体实施例，进一步阐述本实用新型。应理解，这些实施例仅用于说明本实用新型而不用于限制本实用新型的范围。此外应理解，在阅读了本实用新型讲授的内容之后，本领域技术人员可以对本实用新型作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1

如图8所示，本实用新型的适应度高的卵圆孔未闭封堵器，包括上封堵盘1、下封堵盘2和形成于上封堵盘1、下封堵盘2之间的连接腰部3，所述的上封堵盘1、下封堵盘2和连接腰部3采用NiTi合金丝一体编织成型。