[实用新型]用于针剂药品生产环境的粒子监控系统

说明书

技术领域

本实用新型涉及针剂药品生产设备，特别是一种用于针剂药品生产环境的粒子监控系统。

背景技术

常见的针剂药品一般是指注射剂，用于直接向人体体内输入，所以，其制造要求非常高，品控很严格，否则容易出现重大医疗事故；

所以，针剂的制造环境要求很高，特别是针剂在灌装的整个过程中的环境；

其中，灌装环境的空气质量是严格把控的，但是现有技术中，对这个环境的监控很弱，一般是开始工作前进行检测，检测合格后即开始加工，加工中根据需求进行若干次的检测，但是整个监控过程存在很多空白的地方，如果出现不合格的时候恰好又未检测到，这时段的加工所涉及的针剂可能就是不合格的，影响针剂最终的质量。

实用新型内容

针对现有技术存在的问题，本实用新型的发明目的在于提供一种实时监控针剂灌装空气质量、提高针剂加工质量的用于针剂药品生产环境的粒子监控系统。

为了实现上述目的，本实用新型采用的技术方案为：

一种用于针剂药品生产环境的粒子监控系统，其包括：

冻干线检测装置，用于检测针剂药品生产线上冻干线的空气洁净度等级；

安瓿线检测装置，用于检测针剂药品生产线上安瓿线的空气洁净度等级；

报警及显示模块，用于显示检测得到的所述空气洁净度等级并对超限进行报警，所述冻干线检测装置和安瓿线检测装置均连接于所述报警及显示模块上。

相比现有技术，直接在关键部位安装对应的检测装置，可以进行对该部位的空气质量实时监测，以空气洁净度等级显示出来并对超限进行报警，方便观察空气洁净度等级是否在要求范围内，使针剂整个灌装过程没有检测盲区，提高针剂加工质量。

作为本实用新型的优选方案，所述冻干线检测装置包括：

进瓶区检测装置，用于检测所述冻干线进瓶区的空气洁净度等级；

灌装区检测装置，用于检测所述冻干线灌装区的空气洁净度等级；

半压塞区检测装置，用于检测所述冻干线半压塞区的空气洁净度等级。

在冻干线的进瓶区、灌装区、半压塞区分别检测空气质量，使整个针剂灌装过程更有保障。

作为本实用新型的优选方案，所述冻干线检测装置还包括：

冻干机进出口检测装置，用于检测所述冻干线冻干机进出口的空气洁净度等级；

洁净胶塞出料口检测装置，用于检测所述冻干线洁净胶塞出料口的空气洁净度等级。

在半压塞区的冻干机进出口、洁净胶塞出料口分别检测空气质量，使整个针剂灌装过程更有保障。

作为本实用新型的优选方案，所述冻干线检测装置还包括：

存放台检测装置，用于检测所述冻干线存放台的空气洁净度等级，在存放台处检测空气质量，使整个针剂灌装过程更有保障。

作为本实用新型的优选方案，所述冻干线检测装置还包括：

灌装间背景区检测装置，用于检测所述冻干线灌装间背景区的空气洁净度等级，在灌装间背景区检测空气质量，使整个针剂灌装过程更有保障。

本实用新型的有益效果是：

实时监控针剂灌装空气质量、提高针剂加工质量。

附图说明

图1是本实用新型的结构示意图；

图中标记：1-冻干线检测装置，2-安瓿线检测装置，3-半压塞区检测装置，4-进瓶区检测装置，5-灌装区检测装置，6-存放台检测装置，7-灌装间背景区检测装置，8-冻干机进出口检测装置，9-洁净胶塞出料口检测装置，10-浮游菌检测装置，11-报警及显示模块。

具体实施方式

下面结合实施例及具体实施方式对本实用新型作进一步的详细描述。但不应将此理解为本实用新型上述主题的范围仅限于以下的实施例，凡基于本实用新型的发明内容所实现的技术均属于本实用新型的范围。

实施例1

如图1，一种用于针剂药品生产环境的粒子监控系统，其包括：

冻干线检测装置1，用于检测针剂药品生产线上冻干线的空气洁净度等级；

安瓿线检测装置2，用于检测针剂药品生产线上安瓿线的空气洁净度等级，所述安瓿线检测装置2设置在灌装区和封口区之间，本实施例中，用于测量空气洁净度等级的检测装置均可采用空气颗粒计数器；