[实用新型]血栓定点取栓装置

说明书

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种血栓定点取栓装置。

背景技术

血栓形成及血栓栓塞疾病一直威胁着人类的生命健康，发病率高居各种疾病之首，而且近年来呈增长趋势，是当代医学研究的热点之一。

血栓疾病分为血栓形成和血栓栓塞。在一定条件下血液有形成分在血管内形成栓子并部分或完全堵塞血管，影响血液供应的病理过程称为血栓形成。血栓栓塞是由形成血栓脱落后随血流移动到某些血管并部分或全部堵塞，造成相应组织或器官缺血、缺氧、淤血及坏死等病理过程。

血栓疾病的病因及发病机制十分复杂，至今尚未明确。因此血栓疾病治疗或研究中，能否获取相应部位血栓进行分析，对病情的治疗方案好坏有着很大的影响。据了解，血栓疾病中常见的发病部位有脑部、颈部、肺部和下肢血管内。其中脑部、颈部及肺部血栓疾病一直是人们的焦点，并为诊治这些部位的血栓疾病研发出相应的取栓装置应用在临床上。其中被广泛关注的有血栓取出装置、圈套捕捞装置、碎栓抽吸导管等。

血栓取栓装置首推MerciRetriever(USA),该装置于2004年获FDA批准，在国际上被广泛应用。该装置由软的铂尖部，硬且直径变化的镍钛合金螺旋环，三个镍钛合金记忆合金线圈及球囊引导管组成，可移除较大神经血管内的血栓。Merci取栓器式用超弹的镍钦记忆合金制成的，远端是5个直径逐渐变小的螺旋环状，环状类似开瓶钻。Merci装置从股动脉插入，然后在血管造影的作用指引下小心送入阻塞的脑动脉，展开口可变成螺旋状像开瓶钻一样，“抓住”血凝块后，Merci装置和血凝块退入经它大的球囊导管内。缺点是易松开并捉不住血栓。

圈套捕捞装置原理是利用血栓捕捞器聚合血栓，借助导引导管取出目标血栓。对机化的血栓及溶栓药耐受的血栓效果好。

碎栓抽吸导管是通过微导丝使血栓破裂，再用带高压注射器的导开导管来吸除破碎血栓。该装置增加了暴露的外表面积，促进血栓溶解，但缺点是产生的微栓子可能栓塞远端血管，引起末销栓塞。

当把这些为脑颈部研发的装置应用到获取下肢血栓时，常有取栓装置优势不明显及治疗价格昂贵等情况。结合其自身产品缺陷，最终取栓效果往往是不尽如人意。综上所述，需有一项能定点的，操作性强且简便，捕获血栓范围更广且能避免取栓过程血栓脱落造成重要组织器官栓塞的下肢取栓装置，提高取栓效果、减少手术并发症应用到临床中，但未见有相关报道。

发明内容

有鉴于此，有必要针对现有的问题，提供一种能定点取栓，操作性强且简便，捕获血栓范围更广且取栓过程中能避免血栓脱落造成重要组织器官栓塞的下肢取栓装置。该血栓定点取栓装置，包括三腔接口、导丝、球囊导管、抽吸导管、近端球囊、远端球囊、取栓侧孔，球囊导管连接三腔接口并通过三腔接口，抽吸导管及导丝通过三腔接口进入球囊导管，近端球囊、远端球囊及取栓侧孔置于通过三腔接口的球囊导管上。

其中，抽吸导管通过闭环开关和抽吸连接管进入球囊导管，抽吸导管在抽吸连接管及球囊导管腔体内。抽吸导管在球囊导管腔内，球囊导管起到长鞘的作用，抽吸导管在长鞘内行走，对血管极大的保护，抽吸血栓的过程中也不会造成血栓异位栓塞，对非靶血管及器官进行有效安全的保护，取血栓的安全性得到提高。抽吸导管尖端为圆孔，其头端圆滑，有足够的支撑力及韧度，在临床的试用过程中证明有效

其中，球囊导管前端为锥形，尖端为圆头，容易穿过血栓段血管不致于血栓脱落及难通过闭塞段血管。

其中，近端球囊与远端球囊置于通过三腔接口的近、远端球囊连接管上，并由近端球囊导管内连接管及远端球囊导管内连接管连接，各有定点标志，近端球囊阻断血流，远端球囊防止血栓脱落。

其中，取栓侧孔为椭圆形，宽为球囊导管直径的一半，方便操作及有效吸出血栓。

其中，抽吸导管入口为闭环式动脉导管鞘入口，对应出口为所述的取栓侧孔，抽吸导管从侧孔出，能最大限度地与血栓充分接触，把贴壁血栓取出，中途可用生理盐水冲洗血管抽出血栓。

其中，球囊导管近端端口及连接管侧方均有连接接头组件。接头组件包括单向三通阀及其连通的连接胶管，侧端可控入口，控制旋钮及下端可控入口。

该实用新型具有以下的有益效果：

1.本装置主要由导丝、球囊导管、取栓导管等构成，结构简单。

2.下肢静脉血栓多呈长段闭塞，现有的器械昂贵，本装置价格低廉，具有明显的优势，可在临床中常规使用，惠民便民。