[实用新型]一种人血清中Lp-PLA2快速定量检测试纸条

说明书

技术领域

本实用新型属于免疫层析检测技术领域，具体涉及一种人血清中Lp-PLA2快速定量检测试 纸条。

背景技术

流行病学研究和临床前瞻性研究发现，发生心血管事件者脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2) 浓度或活性显著高于对照组。血浆Lp-PLA2浓度或活性升高是心血管事件的独立危险因子， Lp-PLA2浓度、活性与心血管疾病风险正相关。

WOCOPS是一项评估普伐他汀在预防冠脉事件中的价值的试验，在中年男性苏格兰人中 观察Lp-PLA2、hs-CRP、纤维蛋白原、白细胞计数等炎性反应标志物是否与冠脉事件有关。纳 入了580例曾发生过冠状动脉事件(非致死性心肌梗死、心源性死亡或冠状动脉血运重建事件) 的患者，并从相同人群中纳入了未发生过冠状动脉事件者共1160例，再根据年龄与吸烟史分2 组作为对照组。研究结果显示，Lp-PLA2、C反应蛋白(C-reactiveprotein，CRP)、纤维蛋白原和 白细胞计数的水平可以作为冠状动脉事件强有力的预测因子，每个变量组中最高五分位数者与 最低五分位数者相比，冠脉事件危险约增加一倍。但在包括年龄、收缩压、脂蛋白水平和炎性 反应标志物在内的多变量模型分析中，CRP、纤维蛋白原和白细胞计数增高与冠脉事件无明显 相关性，而Lp-PLA2的最高五分位数者与最低五分位数者相比，心血管事件危险增加约2倍 (RR＝1.49，95％CI：0.95-2.33)。研究认为Lp-PLA2是一个强有力的、肯定的冠脉事件预测因子， 且独立于其他炎性反应因子。

ARIC研究的结果显示，在为期6年的前瞻性队列研究中纳入12819名美国不同社区的健 康中年人(包括男性和女性，白人和黑人)，结果发生冠心病事件的608例患者中Lp-PLA2、 hs-CRP水平高于未发生冠心病事件的患者。在调整了年龄、性别与种族后，Lp-PLA2、hs-CRP 最高三分位数者与最低三分位数者相比冠心病事件风险显著增加(HR＝1.78，95％CI：1.33-2.38)。 尤其是当LDL-C<130mg/dl时，位于Lp-PLA2最高三分位数者与最低三分位数者相比冠心病事 件风险显著增加(HR＝1.99，95％CI：1.17-3.38)，在调整了包括hs-CRP的模型后相比，冠心病 事件风险仍有显著增加(HR＝2.08，95％CI：1.20-3.62)。研究表明Lp-PLA2与CRP在鉴别低密 度脂蛋白胆固醇不高的高危冠心病患者中可能具有互补性。

Garza等的调查结果表明，LP-PLA2与心血管疾病显著相关，其危险分层在调整传统心血 管危险因素后未受明显影响。并认为测量LP-PLA2可用于指导心血管危险分层。此外，为使心 血管事件发生的危险程度降低，LP-PLA2可能可作为潜在的治疗靶点。

试验分析Lp-PLA2显示出了在中高危人群作为附加于传统的CV风险评估是有用的。 Lp-PLA2增高的人们，这些将从强化降脂治疗上受益的人应适当重新划分为更高的风险，这是 基于大量的证据-不论高危患者的低密度脂蛋白胆固醇的基线水平如何，他们都能从低密度脂蛋 白胆固醇的降低中受益。

目前认为，将Lp-PLA2作为治疗目标是一种新的、非降脂策略的AS治疗方法。他汀类、 烟酸、非诺贝特、ω-3脂肪酸和依替米贝的降脂治疗可以降低Lp-PLA2的水平。Macphee等在 家兔的实验中发现，Lp-PLA2抑制剂SB-244323能减少动脉粥样硬化斑的形成。而最近被研究 较多的Lp-PLA2抑制剂是darapladib。相关研究认为Lp-PLA2抑制剂darapladib阻止了坏死中 心的扩大，是斑块易损性的一个主要决定性因素。WilenskyRL的研究亦显示Lp-PLA2抑制剂 darapladib能改善冠状动脉粥样硬化病变程度。因此，Lp-PLA2可作为治疗ACS的新靶点，为 临床上治疗ACS提供早期依据。

基于上述原因，对Lp-PLA2的检测显得尤为关键，因此，亟需一种能够快速定量检测人血 清中Lp-PLA2含量的检测工具。

实用新型内容

本实用新型的目的在于克服现有技术的不足之处，提供了一种人血清中Lp-PLA2快速定量 检测试纸条。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：