[发明专利]具有防迁移特征部的输尿管支架

说明书

相关申请的交叉引用

本申请是PCT申请，要求于2014年4月4日提交的美国临时申请No.61/975,151的权益，其全部内容通过引用并入本文。

背景技术

本发明涉及输尿管支架。

输尿管是身体中从肾脏输送尿液到膀胱的管状通道。输尿管支架用于在患有输尿管梗阻或损伤的患者中促进从肾脏到膀胱的尿液引流，或者用于在各种外科手术操作中保护输尿管的完整性。输尿管支架通常是约30cm长的中空导管状装置，由聚合物制成，并且置于输尿管内，远端驻留在肾脏中，且近端驻留在膀胱中。输尿管支架通过引导从肾脏到膀胱的尿液流动而起作用。输尿管支架的一端或两端可以盘绕成猪尾形状，以防止由于患者移动使支架向上和/或向下迁移。例如，在患者的正常的身体运动(例如呼吸时的运动)期间，输尿管可以在任一方向上伸展达5cm。如果支架没有被充分锚定，则可能会导致支架迁移和移位。

要考虑的另一个因素涉及支架引起的组织发炎。即使当支架被适当地锚定时，由于在输尿管的自然伸展期间支架和输尿管之间也存在相对运动，所以支架可能会引起组织发炎。典型的半刚性的锚定支架无法针对身体运动期间输尿管的自然延伸和收缩进行调整，导致输尿管和周围组织的压力和发炎。

最易受支架诱发的发炎的组织区域包括：肾、肾盂、三角区域中敏感的膀胱组织，以及进入膀胱的输尿管囊泡结组织。发炎可能由半刚性支架与身体的敏感组织(如肾和肾盂)的静态或动态接触而引起。慢性三角组织发炎可能产生自通过支架的膀胱锚定特征部(例如，支架端部的猪尾)的组织接触。发炎问题是令人关注的，无关乎使用支架的持续时间。然而，当需要在长的时间周期中使用支架时，发炎是特别令人关注的。

与输尿管支架有关的另一个问题是，尿液排泄期间的尿回流和疼痛。在开始排尿时，膀胱壁肌肉收缩，引起膀胱内侧的压力增加。因为典型的输尿管支架保持输尿管口开放，所以经由支架将排尿期间增加的膀胱压力传递到肾，引起尿回流和腰痛。

发明内容

因此在设计输尿管支架时应该考虑许多因素。这些因素包括：要由支架的不同部分执行的功能，诸如锚定、开放一流动状态的维持等，以及舒适度。特别是，期望制造出这样的输尿管支架：其容易插入、一直舒适、表现出良好的线圈恢复(支架端部在已被拉直之后返回到原始设计的盘绕状态的趋势，例如，在插入期间)，在正常的身体运动期间保持锚定，提供合适的尿液流量，容易取出并且在插入、使用和拆卸期间避免断裂。本发明涉及针对实现了一些或全部上述目标的输尿管支架的各种设计。

根据本发明的实施方式的输尿管支架可以包括管状体，所述管状体限定管腔并且具有(i)有待放置在患者的肾脏中或肾脏附近的远侧肾脏段；(ii)有待放置在患者的膀胱内部或膀胱附近的近侧膀胱段；以及(iii)有待放置在患者的输尿管内部且位于远侧段和近侧段之间的输尿管段。第一防迁移特征部可设置在近侧膀胱段处并可包括从管状体朝外延伸的一个或多个突出部。第一防迁移特征部可延伸得小于近侧膀胱段的整个长度，并且可配置为不进入患者的膀胱。此外，第二防迁移特征部可设置在远侧肾脏段处、近侧膀胱段处、或者这两者处。

本发明还涉及用于在输尿管支架中提供患者内肾脏至膀胱的引流的方法。该方法可包括在患者输尿管内从外护套展开输尿管支架，以及从第一位置至第二位置滑动输尿管支架的外层以暴露输尿管支架上的一个或多个突出部，从而使得一个或多个突出部从输送位置移动至展开位置，在所述输送位置中，突出部没有突出超出管状体的外周，在所述展开位置中，突出部突出超出管状体的外周并接触患者的输尿管壁。另外，该方法可包括将外层的位置相对于管状体锁定，从而将突出部锁定于展开位置。

附图说明

将参照以下附图详细描述根据本发明各方面的输尿管支架的各种例证性实施方式，其中：

图1A至1C示出了根据本发明实施方式的输尿管支架；

图2A至2F示出了根据本发明实施方式的输尿管支架；

图3示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部；

图4示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部；

图5示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部；

图6示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部；

图7示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部；

图8示出了根据本发明实施方式的输尿管支架的防迁移特征部；

图9A和9B示出了根据本发明实施方式的输尿管支架；