[发明专利]用于治疗肾病的组合物和方法在审

专利信息
申请号: 201580024422.5 申请日: 2015-03-10
公开(公告)号: CN106714812A 公开(公告)日: 2017-05-24
发明(设计)人: J·罗克;G·蒂德玛什 申请(专利权)人: 拉卓拉药物公司
主分类号: A61K31/715 分类号: A61K31/715;A61P13/12
代理公司: 北京嘉和天工知识产权代理事务所(普通合伙)11269 代理人: 甘玲,缪策
地址: 美国加利*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 治疗 肾病 组合 方法
【权利要求书】:

1.一种用于在患者中治疗肾病的方法,所述方法包括:给所述患者施用至少一种半乳凝素-3抑制剂。

2.如权利要求1所述的方法,其中所述肾病选自NASH(非酒精性脂肪性肝炎)、肾衰竭、CKD(慢性肾病)、肝肾综合症、酸中毒、ARF(急性肾衰竭)、无生育力、Alport综合症、淀粉样变性、止痛药性肾病变、抗-GBM病(Goodpasture病)、抗-磷脂综合症、动脉粥样硬化栓塞(胆固醇栓塞)、巴特综合症、良性家族性血尿、伯杰氏病、动静脉内瘘、钙化防御、慢性肾盂肾炎(反流性肾病)、CRF(慢性肾衰竭)、慢性肾功能不全、保守治疗、新月体肾炎(RPGN(急进性肾小球肾炎))、膀胱炎、肾囊肿、致密物沉积病或MCGN(小叶性肾炎)、尿崩症、糖尿病性肾病、排尿困难、浮肿、ESRD或ESRF(终末期肾病或终末期肾衰竭)、Fabry病、范可尼综合症、纤维颤动性肾炎、FSGS(局灶节段性肾小球硬化)、Gitelman综合症、肾小球肾炎、血尿、HUS(溶血性尿毒综合症)、肾积水、过敏性紫癜、肝肾综合症、肾上腺样瘤、发育不全、IgA肾病(伯杰氏病)、间质性肾炎、腰痛血尿综合症、恶性高血压、髓质海绵肾、膜性肾病、膜增生性肾小球肾炎、MCGN(小叶性肾炎)、MPA(显微镜下多血管炎)、肾病变、肾病综合症、胡桃夹综合症、少尿、骨营养不良、Page肾、多动脉炎、多囊肾病(PKD)、感染后肾小球肾炎、梅干腹综合症、肾盂肾炎、反流性肾病、肾小管性酸中毒、腹膜后纤维化、肉样瘤病、过敏性紫癜、硬皮病肾危象、干燥综合症、系统性硬化、系统性血管炎、薄GBM病、血栓性血小板减少性紫癜、TTP(血栓性血小板减少性紫癜)、结节性硬化症、尿道炎、血管炎和韦格纳氏肉芽肿。

3.如权利要求1所述的方法,其中所述患者患有CKD。

4.如权利要求1所述的方法,其中所述患者患有NASH。

5.如前述权利要求任一项所述的方法,其中所述患者具有约15-44mL/min/1.73m2的基线eGFR(肾小球滤过率)。

6.如权利要求1所述的方法,其中半乳凝素-3抑制剂是改性果胶。

7.如权利要求6所述的方法,其中所述改性果胶的主链包括同聚半乳糖醛酸和/或鼠李糖半乳糖醛酸聚糖I。

8.如权利要求6所述的方法,其中所述改性果胶是去酯化的并且部分解聚的,以具有中断的鼠李糖半乳糖醛酸聚糖主链。

9.如权利要求6-8任一项所述的方法,其中所述改性果胶具有在50-200kDa之间,优选在80-150kDa之间的平均分子量。

10.如权利要求6-9任一项所述的方法,其中所述改性果胶基本不含有分子量在25kDa以下的改性果胶。

11.如权利要求6所述的方法,其中所述改性果胶是GCS-100。

12.如权利要求6-11任一项所述的方法,其中所述改性果胶通过使改性的或未改性的果胶穿过切向流过滤器来制作。

13.如权利要求6-12任一项所述的方法,包括以约0.1-2mg/m2的剂量施用所述改性果胶。

14.如权利要求13所述的方法,其中所述剂量是约1.5mg/m2

15.如权利要求6-12任一项所述的方法,包括以约1-10mg的剂量施用所述改性果胶。

16.如权利要求15所述的方法,其中所述剂量是1、2、3、4、5、6、7、8、9或10mg,优选1、3或9mg。

17.如前述权利要求任一项所述的方法,其中所述半乳凝素-3抑制剂每周施用一次或每两周施用一次。

18.如权利要求17所述的方法,其中所述半乳凝素-3抑制剂在诱导阶段每周施用一次,然后在维持阶段每两周施用一次。

19.如权利要求18所述的方法,其中所述诱导阶段是1-3个月,优选2个月。

20.如权利要求18或19所述的方法,其中所述维持阶段是至少1个月,优选至少3个月,或者甚至六个月或更长。

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