[发明专利]用于癌症诊断及预后的方法和系统

权利要求书

1.一种方法，包括：

(a)使用微流体装置，选择性地使来自来源于受试者的异质细胞样品的稀有细胞富集，其中，所述微流体装置包括无污组合物并且对所述稀有细胞具有至少40％的捕获效率；以及

(b)从所述微流体装置释放所捕获的稀有细胞，同时维持至少40％的所释放的稀有细胞有活力。

2.根据权利要求1所述的方法，还包括分析所释放的稀有细胞，由此对所述受试者的病症的存在、缺乏、严重程度、转移、起源组织进行评估。

3.根据权利要求2所述的方法，其中，所述病症为癌症并且所述异质细胞样品为血液样品。

4.根据权利要求2所述的方法，其中，所述病症为良性疾病。

5.根据权利要求2所述的方法，其中，所述稀有细胞为CTC。

6.根据权利要求5所述的方法，其中，分析包括计数CTC、计数有活力的CTC、或者对CTC执行分子分析试验。

7.根据权利要求2所述的方法，其中，所述病症为癌症并且评估所述严重程度包括确定癌症阶段。

8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述癌症阶段包括发育不良、阶段I、阶段II、阶段III、或阶段IV癌症。

9.根据权利要求2所述的方法，还包括在第二时间点重复步骤(a)和步骤(b)。

10.根据权利要求5所述的方法，其中，所述分析包括将所释放的有活力CTC的数目与截止值进行比较。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述截止值为3个稀有细胞，并且所述血液样品具有等于或最多达6mL的体积。

12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述血液样品具有等于或最多达2mL的体积。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，评估所述严重程度包括确定癌症阶段，并且其中所述癌症阶段包括发育不良、阶段I、阶段II、阶段III或阶段IV癌症。

14.根据权利要求13所述的方法，还包括基于所述癌症阶段为所述受试者选择药物疗法。

15.根据权利要求2所述的方法，其中，所述评估确定发育不良或阶段I癌症的存在或缺乏，并且发生在影像诊断之前。

16.根据权利要求15所述的方法，其中，所述影像诊断包括超声、CT、MRI、PET、或触诊分析。

17.根据权利要求2所述的方法，其中，所述病症为结肠疾病、GI疾病、或卵巢/子宫内膜疾病，并且其中分析所释放的稀有细胞包括利用DAPI、抗CK20和抗CD45对所释放的稀有细胞进行染色。

18.根据权利要求2所述的方法，其中，所述病症为乳腺疾病或前列腺疾病，并且其中所述分析所释放的稀有细胞包括利用抗PSA和抗PSMA对所释放的稀有细胞进行染色。

19.根据权利要求2所述的方法，其中，所述病症为乳腺疾病，并且其中分析所释放的稀有细胞包括利用选自由抗CK7、抗HER2、抗ER和抗PR组成的组中的一种或多种标记物对所释放的稀有细胞进行染色。

20.根据权利要求1所述的方法，其中，所述病症为肺部疾病，并且其中分析所释放的稀有细胞包括利用选自由抗CK7、抗TTF1和抗EGFR组成的组中的一种或多种标记物对所释放的稀有细胞进行染色。

21.根据权利要求2所述的方法，其中，所述病症为癌症，并且其中分析所释放的稀有细胞包括利用抗pan-CK或抗CK18对所述稀有细胞进行染色。

22.根据权利要求2所述的方法，其中，所述病症为微转移。

23.一种对受试者的癌症起源进行评估的方法，包括：

使用微流体装置，选择性地使来自异质细胞样品的稀有细胞富集；

利用抗体组对所富集的稀有细胞进行染色，其中所述抗体组包括两种或更多种不同类型的抗体；以及

基于染色结果来预测所述稀有细胞的癌症起源。

24.根据权利要求23所述的方法，其中，预测癌症起源包括1)确定癌细胞的存在以及2)如果癌细胞存在则确定所述癌症起源。