[发明专利]用于药物输送设备的记录设备

说明书

当盖被移除时，安装于药物输送设备上的附加记录设备被开启。在处于不活动状态给定时间量之后，附加设备的传感器器件被自动关断以节省能量。如果用户取用一定剂量的药物，则这不会被检测到，因为附加设备仅在盖被移除时开启。根据本发明，当传感器器件已经被自动关断之后重新安装盖时提供警告消息，该警告消息向用户指示排出的剂量尚未被检测到。

技术领域

本发明总体上涉及与数据的生成、收集和储存相关的医疗设备。在具体实施例中，本发明涉及用于以高效且用户友好的方式捕获并组织药物输送剂量数据的设备和系统。

背景技术

在本发明的公开中，主要参考例如用在通过胰岛素的输送对糖尿病的治疗中使用的药物输送设备，然而，这仅是本发明的示例性用途。

药物注射设备已经极大地改进了必须自我施予药物和生物制剂的患者的生活。药物注射设备可采取许多形式，包括仅是带有注射器件的安瓿的简单一次性设备，或者其可以是适应于与预先填充的药筒一起使用的耐用型设备。无论其形式和类型如何，它们均已被证明在辅助患者自我施予可注射药物和生物制剂时成为极大的帮助。其也极大地辅助了护理者对不能执行自注射的那些患者施予可注射药物。

在正确的时间以正确的大小执行必需的胰岛素注射对于控制糖尿病而言是必要的，即，符合规定的胰岛素给药方案是重要的。为了使得医务人员可能确定开出的剂量给药模式的有效性，鼓励糖尿病患者保持关于每次注射的大小和时间的记录。然而，这种记录通常被保留在手写笔记本中，不可以容易地将所记录的信息从笔记本中上传至计算机以便数据处理。此外，由于仅记录了被患者注意到的事件，因此如果所记录的信息将在患者的疾病的治疗中具有任何价值，那么笔记本系统要求患者记得记录每次注射。记录中遗漏或错误的记载导致对注射史的误导性描述，并且因此导致医务人员关于未来药物治疗作出的决策的误导性基础。因此，可以期望基于排出的剂量对应于被注射的剂量的假设使来自药物输送系统的排出信息的记录自动化。

虽然一些注射设备将这种监测/获取机构整合在设备本身中，例如在US 2009/0318865和WO 2010/052275中公开的那样，但现在的大多数设备都没有这种机构。最广泛使用的设备是或者耐用型或者预先填充型的纯机械设备。预先填充型的纯机械设备将在被排空之后被丢弃，并且非常廉价以至于在设备本身中构建电子数据获取功能不是成本有效的。解决此问题，已经提出了许多解决方案，其将帮助用户生成、收集和分发指示给定医疗设备的使用的数据。

例如，WO 2007/107564描述了一种电子“附加”模块，其适应于被附接到标准机械笔式设备并测量由标准机械笔式设备生成的信号，该模块依赖于例如由这种设备在操作期间固有地产生的声音。WO 2010/037828公开了另一附加模块，其适应于被安装在笔式设备上并且形成代表由笔式设备的药物排出机构排出的剂量的大小的数据的时间记录。

替代性地，为了提供更可靠地允许药物的偏离剂量的量的检测的预先填充型药物输送设备，已经提出修改这种预先填充型药物输送设备以使它们设有使其更适合于与外部检测器件协作的结构，从而提供偏离剂量的药物量的更可靠且准确的确定。例如，PCT/EP2012/069729公开了一种药物输送设备，其中，旋转活塞杆设有允许附加记录模块借助于3D磁强计检测磁体的轴向位置的磁体。

考虑到上述内容，本发明的目的是提供允许以有效且用户友好的方式捕获和组织药物输送剂量数据的系统、设备和方法。

发明内容

在本发明的公开内容中，将描述实现一个或多个上述目的、或者实现从以下的公开以及从示例性实施例的描述中显而易见到的目的的实施例和方面。