[发明专利]舌头处置电极以及使用其的设备

说明书

技术领域

本发明涉及用于向舌头提供电治疗的舌头处置电极以及使用其的舌头处置设备。

背景技术

已知使用舌头处置电极来处置上气道阻塞和睡眠障碍性呼吸。

睡眠期间的呼吸障碍被认为是具有显著临床后果的常见问题。阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)造成气流的间歇性停止。当这些阻塞性事件发生时，受影响的人将瞬间觉醒。这些觉醒事件能够在夜间频繁地发生，使得发生睡眠片段化，其产生日间极度嗜睡。OSA还可能导致心血管疾病和肺部疾病。

已知旨在在睡眠期间维持气道通道的各种方法。

例如，持续气道正压(CPAP)设备常常被用作针对OSA的一线处置。这些设备使用密封面罩，所述密封面罩以略微升高的压力产生气流并且用于维持气道内的正气压。该方法需要佩戴面罩，这会导致针对用户的不舒适。

因此，已经考虑了旨在改变软腭、下颌或舌头的位置的其他处置方法。

旨在控制舌头的位置的范例已知是舌头悬吊技术。舌头悬吊设备执行对舌头位置的纯机械控制。所述设备包括被手术地施加到患者的舌头锚。所述设备使舌头在其中骨锚被安装的下颌前的方向上推进，并且提供舌头根部的稳定，使得舌头不再能够自由地向后移动。

其他方法基于对舌头的电处置。

舌头消融是用于移除舌头组织或者降低舌头组织的体积的已知流程。所述组织被加热到一温度，在所述温度处，所述组织开始变性，导致具有较高组织密度的较硬疤痕组织的形成。能够采取该方法以处置具有OSA的患者，因为这两者性质具有有利效应；较硬的组织将较不容易变形以及使气道塌陷，而较高的组织密度导致组织体积的减小，降低舌头塌陷的概率。

通过范例的方式，US2009/0149849公开了一种用于通过消融来修改舌头组织的性质的设备。电极被连接到定位在患者身体的外部的电源。所述电极被放置在患者的舌头的任一侧并且向舌头施加电流。

神经肌肉电刺激(NMES)促进肌肉的可逆和间歇性的收缩和松弛。该方法提供对颏舌肌肌肉的神经肌肉电刺激以增加上气道的开放性。

存在其他方法，诸如舌下神经刺激(HGNS)或者直接神经刺激。然而，这些具有比神经肌肉刺激更高的风险。

关于所述不同方法的问题在于，它们中的每个均需要对患者的不同类型的介入，使得如果研究多个处置，则会存在针对患者的显著不舒适。

发明内容

根据本发明，提供了一种如在独立权利要求中所述的设备。

本发明的范例提供用在用于将电治疗递送到舌头组织的舌头处置设备中的电极，其中，所述电极用于在舌头中提供永久锚定的植入物。

本发明提供用于在舌头中提供永久锚定的植入物并且用于递送电治疗的电极。

该电极因此能够通过其在舌头中的永久锚定而被用于电处置以及机械处置。其还能够用于不同的电处置，同时降低所需要的手术介入的量。通过永久植入物意味着即使在已经完成初始电治疗(诸如消融)之后所述锚仍能够保持在位。因此，其能够被用于长期电处置，并且用于长期机械舌头重塑。

在一个范例中，所述电极可以包括能植入、能展开的锚，其从第一舌头插入配置展开到第二部署配置，所述第二部署配置用于在所述舌头中提供永久锚定的植入物。

所述电极可以被部署在塌陷状态中，并且一旦被部署到部署状态中就展开以锚定在舌头组织中。可植入舌头电极因此容易植入到舌头肌肉中。一旦电极被部署，其采取展开形式，使得植入的电极在舌头中提供锚。

在其展开形式中，所述电极提供永久锚定的植入物，使得其相比于常规植入物较不能够迁移。在展开形式中，被用于植入所述电极(当其处于其约束形式中时)的递送系统被完全缩回，而不保持在位。因此，所述电极在所有手术流程已经完成之后保持在位。所述电极因此能从被用于植入所述电极的工具完全脱离。

在另一范例中，所述电极包括导电回路。这能够使用缝合过程来植入。

所述电极优选包括一个或多个电连接端子，其用于接收与所述电治疗有关的电信号。以这种方式，所述锚被用于将所接收的电信号递送到舌头组织。所述电极优选还具有机械连接端子，其用于连接到机械系绳线，以控制舌头位置。以这种方式，所述锚被用于对舌头位置或移动的机械控制，例如以限制舌头移动。所述电连接端子和所述机械连接端子可以是相同的或者是不同的。

本发明还提供了一种舌头处置设备，包括：

如上文所描述的电极；

电子驱动器布置；

供电线，其被提供在所述电子驱动器布置与所述电极之间，用于向所述电极递送电功率递；以及