[发明专利]使用脲酶引入器补充透析系统中的脲酶

说明书

公开了一种补充吸附剂盒内脲酶用于吸附透析的设备和方法。所述吸附剂盒被配置成允许给吸附剂盒加入一些脲酶。可以将脲酶溶液注入吸附剂盒内，以补充含有脲酶的模块，或者可以给吸附剂盒加入固态脲酶。所述吸附剂模块还可以包括其他可再填装的吸附材料，用于从使用过的透析液中去除除了尿素以外的毒素。

技术领域

本发明涉及一种在吸附剂盒含脲酶的模块、部分或隔室内补充脲酶的设备和相关方法。使用脲酶引入器可以补充吸附剂盒内的脲酶，该脲酶引入器通过脲酶注入口(位于吸附剂盒上的开口)(例如，门或可滑动托盘)将脲酶传送到吸附剂盒内。吸附剂盒可以在吸附剂盒的一部分内容纳脲酶，该部分可以包含一可调整量的脲酶，通过脲酶引入器可以根据需要在透析阶段之前、期间或之后加入不同量的脲酶。该部分还可以包含氧化铝、二氧化硅或其组合，用于使脲酶固定，可以通过使用本发明的脲酶引入器加入新脲酶来再填装(recharge)。除了该部分，吸附剂盒还可以包含含有其他吸附材料(例如，磷酸锆)的另一个部分。

背景技术

脲酶是在透析中用于将尿素转换成铵离子和碳酸氢盐的水溶性酶。通常，脲酶可以静电地或者共价地固定在被设计成连接至透析系统的吸附剂盒内部的氧化铝或二氧化硅衬底上。然而，脲酶的传统固定与脲酶的低装载量和低浸出率的缺点相关，该缺点造成用于透析的脲酶量不足。而且，在透析阶段之前、期间或之后，传统的吸附透析系统不能给吸附剂盒或透析系统补充(即，提供)额外或指定量的脲酶。由于特定的透析阶段所需要的脲酶的量可以变化，所以不能控制为系统使用加入的脲酶的量或者可用于系统使用的脲酶的量，会成为问题。透析阶段所需要的脲酶的量可以取决于多个因素，例如，患者的体重、尿素负荷、透析时间等，导致每个透析阶段需要的脲酶的速率和量不同。高于或低于特定透析阶段所要求的脲酶量可造成吸附剂盒中容纳的脲酶和其他吸附剂材料未使用完毕或过度使用，从而增加开支并造成浪费。

如果透析阶段需要额外量的脲酶，或者如果流体流过吸附剂盒的流速较快的情况下需要额外的脲酶，则已知的吸附透析盒和系统不能进一步测量在特定透析阶段中使用的脲酶的量或者根据需要给吸附剂盒或系统补充或加回脲酶。

有时，可以再填装某些吸附材料(例如，氧化铝和磷酸锆)，使得将吸附材料回到用于吸附透析的状态。然而，已知的系统不能以吸附剂盒(其容纳有无不良效果的脲酶)来再填装部分或全部吸附材料，部分吸附材料可以是可再填装组分。例如，在脲酶固定在氧化铝或二氧化硅上的同一个吸附剂盒内再填装磷酸锆，造成脲酶从氧化铝或二氧化硅中去除。因此，已知的系统不能补充因在同一个盒子内再填装磷酸锆或其他非水溶性可再填装的吸附材料的过程而损失的脲酶，或者不能给吸附剂盒或吸附系统加入指定量的脲酶。

由此，为了优化吸附剂盒内的吸附材料(例如，脲酶)的使用，需要系统、方法、元件以及装置。该需要延伸至可以补充吸附剂盒内脲酶的系统和相关系统，所述系统可以直接添加离散量的脲酶或者通过传输机构向吸附系统持续添加脲酶。该需要包括吸附剂盒和相关系统，其可以根据需要、连续地或者添加指定离散量(discrete amounts)的脲酶。该需要扩展为在指定的时间提供脲酶，例如，在透析阶段之后、之前或期间。该需要包括在系统运行时或离线时提供脲酶。该需要包括以简单和方便的方式在可调整量中加入期望量的脲酶。通常，该需要可以概括地描述为给吸附剂盒和相关透析系统动态加入脲酶。该需要可以包括根据在系统或吸附剂盒内的任何地方检测的尿素的实测量或其他透析参数，调整所需要的脲酶的量。

还需要一种根据需要将脲酶直接加入吸附剂盒中的机构。该需要包括一种通过使用方便的传送机构将脲酶注入透析系统中的吸附剂盒或位于吸附剂盒的上游的任何位置的流动路径的一部分内的方式。还需要一种吸附剂盒，可以通过传送机构在该吸附剂盒内加入新鲜的脲酶，以补充或再装吸附剂盒内的脲酶。还需要根据实测的尿素量或技术人员已知的尿素转化的合适指示，测量需要动态加入吸附剂盒中的脲酶的量。还需要一种吸附剂盒，其具有用于容纳脲酶的一部分，其中，该部分可以容纳可调节的量的脲酶。该需要包括吸附剂盒，该吸附剂盒可选地具有一部分，用于容纳不需要调节的量的一个或多个吸附材料。