[发明专利]特异性结合微管相关蛋白TAU的抗体和抗原结合片段

权利要求书

1.一种单克隆抗体，其中该抗体结合人类AD脑组织中的tau沉积物，不结合正常人类脑组织中的tau并且不结合进行性核上性麻痹(PSP)脑组织中的tau沉积物，且其中该抗体选自下组，该组由以下各项组成：a)一种抗体，该抗体包含一个SEQ ID NO:163的重链CDR1区、一个SEQ ID NO:164的重链CDR2区、和一个SEQ ID NO:165的重链CDR3区、一个SEQ ID NO:166的轻链CDR1区、一个SEQ ID NO:167的轻链CDR2区以及一个SEQ ID NO:168的轻链CDR3区；b)一种抗体，该抗体包含一个SEQ ID NO:169的重链CDR1区、一个SEQ ID NO:170的重链CDR2区、和一个SEQ ID NO:171的重链CDR3区、一个SEQ ID NO:172的轻链CDR1区、一个SEQID NO:173的轻链CDR2区以及一个SEQ ID NO:174的轻链CDR3区。

2.如权利要求1所述的抗体，其中该抗体是磷酸特异性的。

3.一种根据权利要求1所述的抗体的抗原结合片段，其中所述抗原结合片段选自Fab、Fab'、F(ab')2、Fv片段和单链抗体分子(scFv)。

4.一种双抗体，其由权利要求1所述的单克隆抗体制得。

5.一种三链抗体，其由权利要求1所述的单克隆抗体制得。

6.一种多特异性抗体，其由权利要求1所述的单克隆抗体制得。

7.一种分离的核酸，该分离的核酸编码根据权利要求1或2所述的抗体、根据权利要求3所述的抗原结合片段、根据权利要求4所述的双抗体、根据权利要求5所述的三链抗体或根据权利要求6所述的多特异性抗体。

8.一种载体，该载体包含根据权利要求7所述的核酸。

9.一种宿主细胞，该宿主细胞包括根据权利要求8所述的载体。

10.一种产生根据权利要求1或2所述的抗体、根据权利要求3所述的抗原结合片段、根据权利要求4所述的双抗体、根据权利要求5所述的三链抗体或根据权利要求6所述的多特异性抗体的方法，该方法包括培养如权利要求9所述的宿主细胞并且回收由该宿主细胞产生的抗体或其片段。

11.一种药物组合物，该药物组合物包含根据权利要求1或2所述的抗体、根据权利要求3所述的抗原结合片段、根据权利要求4所述的双抗体、根据权利要求5所述的三链抗体和/或根据权利要求6所述的多特异性抗体，该药物组合物进一步包含至少一种药学上可接受的赋形剂。

12.根据权利要求1或2所述的抗体、根据权利要求3所述的抗原结合片段、根据权利要求4所述的双抗体、根据权利要求5所述的三链抗体、根据权利要求6所述的多特异性抗体或根据权利要求11所述的药物组合物，用于用作一种药物。

13.根据权利要求1或2所述的抗体、根据权利要求3所述的抗原结合片段、根据权利要求4所述的双抗体、根据权利要求5所述的三链抗体或根据权利要求6所述的多特异性抗体在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于检测或诊断阿尔茨海默病。

14.根据权利要求1或2所述的抗体、根据权利要求3所述的抗原结合片段、根据权利要求4所述的双抗体、根据权利要求5所述的三链抗体或根据权利要求6所述的多特异性抗体在制备试剂盒中的用途，所述试剂盒用于检测或诊断与tau相关的记忆和/或认知障碍。