[发明专利]无菌填充设备和方法

权利要求书

1.用于将无菌散装的皮肤美容制剂或植物制剂分装到一端闭合的一个柔性管（110）中的设备，同时保持所述皮肤美容制剂或植物制剂具有15分钟以上的F0，其中所述皮肤美容制剂或植物制剂具有液体、凝胶或膏状物的形式，粘度范围在600cP至45000cP之间，所述设备包括：

a．一个无菌外壳（101），

在所述无菌外壳中包括：

b.一个料斗（200），其容纳所述散装的皮肤美容制剂或植物制剂并且沿着一个轴向方向包括一个圆柱形部件（201）以及一个倾倒部件（202），所述倾倒部件（202）连接到所述圆柱形部件（201）；

c.一个传送装置（115），其适于运送所述柔性管（110）、并将所述柔性管的开口端保持在所述料斗（200）下方以便在一个区域中填充所述柔性管，该区域称为填充区；

d.用于将超滤空气从所述外壳（101）的顶部吹到底部的一个吹气装置（150），适于产生围绕所述填充区、被称为保护流的一个气流，和吸气装置（250），适于产生清洁所述传送装置的一个气流；

其特征在于所述倾倒部件（202）呈不对称锥形形状，其中所述倾倒部件（202）的轴线（205）不与所述圆柱形部件（201）的轴线（210）重合，使得倾倒开口（206）偏向所述料斗的外壁，其中所述料斗（200）位于所述外壳（101）内并且置于由所述吹气装置（150）提供的所述超滤空气中以确保所述倾倒部件（202）的所述圆柱形部件（201）不会将填充区与来自所述顶部的气流隔离开。

2.根据权利要求1所述的设备，还包括：

用于密封所述管的所述开口端的一个封口站（140），该封口站（140）在所述填充区之后与所述传送装置连接，其中所述封口站处于所述保护流中。

3.根据权利要求2所述的设备，其中，所述管（110）由热塑性材料制成，并且所述柔性管的封口通过用焊接线将所述柔性管的所述开口端的边缘焊接（440）来实现。

4.根据权利要求3所述的设备，其中所述柔性管的初始闭合端是适于避免包含在所述管中的皮肤美容制剂或植物制剂被逆向污染的一个塞子（211）。

5.根据权利要求4所述的设备，其中，用于将所述柔性管保持在所述传送装置上的装置包括一个蜂窝状收集器（415），该蜂窝状收集器（415）上能够插入有所述柔性管（110）。

6.使用根据权利要求5所述的设备和包括蒸汽发生器用于蒸汽注入灭菌的设备（320）来制造和包装一种无菌散装的皮肤美容制剂或植物制剂的方法，其特征在于包括以下步骤：

i.灭菌步骤（510）：在使用一种蒸汽注入方法的设备中对所述散装的皮肤美容制剂或植物制剂灭菌；

ii.转移步骤（515）：将如此灭菌的所述散装的皮肤美容制剂或植物制剂转移到根据权利要求5所述的一个包装设备的所述料斗；

iii．提供无菌组合件步骤（520）：供应包括保持在一个蜂窝状收集器中的数个柔性管的一个无菌组件；

iv．填充包装步骤（530）：使用一种填充方法将所述散装的皮肤美容制剂或植物制剂包装到所述数个柔性管中，填充方法包括：将所述蜂窝状收集器中的所述数个柔性管传送到所述包装设备的所述料斗下方，其中所述包装设备位于一个超滤层流下。

7.根据权利要求6所述的方法，其中步骤（ii）通过从所述蒸汽注入设备直接转移到所述料斗进行。

8.根据权利要求6所述的方法，包括在步骤（i）和步骤（ii）之间的如下步骤：

v．无菌罐存储步骤：将灭菌的散装的皮肤美容制剂或植物制剂存储在一个闭合的缓冲罐（340）中，其中通过将所述散装的皮肤美容制剂或植物制剂从所述缓冲罐转移到所述料斗中来执行步骤（ii）。

9.根据权利要求8所述的方法，包括在步骤（i）之前的如下步骤：

vi．系统灭菌步骤：通过在整个所述系统中循环由所述蒸汽注入设备产生的高温蒸汽来对整个系统灭菌。