[发明专利]具有操作受限的填充端口的药物输送装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2014年5月20日提交的申请号为62/000,771的美国临时专利申请的优先权和权益，上述申请通过全文引用而并入本文。

技术领域

本发明主要涉及具有用于为装置填充药剂的填充端口的可穿戴输注泵装置(例如，贴片泵)和其它的医疗输送装置，更具体地，本发明涉及用于防止装置的未授权填充的系统和方法。

背景技术

输注装置(例如，美国专利US8547239中描述的输注装置，其内容通过全文引用而并入，就如同已在本文中完整地阐述)经常用于将药剂(例如，胰岛素)输送给用户。对于许多胰岛素输注装置，对能够用于填充该装置的物质的类型没有物理限制。典型地，装置上的暴露隔膜能够由中空针穿刺，允许将能够运动通过中空针的任何物质转移到该装置中。这可能会导致不合预期的使用并且对用户造成风险。

发明内容

因此，出于安全和其它方面的原因，期望提供对操作输注装置的填充端口进行限制的系统和方法。本发明的一个目的是提供一种锁和钥匙型的填充接口，其中泵体包括形成锁的一部分的一个或多个部件并且适配器形成相应配合的钥匙部件。以这种方式，对泵进行填充的操作被限制到具有适配器钥匙的个人，其制造和分配能够适当地加以控制。在一个实施例中，闸门和/或阀可以只能用钥匙打开，所述钥匙可以具有特定的机械形状、针和联接特征结构之间的特定距离、和/或联接特征结构的特定长度。必要时，锁和钥匙的一个或多个部件可以制成为无菌的，并且一次性使用特征结构可以被包含在泵和/或适配器部件中以阻止一次性使用部件的未经授权的再次使用。

本发明的另一目的是防止用户错误。一种类型的用户错误在使用不正确类型的药剂时发生。通过将适配器限制为输送一种或多种特定类型的胰岛素，适配器不可能与另外的未授权的药剂容器一起使用。另一种形式的用户错误可能会通过针伤害例如“针刺”而发生。某些特征结构(例如，钥匙)能够设计成例如通过使针相对于另一表面内收或者覆盖针而防止针伤害。当用户将药剂注入到贴片泵装置上的任何其它的软元件(例如，软控制按钮)中而不是注入到填充端口隔膜中时也可能会发生用户错误。对隔膜进行保护可能会使得难以(甚至是不能)通过除了填充端口(该填充端口只有用钥匙才能进行操作)之外的任何操作途径来填充该装置。该配置在具有单个端口的贴片泵和其它医疗输送装置中特别有用，但是该配置也可以与多端口泵一起使用。

胰岛素和其它药剂的输注装置(例如粘附到患者皮肤的一次性贴片泵)的实施例包括受限的胰岛素填充端口。在一个实施例中，填充端口包括可移动的盖机构(例如，闸门)，其阻止对填充端口或端口的一部分(例如针穿刺隔膜)进行操作。当独特的适配器与填充端口相配合时，闸门能够自动收回以暴露隔膜。

一些实施例具有滑动式、旋转式或悬置式闸门，其通过适配器收回、移动或移位以提供对隔膜的操作以便用胰岛素填充装置。适配器可以特定地与装置的壳体对接，以使得闸门只有用特定的匹配适配器例如通过独特的配合配置或设计才能打开。在一些实施例中，适配器插入到贴片泵基部中并且旋转以移位或收回闸门。药剂容器(例如，注射器、笔、筒、或者包含胰岛素或其它药剂的小瓶)可以联接到适配器并用于填充贴片泵。系统的实施例有利地防止用常规注射器直接填充贴片泵。

在一个实施例中，适配器布置在胰岛素输送装置(或药剂容器)的端部处并且设有标准的3mL胰岛素筒。为了将药剂容器联接到装置，适配器被推送到泵基部中并且旋转以打开闸门并暴露隔膜。进一步推送输送装置并且随后将筒向泵储存器中排空。在另一实施例中，推进装置(vehicle)预装载有胰岛素而不是使用可移除的筒。在又一实施例中，适配器可以用于固定小瓶以便将流体收回到输送装置注射器中，并且相同的适配器可以用于将装置联接到泵并且用胰岛素填充泵。在再一实施例中，小瓶可以直接联接到适配器，适配器则直接联接到装置。元件和套件的各种组合能够一起输送，包括(一个或多个)泵、适配器、注射器和药剂容器(例如，小瓶、筒、笔等)。

在一方面，本发明涉及一种贴片泵系统。所述贴片泵系统具有贴片泵装置，所述贴片泵装置具有填充端口和邻近所述填充端口的闸门，所述闸门能够在闭合位置和打开位置之间移动并且适于在闭合位置防止对所述填充端口进行操作。所述贴片泵系统还具有填充适配器，所述填充适配器适于联接到所述填充端口并且将所述闸门从闭合位置移动到打开位置。