[发明专利]自组装的驻留装置及相关方法

说明书

一般性地提供了驻留装置及其相关的制造和使用方法。在一些实施方案中，驻留装置包含多个在体内组装以形成聚集体结构的自组装结构。所述多个结构中的每个结构包含第一侧面和第一连接点，所述第一连接点与所述多个结构中另一结构上的第二连接点连接。所述聚集体结构的尺寸和形状可设置成相对于对象的内部口维持体内位置。第一与第二连接点之间的连接可在一段时间之后降解。

相关申请

本申请依据35 U.S.C.§119(e)要求于2014年6月11日提交的共同未决美国临时申请序列号62/010,992的优先权，其内容出于所有目的通过引用整体并入本文。

政府支持的声明

本发明是在由国立卫生研究院(National Institute of Health)授予的资助号5T32HL007604-28的政府支持下完成的。政府在本发明中享有某些权利。

技术领域

所公开的实施方案涉及自组装的驻留装置(self-assembled redisence device)及相关方法。

背景技术

患者在延长或无限期持续时间内对自施用的治疗和诊断方案的依从性往往较差，其中对于慢性无症状病症而言，经口治疗的依从率估计为低于50％。低依从性的挑战在所预防或治疗疾病常常是无症状的并且治疗不具有即刻实际益处的初级和次级预防应用中最大。很多因素导致低依从性，包括成本、获取(access)、副作用和给药方案不方便。

针对依从性的现有技术方法包括教育干预、基于电话的咨询(telephone-basedcounseling)、健康信息技术解决方案、互动式药学工具(interactive pharmacy tool)和改变护理付费模式，例如心肌梗死之后的非共同付费计划(no-copayment plan)。所有这些方法均已实现仅适度的改善。与此同时，针对依从性问题的药理学解决方案局限于侵入性递送装置和一部分配制成用于持续释放的药剂(pharmacologic agent)。持续释放药理学系统的最新进展主要局限于皮下、经皮、阴道内和外科手术植入物。已验证的解决方案包括侵入性方式，例如外科手术植入物(包括例如可从MicroCHIPS，Inc.(Lexington，MA)获得的无线可编程装置)或者限于特殊应用的方式，例如生育控制(包括，例如和二者均可从MerckCo.，Inc.(Whitehouse Station，NJ)获得)。例如MicoCHIPS的装置还局限于递送具有高效力的治疗剂，因为其可以以仅微克或更小的量施用。

经口施用具有得到最广泛患者接受的潜力。然而，由于根本性障碍众多，尚没有经口递送系统被证明能够实现通过经口途径的持续释放。主要地，食物团通过例如人胃肠道的运送时间是迅速的，通常持续约24小时至48小时。这一驻留时间包括在胃内的约1小时至2小时，在小肠中的约3小时以及在大肠中的约6小时至12小时。因此，用于长时间治疗性递送的一种策略将是延长经口施用的治疗剂(而非食物)的运送时间。如由胃肠石(bezoar)和减肥装置(bariatric device)所证明的，可尝试和/或容许在胃肠道的多个节段处进行胃驻留和/或运送减慢。胃肠石(即，发现捕获在胃肠系统内的团块)可由多种不可消化的物质(例如食物聚集体和毛发)形成，并且在成人中常常仅在大小为数百克时才变得临床上明显。减肥装置(例如通过内窥镜施用的胃内气囊)可用于填充患者胃的一部分以实现非侵入性胃减小从而减轻体重。先前在用于药物递送的胃驻留方面的尝试包括黏膜黏附、胃膨胀和漂浮在胃液上。然而，这些方法均未证明胃驻留超过24小时，更不用说进展至临床应用。

发明概述

在一个实施方案中，驻留装置包含多个自组装结构。多个自组装结构中的每个结构包含在第一侧面上的第一连接点。第一连接点与多个结构中另一结构上的第二连接点连接。当将多个结构置于体内时，第一连接点与第二连接点之间的连接在一段时间之后降解。