[发明专利]使用抗PD‑1抗体和另一种抗癌剂的组合治疗肺癌

权利要求书

1. 一种治疗患有肺癌的受试者的方法，包括给予所述受试者治疗有效量的以下的组合：

(a)抗癌剂，其是特异性结合程序性死亡-1(PD-1)受体并抑制PD-1活性的抗体或其抗原结合部分；和

(b)另一种抗癌剂。

2.权利要求1的方法，其中所述肺癌是非小细胞肺癌(NSCLC)。

3.权利要求2的方法，其中所述NSCLC具有鳞状组织学。

4.权利要求2的方法，其中所述NSCLC具有非鳞状组织学。

5.权利要求1的方法，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合部分与nivolumab交叉竞争结合人PD-1。

6.权利要求1的方法，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合部分是嵌合、人源化或人单克隆抗体或其部分。

7.权利要求1-4中任一项的方法，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合部分包含人IgG1或IgG4同种型的重链恒定区。

8.权利要求1的方法，其中所述抗PD-1抗体是nivolumab。

9.权利要求1的方法，其中所述抗PD-1抗体是pembrolizumab。

10.权利要求1的方法，其中所述其它抗癌剂是基于铂的双重化疗(PT-DC)。

11. 权利要求10的方法，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合部分以每2、3或4周一次0.1至10.0 mg/kg体重的剂量范围给予。

12. 权利要求11的方法，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合部分以每3周一次5或10 mg/kg体重的剂量给予。

13.权利要求10-12中任一项的方法，其中所述PT-DC与所述抗PD-1抗体或其抗原结合部分同时给予以给予4个剂量的所述抗PD-1抗体或抗原结合部分，然后单独重复给予抗PD-1抗体或其抗原结合部分。

14.权利要求13的方法，其中所述PT-DC是吉西他滨和顺铂的组合。

15. 权利要求14的方法，其中所述吉西他滨以1250 mg/m²的剂量与以75 mg/m²的剂量给予的顺铂组合给予。

16.权利要求13的方法，其中所述PT-DC是培美曲塞和顺铂的组合。

17. 权利要求16的方法，其中所述培美曲塞以500 mg/m²的剂量与以75 mg/m²的剂量给予的顺铂组合给予。

18.权利要求10的方法，其中所述PT-DC是紫杉醇和卡铂的组合。

19. 权利要求18的方法，其中所述紫杉醇以200 mg/m²的剂量与以6 mg/mL/mindose的目标曲线下面积(AUC6)给予的卡铂组合给予。

20.权利要求1的方法，其中所述其它抗癌剂是EGFR靶向酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。

21.权利要求20的方法，其中所述EGFR靶向TKI是埃罗替尼(erlotinib)。

22. 权利要求21的方法，其中所述埃罗替尼以150 mg/天的剂量口服给予。

23. 权利要求22的方法，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合部分以每2周一次3 mg/kg体重的剂量给予。

24.权利要求20-23中任一项的方法，其中给予所述抗PD-1抗体或抗原结合部分和埃罗替尼的组合，只要观察到临床益处或直到发生不可控的毒性或疾病进展。

25.权利要求1的方法，其中所述其它抗癌剂是贝伐单抗。

26. 权利要求21的方法，其中所述贝伐单抗以每3周一次15 mg/kg的剂量静脉内给予。

27. 权利要求26的方法，其中所述抗PD-1抗体或其抗原结合部分以每3周一次5 mg/kg体重的剂量给予。