[发明专利]用于肺癌诊断的方法和系统

权利要求书

1.一种用于诊断或评估受试者是否患有肺癌或处于肺癌风险中的方法，包括：

获得来自测试受试者的血液的细胞群的AKAP4基因的第一表达水平；和

将第一表达水平与第一预定参考值进行比较；

其中第一表达水平与第一预定参考值之间的差异与肺癌的诊断或评价相关。

2.权利要求1的方法，其中第一预定参考值是从选自以下的对照受试者获得的：

(a)患有恶性疾病的吸烟者，

(b)患有非恶性疾病的吸烟者，

(c)患有非恶性疾病的前吸烟者，

(d)没有疾病的健康非吸烟者，

(e)患有慢性阻塞性肺病(COPD)的非吸烟者，

(f)患有COPD的前吸烟者，

(g)在移除实体肺肿瘤的外科手术之前患有实体肺肿瘤的受试者；

(h)在手术移除实体肺肿瘤之后患有所述肿瘤的受试者，

(i)在治疗实体肺肿瘤之前患有实体肺肿瘤的受试者，和

(j)在治疗实体肺肿瘤期间或之后患有所述肿瘤的受试者，

其中所述对照受试者(a)-(j)是在时间上较早时间点的相同测试受试者。

3.权利要求1或2的方法，其中如果第一表达水平高于从没有患有肺癌的对照受试者获得的第一预定参考值，则测试受试者被确定为患有肺癌或处于患有肺癌的风险中。

4.权利要求1-3中任一项的方法，其中所述细胞群是低密度细胞群，并且所述方法还包括在获得步骤之前从测试受试者的血液中分离或富集所述低密度细胞。

5.权利要求1-4中任一项的方法，其中获得步骤包括从所述细胞群中提取总RNA，并测量从AKAP4基因转录的RNA的水平。

6.权利要求5的方法，其中测量步骤是通过包括定量实时聚合酶链式反应(qRT-PCR)的方法进行。

7.权利要求6的方法，其中所述方法还包括巢式qRT-PCR。

8.权利要求7的方法，其中巢式qRT-PCR是使用分别产生第一扩增子和第二扩增子的第一引物对和第二引物对进行。

9.权利要求8的方法，其中第一引物对包含SEQ ID：5和6的序列。

10.权利要求8或9的方法，其中第二引物对包含SEQ ID：7和8的序列。

11.权利要求1-10中任一项的方法，其中获得步骤包括使细胞、其RNA或由其产生的cDNA与在严格条件下与AKAP4基因的RNA或cDNA或其互补体杂交的探针接触。

12.权利要求11的方法，其中所述探针沉积在固相支持物上。