[发明专利]用于介入性心脏病学的包括多传感器导丝的系统和装置

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求在2014年7月13日提交的申请号为62/023,891、发明名称为“System And Apparatus Comprising a Multisensor Support Guidewire for Use in Trans-Catheter Heart Valve Therapies”的美国临时专利申请以及在2014年8月21日提交的申请号为62/039,952、发明名称为“System And Apparatus Comprising a Multisensor Support Guidewire for Use in Trans-Catheter Heart Valve Therapies”的美国临时专利申请的优先权，两个申请的全部内容通过引用并入本文。

本申请涉及在2012年10月26日提交的申请号为PCT/IB2012/055893、发明名称为“Apparatus,system and methods for measuring a blood pressure gradient”的PCT国际申请，该PCT国际申请要求在2011年10月28日提交的申请号为61/552,778、发明名称为“Apparatus,system and methods for measuring a blood pressure gradient”的美国临时专利申请以及在2011年10月28日提交的申请号为61/552,787、发明名称为“Fluid temperature and flow sensor apparatus and system for cardiovascular and other medical applications”的美国临时专利申请的优先权，上述所有申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及用于介入性心脏病学的包括导丝的系统和装置，例如以用于经导管心脏瓣膜治疗(TVT)(诸如用于经导管主动脉瓣膜植入(TAVI))以及相关的诊断测量。

背景技术

如果发现心脏瓣膜由于具有缺陷或发生病变而出现功能不全，已知采用微创法进行心脏瓣膜的修复和置换。经导管瓣膜治疗(TVT)包括被称为经导管主动脉瓣膜植入术(TAVI)和经导管二尖瓣植入术(TMVI)。

TVT提供了用于置换病变瓣膜的方法，避免了对开心手术的需要。在过去十年中，已经研发了诸如TAVI之类的手术，并且它们已经成为近年来更常用的手术。虽然在用于TVT和相关诊断程序的系统和装置中有着许多最新进展，但是执行这些手术的介入性心脏病医生已经认识到，需要改进在TVT(诸如心脏瓣膜置换)中使用的装置。他们还寻求改进的诊断装备，该装备会在TVT之前、期间和之后对重要的血液动力学心血管参数提供直接测量。

上述引用的申请号为PCT/IB2012/055893(公开号WO/2013/061281)的相关PCT申请与本申请拥有共同的发明人和所有权，其公开了多传感器微导管或导丝，该微导管或导丝包括包含多个光学传感器的远端部分，布置该多个光学传感器以便同时对在数个传感器位置处的血压以及血流量(可选地)进行实时测量。特别地，该多传感器微导管或导丝被设计成在用于测量血管内压力梯度，特别是用于直接测量心脏内跨瓣压力梯度的微创外科手术中使用。

为了实现对血液动力学参数(诸如血压，血流量，血压梯度或心脏内其他参数)的精确测量，希望传感器导丝不会干扰心脏和心脏瓣膜的正常工作。因此，有利地的是，具有柔性末端的细径导丝(例如直径≤0.89mm)有利于通过心脏瓣膜插入而不会造成创伤，并且减少了对瓣膜工作的干扰。也就是说，当传感器导丝通过瓣膜插入时，优选地，其对瓣膜运动产生最小的干扰和/或不会显著扰乱跨瓣压力梯度或其他参数。例如，在使用中，多传感器导丝可以经由主动脉引入，通过主动脉瓣膜，并且定位成使光学压力传感器位于主动脉瓣膜的上游和下游，以便对跨瓣血压梯度和血流量(可选地)进行直接测量，同时最大程度地减小对主动脉瓣膜的正常运行的破坏。因此，细规导丝最大限度地减小了测量期间对心脏瓣膜活动的破坏，实现了对跨瓣压力梯度或其他参数的精确测量。

可靠测量数个心动周期的跨瓣压力梯度是评估心脏瓣膜是否功能良好或出现故障的重要参数。这种结构的光学多传感器感压导丝提供了一种有价值的工具，介入性心脏病医生可以使用这种工具来促进对心血管参数(包括跨瓣压力梯度)的直接测量。这种测量提供了与参数有关的信息，诸如主动脉回流指数、狭窄瓣膜孔面积和心输出量。