[发明专利]弹簧组合体和具有该弹簧组合体的药物输送装置

说明书

技术领域

本发明总体上涉及一种适合于用在注射装置中的弹簧组合体，该注射装置即用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置，而且，本发明涉及一种组装该弹簧组合体的方法。

背景技术

笔型药物输送装置可以应用在由未经正式医疗训练的人进行常规注射的场合中。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，其中自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户单独选择和分配多个用户可变剂量的药剂。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，其仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即可重复使用的)和不可复位的(即一次性的)。例如，一次性笔式输送装置作为独立装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，在不破坏装置本身的情况下，预填充药筒不能在从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明适用于两种类型的装置，即一次性装置以及可重复使用的装置。

这些类型的笔式输送装置(如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水钢笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括常容纳在壳体或保持器内的药筒；连接于药筒区段一端的针组件；和连接于药筒区段另一端的配量区段。药筒(常称为“安瓿”)一般包括填充有药剂(例如胰岛素)的储存器、位于药筒储存器一端的可移除橡胶型筒塞或阻塞件，以及位于另一端、通常为颈缩端、具有可刺穿橡胶密封件的顶部。通常使用卷边环状金属带来将橡胶密封件保持到位。虽然药筒壳体通常可以由塑料制成，但药筒储存器长久以来都由玻璃制成。

针组件通常是可更换的双头针组件。在注射之前，将可更换双头针组件附接至药筒组件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这样的可移除针组件可以螺纹连接到或者被推压(即，扣合)到药筒组件的可刺穿密封端。

配量区段或剂量设定机构通常是笔形装置中用来设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的筒塞或阻塞件。这种力促使被容纳在药筒内的药剂通过附接的针组件被注射。在注射之后，按照大多数药物输送装置和/或针组件制造商一般的推荐，移除并丢弃针组件。

对药物输送装置类型的另一区分涉及驱动机构。存在例如由用户对注射按钮施加力而手动驱动的装置、由弹簧等驱动的装置以及结合这两种构思的装置(即，仍然要求用户施加注射力的弹簧辅助装置)。弹簧类型的装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些存储能量的装置使用预加载的弹簧和例如在剂量设定期间由用户提供的附加能量的结合。

不管是否存在驱动弹簧，药物输送装置常常包括一个以上的弹簧或类似弹性构件，弹簧或类似弹性构件用来致使例如离合器偏向于接合，或者在该装置的一个阶段或情形期间保持一个零部件，例如致动按钮。药物输送装置中这种弹簧的一个例子在EP2263724B1中给出，该文献涉及一种用户可设定剂量的笔型注射器。至少一个弹簧构件在分配之后辅助离合器装置复位。

一般来说，弹簧设置在这种药物输送装置中，用于每一个致使诸零部件偏向于处于预定状态或位置的功能。这就导致了对于一个复杂的药物输送装置，需要有若干个弹簧。提供大量弹簧造成装置价格昂贵(这是因为与例如注射模制的塑料零件相比，弹簧的成本较高)，并且增加了复杂性、尺寸以及组装时间和工作。

发明内容

本发明的一个目的是提供一种弹簧组合体和药物输送装置，减少制造成本和组装复杂性。

该目的通过根据权利要求1的用于药物输送装置的弹簧组合体以及根据权利要求7的药物输送装置实现。