[发明专利]用于输送药用流体的挤出成型管和溶剂粘合接头

说明书

组件及组件制造方法，组件包括挤出成型的聚合物管和预制聚合物管状体(接头)，方法包括以下步骤：挤出成型热塑性丙烯基弹性体(PBE)材料的管状外表面；沿着选定轴向长度用溶剂处理管一端的外表面；将处理后的一端插入到预制管状体的中空管状通道中，中空管状通道具有聚丙烯基材料的内通道壁；和让匹配的接合部干燥，使得处理后的外表面溶剂粘合到内壁。管优选地为共挤成型管，具有热塑性乙烯基烯烃材料的最内层。匹配的管和接头克服了现有技术中应力开裂、流体污染和/或加工困难的问题。

技术领域

本发明涉及制造挤出成型聚合物管和将管与聚合物预制体(例如接头)同轴布置地粘合在一起的组分、结构、组件和方法。

背景技术

增塑聚氯乙烯(PVC)管已经在医疗领域采用了数十年。在此期间，已经存在用于将接头施加在管端部处以便将管结合到各种医用组件中的多种后续管制造操作，例如，连接到胰岛素泵等，或者连接到保健时或者手术期间用于将流体输送到患者(人或者其它动物)的输送构件(例如，成套针组件)。通常，各种接头包括这样的区域，在所述区域处，管插入到接头中然后以液密接合方式将其固定(例如，通过粘合剂或者其它化学和非化学粘合手段)到接头。接头可以由各种材料制成，包括丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)共聚物、聚碳酸酯(PC)、丙烯酸树脂和其它热塑性材料，选择上述材料是因为它们的机械性能、热稳定性和在非常小的尺寸公差范围内精确成型的能力。

在将管与接头组合在一起的组装过程期间，存在这样的阶段，在所述阶段，利用涂布器将粘合材料(诸如紫外线固化粘合材料)涂布到管的外表面，然后把管以物理方式接合到接头中。在将管装配到接头中的操作结束时，对组件的该部分照射UV(紫外线)光，UV光使粘合剂活化以固化成最终固体形式，并且管粘合到接头。所发生的粘合的性质是这样的，使得需要一定的力才能从接头把管部分以物理方式移除，例如，以防止在使用组件期间发生意外脱离。与不存在粘合剂而仅仅将管以物理方式插入到接头中相比，在将粘合剂涂布到表面并且在粘合剂固化之后这种力一般要更大。

已经证明增塑PVC管最适用于与由上述不同材料类型制成的多种接头之间进行的所有这些操作。然而，至少由于环境、规章和/或法律，需要避免使用增塑PVC作为制造医用管的材料。对于某些流体类型而言，增塑剂迁移到药用流体中的可能性是一个担心。

其它弹性体材料还具有可以与各种药用流体发生相互作用的化学官能团(酯类、酰胺类等)。因此，需要提供一种牢固粘合方式，在管或者接头中不需要可能会与组件所输送的流体发生相互作用的化学官能团。

药用流体-不仅仅溶剂/流体类型而且药用流体自身-可以包括用表面活性剂和其它分散剂/悬浮剂缓冲的活性药理药剂构成的平衡/稳定胶体和悬浮液。这些药剂优先地吸收管材料/鲁尔接头的化学官能团，因此影响流体的药用效力。

此外，许多常见接头材料(ABS、PC和丙烯酸)是非晶材料，会产生银纹/开裂。因此，当今常用的ABS、PC和丙烯酸等鲁尔接头会具有成型应力，使得鲁尔接头在使用之前或者使用期间在存在溶剂的情况中尤其易于开裂。药用流体的性质会导致这种非晶材料发生应力开裂或者鲁尔接头尺寸发生变化，从而发生泄漏或者失效。

因此，一直需要新型的管和接头组件，以避免现有技术的应力开裂、化学性相互作用和加工难度的上述问题。

发明内容

本发明设想了制造挤出成型管，优选是多层共挤成型管，由至少两种不含PVC的聚合物材料(缺乏化学官能团)共挤制成，因此管材料彼此牢固粘合，并且两种材料中的外管层的暴露外表面能够易于牢固地溶剂粘合在管状部件(诸如鲁尔接头或者其它接头)的中央通道内表面。管尤为适于粘合到接头，接头由惰性聚丙烯基材料构成，以应用在药用流体输送和治疗应用中。

本发明避免了现有技术增塑PVC管所存在的问题，而且还避免了使用UV固化粘合剂的问题。这些固化粘合剂昂贵，并且需要UV光照射的附加步骤，这显著增加了组装管和接头的成本。