[发明专利]东革阿里提取物及其用于增强和/或刺激免疫系统的用途

说明书

技术领域

概括地说，本发明涉及生物活性天然产品的领域。更具体地，本发明涉及源自东革阿里(Eurycoma longifolia)提取物的组合物及其用于增强和/或刺激免疫系统的用途。

背景技术

东革阿里(通常称为tongkat ali或pasak bumi)是苦木科(Simaroubaceae)的草本开花植物，产自东南亚地区，包括马来西亚、印度尼西亚，并且泰国、越南和老挝也有较少量的分布。该植物是灌木树，高度可生长至最高达10米，有绿色长叶。叶子呈羽状(即小叶成对排列)。该树的花是雌雄异体的，而其卵形果实在成熟时会变为深棕色。

传统上将东革阿里用于激发性欲、退热及抗疟的作用。也将它作为普通补药食用。口服它的木质长根的煎剂来实现这些作用。还将它作为营养添加剂与常规食品和饮料产品混合。东革阿里的根的益处包括：在分娩后恢复能量和活力、增强血液流动和机能。将叶子用作疟疾、溃疡、性传播疾病、齿龈疾病及蚊虫叮咬的治疗用药。

各个族群(ethnic group)均熟知东革阿里还用于治疗疾病并增进健康，特别是男性的性健康。由于对东革阿里的巨大健康益处的高需求，目前可在保健食品市场中广泛获得的东革阿里制品为未加工的粗制粉末形式，其中将根干燥并磨碎。也可获得胶囊形式的东革阿里，所述胶囊中可能包含未加工的粗制粉末或标准化的提取物。东革阿里提取物是通过以下方式制备的：提取活性成分，将制品至确定的成分含量，然后将其浓缩至标准水平。除此之外，东革阿里可用作调制咖啡甚至罐装加工饮料的添加剂。推荐口服给予东革阿里，因为其他方式(例如腹膜内)会使其毒性增强约100倍。

已经分离出大量化合物(特别是从东革阿里它的根中)，包括宽缨酮(eurycomanone)、东革醇(eurycomanol)、东革内酯(eurycomalactone)、铁屎米-6-酮生物碱、9-羟基铁屎米-6-酮、14,15β-二羟基克莱尼酮(dihydroxyklaineanone)、酚成分、单宁酸、苦木苦味素(quanissoid)及三萜。由于这些化合物的存在，东革阿里的根被报道在以下方面具有有效的药用价值：男性性欲增强的性质以及退热、抗疟、抗菌和抗肿瘤的性质方面具有。已充分证明，东革阿里由于含有高浓度的超氧化物歧化酶(SOD)而发挥抗氧化性质。东革阿里因其激发性欲的作用而闻名，这是因为它能够刺激雄性激素尤其是睾丸素的产生或作用。因此，它可在各种相关病症中用作睾丸素替代疗法的备选疗法，例如在因雄性激素缺乏导致的男性骨质疏松症的治疗中。

美国专利第7,132,117号概括地要求保护东革阿里的水性提取物，它包含分子量为4,300道尔顿并有30-39个氨基酸和糖残基的糖肽，具有增加睾丸素合成、增加睾丸素从睾丸间质细胞释放、增加精子计数并增加精子活力的活性。还要求保护该提取物的组合物用于治疗性功能障碍或男性不育症。

就本发明人所知，到目前，尚没有关于东革阿里提取物对免疫系统的作用及其免疫刺激作用的可靠的公开内容。因此，本发明关注的是东革阿里提取物对免疫系统的作用及其免疫刺激作用，这涉及使人类和/或动物抵御可能因细菌或病毒感染引起的感染性疾病。

因此，东革阿里提取物可潜在地增强因缺乏睡眠的生活方式、压力及失衡的饮食和衰老(aging)而导致免疫力下降的个体的免疫力。免疫调节和增强作用也适用于免疫受损的个体，例如癌症患者，他们因以下原因而具有更容易且快速发病的风险：即因癌症治疗导致的免疫力下降而对疾病敏感。对于针对免疫系统的未来研究以及针对免疫系统相关疾病的更全面的天然药物疗法的开发而言，该信息将是有用的并适用的。

发明内容

根据本发明的第一个方面，提供包含有效量的东革阿里提取物的组合物用于制备刺激和/或增强免疫系统/功能的制品的用途。

在一个优选的实施方案中，所述提取物是水性提取物或溶剂提取物。

在另一个优选的实施方案中，所述提取物包含适宜量的以下活性成分：

·宽缨酮

·蛋白质

·多糖

·糖元皂苷(glycosaponin)。

在另一个优选的实施方案中，所述提取物具有选自以下的活性：

·增加T细胞数量；

·改善免疫学活力评分(SIV)——整体免疫功能的综合指标，包括T细胞、CD4+/CD8+比率、初始T细胞(naive T cell)、初始/记忆T细胞比率、B细胞、NK细胞及T增殖活性的最佳功能化；

·降低免疫学年龄——基于T细胞数量和增殖活性的免疫功能的易于理解的形式；