[发明专利]使用胞苷类似物的口服制剂与抗PD1或抗PDL1单克隆抗体的组合治疗疾病或病症的方法

权利要求书

1.一种用于治疗患有疾病或病症的对象的方法，其包括向所述对象周期性地施用治疗有效量的5-氮杂胞苷或其药学上可接受的盐、溶剂合物或水合物和治疗有效量的抗PD1或抗PDL1单克隆抗体，其中所述5-氮杂胞苷或其药学上可接受的盐、溶剂合物或水合物口服施用。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述疾病或病症是实体瘤。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述疾病或病症是血液系统病症。

4.根据权利要求1所述的方法，其中所述疾病或病症是骨髓增生异常综合征、急性骨髓性白血病、卵巢癌或非小细胞肺癌。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述疾病或病症是复发性或难治性的。

6.根据权利要求1所述的方法，其中所述患有疾病或病症的对象对先前治疗没有反应。

7.根据权利要求6所述的方法，其中所述先前治疗包括可注射的低甲基化剂。

8.根据权利要求6所述的方法，其中所述先前治疗包括基于铂的方案。

9.根据权利要求4所述的方法，其中所述卵巢癌是上皮性卵巢癌。

10.根据权利要求9所述的方法，其中所述上皮性卵巢癌是复发性上皮性卵巢癌。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗PD1单克隆抗体是人源化单克隆IgG4抗体。

12.根据权利要求11所述的方法，其中所述人源化单克隆IgG4抗体是派姆单抗、MK-3475、皮地利珠单抗、纳武单抗(BMS-936558、MDX-1106或ONO-4538)。

13.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗PDL1单克隆抗体是人源化单克隆IgG1抗体。

14.根据权利要求13所述的方法，其中所述IgG1抗体是BMS-936559、阿特珠单抗(MPDL3280A)或德瓦鲁单抗(MEDI4736)。

15.根据权利要求1所述的方法，其中所述5-氮杂胞苷或其药学上可接受的盐、溶剂合物或水合物在28天的周期中连续施用21天，然后连续休息7天。

16.根据权利要求1所述的方法，其中所述5-氮杂胞苷或其药学上可接受的盐、溶剂合物或水合物在21天的周期中连续施用14天，然后连续休息7天。

17.根据权利要求1所述的方法，其中所述5-氮杂胞苷或其药学上可接受的盐、溶剂合物或水合物在28天的周期中连续施用7天，然后连续休息21天。

18.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗PD1或抗PDL1单克隆抗体在28天周期中的第1天、或在28天周期中的第7天和第21天施用。

19.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗PD1或抗PDL1单克隆抗体在28天周期中的第8天和第21天施用。

20.根据权利要求1所述的方法，其中所述抗PD1或抗PDL1单克隆抗体在21天周期中的第1天施用。

21.根据权利要求1所述的方法，其中所述5-氮杂胞苷或其药学上可接受的盐、溶剂合物或水合物在28天的周期中连续施用21天，然后连续休息7天，并且其中所述抗PD1或抗PDL1单克隆抗体在所述28天周期的第7天和第21天施用，或者其中所述抗PD1或抗PDL1单克隆抗体在所述28天周期的第1天施用。

22.根据权利要求1所述的方法，其中所述5-氮杂胞苷或其药学上可接受的盐、溶剂合物或水合物在28天的周期中连续施用21天，然后连续休息7天，并且其中所述抗PD1或抗PDL1单克隆抗体在所述28天周期的第8天和第21天施用。

23.根据权利要求1所述的方法，其中所述5-氮杂胞苷或其药学上可接受的盐、溶剂合物或水合物在21天周期中连续施用14天，然后连续休息7天，并且其中所述抗PD1或抗PDL1单克隆抗体在所述21天周期的第1天施用。

24.根据权利要求1所述的方法，其中施用所述5-氮杂胞苷或其药学上可接受的盐、溶剂合物或水合物和所述抗PD1或抗PDL1单克隆抗体直到疾病进展或不可接受的毒性。