[发明专利]瓣环成形术植入体

说明书

技术领域

本发明大体涉及心脏瓣膜置换和修复的领域。更具体地，本发明涉及一种瓣环成形术植入体，例如瓣环成形术环或螺旋状物，其用于固定于心脏瓣膜环。

背景技术

患病的二尖瓣膜和三尖瓣膜时常需要置换或修复。二尖瓣和三尖瓣的瓣膜瓣叶或支撑腱索会退化和衰弱，或者瓣膜环会扩张致使瓣膜泄漏。二尖瓣膜和三尖瓣膜的置换和修复时常在瓣环成形术环的辅助下进行，其在瓣膜置换或修复程序期间被用来减少瓣膜环的直径、或以任何其他的方式改变瓣膜环的几何形状、或作为一般的支撑结构进行辅助。

被设计用于植入的瓣环成形术环随着时间组织在其上蔓生及被组织包裹。内皮化的进程致使植入体被组织包裹，其取决于植入体表面的特性。不完全的或延迟的内皮化可能会导致在在植入后的稍后阶段中的栓塞或血栓。

现有技术的瓣环成形术植入体的问题是，在初始阶段期间（例如在植入手术期间）植入体的功能性和植入体的长期特性（例如关于内皮化进程的特性）之间的折中方案。

现有技术设备的另一个问题是在某些情形下植入体缺乏灵活性，这在被植入在跳动的心脏内时将妨碍最佳的功能、或妨碍对于不同的解剖结构的适应性。

瓣环成形术植入体旨在年复一年地运行，所以长期的稳定性是至关重要的。然而材料疲劳会致使材料破损，这可能是不可预期的和不可控制的。这使患者承担了较高的风险，因此它是现有技术设备的另一个问题。

对于患者和医疗保健系统来说，上述的问题可能具有可怕的后果。患者风险增加。

因此，改进的瓣环成形术植入体将会是有利的，特别是考虑到在初始植入阶段和长期运行期间改进的特性。

发明内容

相应地，本发明的实施方式优选地通过提供根据附属的权利要求所述的装置，单独地或以任何组合的形式来缓和、减轻或消除现有技术（例如上述现有技术）的一个或多个缺陷和缺点。

根据本发明的第一方面，提供了一种瓣环成形术植入体，其包含形状记忆的材料的内部核心、以及外部覆盖件，所述外部覆盖件被径向地设置在所述内部核心材料外侧以覆盖所述内部核心的至少一部分，其中所述外覆盖件是有弹性的，以在所述形状记忆材料的运动期间符合（conform to）所述内部核心，其中所述外覆盖件包含具有促进内皮化的表面特性的第一材料。

根据本发明的第二方面，提供了一种瓣环成形术植入体，其包含形状记忆材料、以及凹部，所述凹部沿着所述植入体的一部分，以减少其在所述凹部的横截面面积，其中通过在所述凹部的弯曲运动，所述植入体的两个部分被接合在所述凹部，并且相对于彼此是灵活的。

本发明的其他实施方式在从属权利要求中界定，其中本发明的第二和后续方面的特征作为关于第一方面的必要修正。

本发明的一些实施方式用于改进内皮化。

本发明的一些实施方式用于预防晚期栓塞或血栓形成。

本发明的一些实施方式用于增加在材料疲劳和破损的情况下的安全性。

本发明的一些实施方式用于提供更灵活的植入体。

本发明的一些实施方式用于提供低轮廓的植入体。

本发明的一些实施方式用于便于递送植入体至靶位点。

本发明的一些实施方式用于最小化植入体对于递送导管的摩擦力。

应当强调的是，术语“包括/包含”在本文中使用时应当被认为说明存在所述特征、整体、步骤或部件，而不排除存在或加入一个或更多的其他特征、整体、步骤、部件或它们的组合。

附图说明

根据本发明的实施方式的以下说明，并且参考附图，本发明的实施方式的这些或其他方面、特点和优点将是显而易见的和明了的。

图1a为根据本发明的实施方式的瓣环成形术植入体的图示。

图1b为根据本发明的实施方式的在图1a中的瓣环成形术植入体的示意性横截面视图。

图2为根据本发明的实施方式的瓣环成形术植入体的图1b的细节视图。

图3为根据本发明的实施方式的瓣环成形术植入体的图1b的细节视图。

图4为根据本发明的实施方式的螺旋或线圈形状的瓣环成形术植入体的图示。

图5为根据本发明的实施方式的瓣环成形术植入体的图示。

图6为根据本发明的实施方式的瓣环成形术植入体的细节视图。

图7为根据本发明的实施方式的瓣环成形术植入体的立体视图。

图8为根据本发明的实施方式的瓣环成形术植入体的细节视图。

图9为根据本发明的实施方式的瓣环成形术植入体的细节视图。