[发明专利]用于治疗声门闭合不全的方法和设备

说明书

一种治疗声门闭合不全的方法，包括在甲状软骨中生成窗口以及将植入物通过窗口插入，并插入到声门旁空间中。植入物包括具有端口连接器的球囊和包括附接到球囊的一部分的近端的带子。该方法另外包括将带子固定到类甲状肌复合体，并使所述球囊膨胀以拉动带子，带子进而拉动类甲状肌，而类甲状肌进而使得杓状软骨旋转以中间化且紧固声带。

背景技术

与吸入性肺炎相关的吞咽困难常发生在具有神经性紊乱的患者中。神经性紊乱可由中风、脑部手术、头部和/或脊髓创伤、口咽疾病、放射治疗、心脏/胸部手术、自身免疫或其它退行性神经的疾病引起。吸入性肺炎可能主要由声门闭合不全引起，由于伴有/不伴有吞咽功能障碍的声襞麻痹的原因。具有吸入症状的中风患者形成吸入性肺炎的风险可以比其它类型患者的高七倍。对于这些中风患者，即使在恢复后，仍存在与吸入性肺炎相关的吞咽困难的相对高发生率。

用以治疗声门旁困难和声门闭合不全的常规外科技术可以包括I型中置甲状软骨成型术(MT)疗法和杓状软骨内移术(AA)疗法。I型MT疗法是对患有声门闭合不全的患者执行的主要手术方法。I型MT疗法的主要局限性包括不能闭合宽的后声门缝隙和恢复生理性吞咽步骤，如喉部提升和声襞移动。对于I型MT疗法后声带麻痹和显著后声门间隙的患者，随后可以执行AA疗法以关闭不完全闭合的后声门。然而，AA疗法的与后气道闭合相关的一个局限性是在AA方法后由于在声门区域中的术后组织水肿的术后气道抱怨的频率增加。此外，I型MT疗法和AA疗法可能不适合于具有长时间仰卧位困难或不能耐受长时间持续外科手术疗法的患者。

由于上述两种疗法使用植入物或者缝线固定技术，这些疗法的常见抱怨是不能在术中和术后精确调整植入物或者缝线。具体地，由于这些疗法引起的声道黏膜的水肿肿胀，难以准确执行植入物的术中调整。例如，在手术期间镂刻植入物可能导致延长操作时间和植入物的不理想的成形。此外，这些植入物根本不能在术后调整。

为该疗法提供可调节的植入物将缩短操作时间，并降低术后气道受损的风险。可调节植入物将根据每个人的需要定制，患者能够从中大为受益。

发明内容

在本公开的示例中，治疗声门闭合不全的植入物系统包括具有球囊和带子的植入物。球囊具有端口连接器，带子具有近端，该近端附接到在球囊的这样的部分，在球囊通过端口连接器或者导管膨胀时，该部分远离端口连接器或者导管平移。

在本公开的示例中，治疗声门闭合不全的方法包括：在甲状软骨中生成窗口；将植入物通过窗口插入，并插入到声门旁空间中；将带子固定到包括周围的结缔组织的类甲状肌复合体；以及使球囊膨胀以拉动带子，带子进而拉动类甲状肌复合体，类甲状肌复合体进而使得杓状软骨旋转以中间化且紧固声带。

附图说明

图1A示出了喉部解剖结构的各种视图。

图1B示出了声门闭合不全的各种症状。

图2A和图3示出了在本公开的示例中的植入物系统的俯视图和侧视图，该植入物系统具有在声门旁空间中用于治疗声门闭合不全的植入物和用于将植入物固定到甲状软骨的支座。

图2B和图4示出了在本公开的示例中的图2A和图3的植入物的机构。

图5A、5B和5C示出了在本公开的实施例中将图2的植入物与类甲状肌连接的方法。

图6示出了在本公开的示例中的图2的支座，具有用以安装到软骨开口中的外固定件和用以放置到外固定件中的端口。

图7示出了在本公开的示例中使用输送装置将填充物注入图6的端口中。

图8A和8B示出了在本公开的示例中的支座，具有用以安装到软骨开口中的外固定件和固定板。

图9示出了在本公开的示例中的、将植入物固定在声门旁空间中的图8A 和8B的支座。

图10示出了在本公开的示例中的包括柔性构件和与柔性构件一体化的支座的植入物。