[发明专利]用于穿通闭塞的装置和方法

说明书

技术领域

本发明涉及用于治疗血管闭塞的方法和装置。

背景技术

有时人会经历严重的胸部疼痛。也可能在颈部、肩部或颌部感觉到疼痛。这种疼痛可伴随有比如恶心或消化不良的感觉、呼吸短促、疲劳、冷汗、不规则心跳、眩晕和不能进行身体活动的症状。这种胸部疼痛被称为心绞痛，是一种蜡样斑块累积在动脉(需要将富氧血液输送至心脏)的壁上的心脏疾病的症状。斑块的累积闭塞了血管，从而限制血液流动。如果斑块完全闭塞了血管，则没有血液可以流经该血管。

持续三个月的完全闭塞被定义为慢性完全闭塞(CTO)。参见Aziz，2005，慢性完全闭塞(Chronic total occlusions)，Heart 91：iii42-iii48。通常，CTO将在任一端部处具有坚硬的纤维帽，在两端之间具有较软的物质。如果不治疗CTO，则人可能经历持续的和恶化的心绞痛并且甚至可能死亡。参见Shah，2011，冠状动脉慢性完全闭塞的管理(Management of coronary chronic total occlusion)，Circulation 123：1780-1784。

治疗CTO的一种方案涉及将丝插入患病血管的管腔中和使该丝前进至CTO。随后该丝用来穿通CTO，从而有效地穿过CTO而穿刺出一个孔。Rathore等人，2009，冠状动脉的慢性完全闭塞的逆行性经皮再通：在当代实践中成功的手术结果及预后因素(Retrograde percutaneous recanalization of chronic total occlusion of the coronary arteries：Procedural outcomes and predictors of success in contemporary practice)。Circ Cardiovascular Interv，2：124–132。与侧支和内膜下策略相比较，这种方案有时被描述为“真管腔(true lumen)”CTO穿通。遗憾的是，真管腔穿通手术带有并发症的严重风险，如血栓形成、动脉切开、侧支穿孔和甚至设备滞留，所述严重风险中的任一个都可能是危及性命的。进一步的并发症包括对动脉的伤害、全心缺血和血流动力学恶化。

发明内容

本发明提供用于使用介入导管设备来穿通在血管的真管腔内的CTO的方法，所述介入导管设备具有整合式血管内成像以有助于避免与真管腔CTO穿通相关联的并发症。具有血管内成像能力的介入导管设备可被引导穿过患者的血管结构、进入患病血管中，并且被带至CTO。所包括的血管内成像装置可捕获环境的3D图像，从而帮助医师查看用于CTO穿通的导管的位置。该介入成像导管还可以包括定中心装置，从而给予医师用于使所述导管偏置而远离血管壁的工具。所述导管包括如针或针形末端的穿通丝的穿通构件，并且医师可使穿通构件从所述导管的远侧末端延伸出，从而使所述末端直接穿通CTO，以形成穿过CTO的新通道。这可随后使用消融装置、球囊或其它工具以穿过患病的血管重新打开真管腔。因为该导管提供用于成功地穿通CTO的工具，所以患者将不会经历慢性心绞痛和症状并且甚至可避免死亡。因为该导管包括用于在CTO穿通之前和期间对设备成像和定中心的工具，所以避免了如侧支穿孔和动脉切开的不利的并发症。不希望的血栓形成、全心缺血和血液动力学退化被最小化，并且使真管腔CTO穿通更安全并且更有效。因此，使用本发明的装置，在减轻心绞痛和其症状的情况下，延长并且甚至拯救患者的生命。