[发明专利]用于治疗肝病的ω‑3脂肪酸和SGLT‑2抑制剂的组合

权利要求书

1.一种有效剂量的ω-3脂肪酸组合物(其中该ω-3脂肪酸组合物包含一种或多种可以作为酸、酯、甘油三酯、磷脂或盐存在的ω-3脂肪酸)和有效剂量的SGLT-2抑制剂或其药学上可接受的盐、其立体异构体、或其前药酯的组合，用作一种用于在患有或疑似患有NASH的受试者中治疗NASH的药物。

2.用于如在权利要求1中所述用途的组合，其中该ω-3组合物是以或其生物等效形式来提供的。

3.用于如在权利要求1或权利要求2中所述用途的组合，其中该SGLT-2抑制剂是达格列净。

4.用于如在权利要求1至3中任一项所述用途的组合，其中该治疗包括：基于受试者的NAFLD活性分数，选择患有或疑似患有NASH的受试者；

给予有效剂量的SGLT-2抑制剂和有效剂量的ω-3脂肪酸组合物；并且由此以至少1分来改善所述受试者的NAFLD活性分数，同时该受试者的纤维化分期分数没有恶化。

5.用于如在权利要求1至4中任一项所述用途的组合，其中该治疗包括：选择具有大于或等于5的NAFLD活性分数分数的受试者；

给予该组合；并且由此以至少1分来改善所述受试者的NAFLD活性分数，同时该受试者的纤维化分期分数没有恶化。

6.用于如在权利要求1至5中任一项所述用途的组合，其中该受试者已经被诊断为患有II型糖尿病。

7.一种有效剂量的或其生物等效形式和有效剂量的达格列净的组合，用作一种用于在已经被诊断为患有II型糖尿病并且被诊断为患有肝脏脂肪升高(如通过MRI或MRS评估的，>5.5％)的受试者体内减少肝脏脂肪的药物。

8.用于如在权利要求7中所述用途的组合，其中该药物还导致该受试者体内的血浆甘油三酯水平的降低。

9.用于如在权利要求7或权利要求8中所述用途的组合，其中该药物还导致该受试者体内的血浆EPA和/或DHA水平的升高。

10.用于如在权利要求7至9中任一项所述用途的组合，其中该药物还导致该受试者体内的细胞死亡和/或气球样变的减少。

11.用于如在权利要求7至10中任一项所述用途的组合，其中该受试者还是超重的(BMI>25)。

12.一种有效剂量的或其生物等效形式和有效剂量的达格列净的组合，用于在对其有需要的受试者中减少肝脏脂肪并且减轻肝脏炎症。

13.一种有效剂量的或其生物等效形式和有效剂量的达格列净的组合，用于在对其有需要的受试者中停止肝纤维化的进展。

14.一种有效剂量的或其生物等效形式和有效剂量的达格列净的组合，在已经被诊断为患有NAFLD或NASH的受试者中，用于停止NAFLD和/或NASH的进展，该停止进展包括给予该组合并且由此导致该受试者肝脏的纤维化的进展停止。

15.一种有效剂量的或其生物等效形式和有效剂量的达格列净的组合，用于在患有或疑似患有NASH的受试者中治疗NASH，该治疗包括给予该组合并且由此导致该受试者体重的降低。

16.一种有效剂量的或其生物等效形式和有效剂量的达格列净的组合，用于在患有或疑似患有NASH的受试者中治疗NASH，该治疗包括给予该组合并且由此导致该受试者的胰岛素敏感性的提高。

17.一种或其生物等效形式和达格列净的组合。

18.如在权利要求1至17中任一项所述的组合，其中每天使用1g、2g或4g的依泮瓦。

19.如在以上权利要求中任一项所述的组合，其中使用5mg或10mg的达格列净。