[发明专利]鼻用流体制剂的雾化器

说明书

鼻用流体制剂的雾化器(100)，其具有装有至少一种流体制剂剂量的贮存器(10)、分配系统(20)，分配系统用于在雾化器每次启动时使一流体制剂剂量(D)穿过雾化孔(35)雾化，产生从所述雾化孔(35)轴向延伸的喷雾，所述雾化器(100)具有与所述分配系统(20)同时启动的二次流产生系统(40)，所述二次流产生系统(40)具有设有排出孔(45)的二次流导道(41)，所述排出孔(45)沿所述喷雾的轴向方向布置在所述雾化孔(35)的下游，所述二次流从所述排出孔(45)沿一轴线(B)延伸，该轴线相对于所述喷雾的轴线(A)形成一角度(α)且相交于所述喷雾的轴线(A)，从而使所述喷雾变形和/或偏流。

技术领域

本发明涉及鼻用流体制剂的雾化器，流体制剂特别是液体药剂。

背景技术

鼻腔由隔膜纵向分在两侧。每个鼻腔首先由鼻、然后由鼻腔瓣组成。该鼻腔瓣具有特殊几何形状。其在约1厘米的深度上延伸，具有约3至4厘米的垂直纵剖面和约1至3毫米的宽度。在鼻腔瓣通过之后，鼻腔具有较大的腔室(约7厘米高、2至3厘米宽)。鼻甲面对鼻腔瓣。在鼻甲上面是鼻腔顶部，其具有筛骨、嗅球和嗅神经。图3是鼻腔解剖模型的成像，示出鼻1、鼻腔瓣2、鼻甲3和筛骨4。

鼻用液体药剂雾化器在现有技术中是公知的。这些雾化器以立体角产生直形喷雾，如图1所示(其示意地示出现有技术中的鼻用制剂雾化)，喷雾轴向进入使用者的鼻孔中。图1示出现有技术的雾化器的主要缺陷。实际上，鼻用雾化器100没有或者很少有侵袭性，不会越过鼻腔瓣2。因此，由于鼻腔瓣2的解剖结构和鼻甲3的保护性结构，喷雾颗粒的轴向或直形路径不能到达鼻腔的顶部，尤其是筛骨4。

文献WO03026559、WO02068031和WO2012024595提出现有技术中的雾化器。文献WO03026559提出的雾化器采用颗粒路径的涡旋运动，以提高鼻腔远端的目标命中效率。该系统要求约2至50微米的细颗粒。文献WO02068031提出的系统也采用细颗粒(气雾)，提高筛骨目标命中的效率，在患者呼气阶段期间，限制气雾产生的同时在肺部的沉积。文献WO2012024595提出螺旋圆周气流，其轴向围绕喷雾输送，但是使之不偏离其轴向方向。因此，旋锥体相对于其轴向方向进行对称。

这些现有技术中的雾化器实施起来很复杂，尤其意味着标准鼻用雾化器要进行相当大的改变。另外，使用细颗粒，存在在鼻腔中沉积的总效率问题。实际上，一部分细颗粒一般喷不到整个鼻腔(尤其见Moller W、Saba GK、Haussinger K、Becker S、Keller M、Schuschnig U、Rhinology的出版物“鼻吸脉动气雾：肺、窦和鼻沉积”，2011年8月；49(3)：286-91页)，因此，雾化器效率低，治疗效率低。

发明内容

本发明旨在提供一种鼻用流体制剂的雾化器，其不会再出现上述缺陷。

本发明还旨在提供一种鼻用流体制剂的雾化器，其提高雾化流体制剂在使用者鼻孔中的分布效率。

本发明还旨在提供一种鼻用流体制剂的雾化器，其制造和装配简单，成本较低。

因此，本发明涉及一种鼻用流体制剂雾化器，其具有装有至少一种流体制剂剂量的贮存器、分配系统，分配系统用于在雾化器每次启动时使一流体制剂剂量穿过雾化孔雾化，产生从所述雾化孔轴向延伸的喷雾，其特征在于，所述雾化器具有与所述分配系统同时启动的产生二次流的二次流产生系统，所述二次流产生系统具有设有排出孔的二次流导道，所述排出孔沿所述喷雾的轴向方向布置在所述雾化孔的下游，所述二次流从所述排出孔沿一轴线延伸，该轴线相对于所述喷雾的轴线形成角度且相交于所述喷雾的轴线，从而使所述喷雾变形和/或偏流。

有利地，所述二次流产生系统的所述二次流由通过外部气体源形成，外部气体源尤其是压缩气体源。

在其他实施例中，所述二次流产生系统的所述二次流通过使用者的吸入流形成。