[发明专利]双凸缘人工瓣膜框架

说明书

用于在天然二尖瓣内植入的人工瓣膜框架的实施例能够包括主体部分和联接到主体部分的第一径向延伸的凸缘和第二径向延伸的凸缘。凸缘能够联接到主体部分，使得凸缘在当主体部分在卷曲配置中时比当主体部分在膨胀配置中时更远离彼此间隔开。提供了相关联的递送系统和递送方法。

技术领域

本公开涉及可植入装置，且更具体地涉及用于植入到诸如天然心脏瓣膜环的体管中的人工瓣膜。

背景技术

人心脏会患各种瓣膜病，这会导致心脏的显著机能故障并最终要求用人造瓣膜替换天然心脏瓣膜。现有许多已知人造瓣膜和许多在人体中植入这些人造瓣膜的已知方法。

在患者人体中植入人造心脏瓣膜的一种方式是通过开胸手术，在手术期间患者的心脏停止并且患者被置于心肺转流装置上(使用所谓的“心-肺机器”)。在一个常见外科手术过程中，患疾病的天然瓣膜小叶被切除并且人工瓣膜被缝合到天然瓣膜环(valveannulus)处的周围组织。由于与手术过程相关联的创伤和体外血液循环的随之而来的持续时间，一些患者不幸存于外科手术过程或者立即地随后去世。众所周知的是对患者的风险随着对体外血液循环要求的时间量增加而增大。由于这些风险，具有缺陷的天然瓣膜的大量患者被视为不能动手术的，因为他们的条件太脆弱而不能承受手术过程。

由于与常规开胸外科手术相关联的缺点，经皮手术途径和微创手术途径在一些情况下是优选的。在一个此类技术中，人工瓣膜经配置通过导管插入术以在更少微创手术中植入。例如，美国专利No.7,393,360、7,510,575和7,993,394描述了可收缩的经导管人工心脏瓣膜，其能够在压缩状态下经皮地引入在导管上并通过球囊膨胀或通过自膨胀支架或内支架(stent)的利用而在期望的位置处膨胀到功能尺寸。

发明内容

在一些实施例中，可植入人工瓣膜包括：限定管腔(lumen)穿过其中的径向可收缩且径向可膨胀的环状主体；联接到主体并径向地延伸远离主体的第一凸缘，第一凸缘包括多个径向延伸的第一突出物；联接到主体并径向地延伸远离主体的第二凸缘，第二凸缘包括多个径向延伸的第二突出物；和支撑在框架的管腔内的瓣膜构件，其中第一凸缘和第二凸缘在当主体在径向膨胀的配置中时比当主体在径向收缩配置中时更接近彼此，并且其中第一突出物中的每个和第二突出物中的每个包括联接到主体的第一节点并径向地延伸远离主体的第一径向支杆(strut)、联接到主体的第二节点并径向地延伸远离主体的第二径向支杆、以一角度联接到第一径向支杆的第一成角度的支杆和以一角度联接到第二径向支杆并联接到第一成角度的支杆的第二成角度的支杆。

在一些实施例中，瓣膜构件限定可植入人工瓣膜的入口端和出口端，并且第一凸缘和第二凸缘在相比于可植入人工瓣膜的出口端更接近入口端定位的位置处联接到主体。在一些实施例中，瓣膜构件限定可植入人工瓣膜的入口端和出口端，并且第一凸缘和第二凸缘在相比于可植入人工瓣膜的入口端更接近出口端定位的位置处联接到主体。在一些实施例中，当人工瓣膜在径向收缩配置中时，第一凸缘和第二凸缘之间的距离大于天然人二尖瓣环的厚度，并且当人工瓣膜在径向膨胀配置中时，第一凸缘和第二凸缘之间的距离小于天然人二尖瓣环的厚度。在一些实施例中，第一突出物成角度地与第二突出物偏移。

在一些实施例中，主体具有第一端和第二端，并包括在多个节点处互连以形成多个开室的支杆的网；第一突出物在主体的第一端处联接到主体的第一节点；并且第二突出物联接到主体的第二节点，第二节点以可用的最小增加量从主体的第一端朝向主体的第二端移位。在一些实施例中，主体具有第一端和第二端，并包括在多个节点处互连以形成多个开室的支杆的网；第一突出物在主体的第一端处联接到主体的第一节点；并且第二突出物联接到主体的第二节点，第二节点是在支杆的网中最接近第一节点的节点。在一些实施例中，主体具有第一端和第二端，并包括在多个节点处互连以形成多个开室的支杆的网；第一突出物在主体的第一端处联接到主体的第一节点；并且第二突出物联接到主体的第二节点，第一节点和第二节点位于开室的单个圆周排中。