[发明专利]包含新型温度敏感性分枝杆菌菌株的对分枝杆菌感染症的疫苗组合物

权利要求书

1.一种分枝杆菌感染症疫苗组合物，包含：保藏编号为KCTC12628BP的paragordonae分枝杆菌(Mycobacterium paragordonae，菌株49061)菌株及药学上可接受的赋形剂。

2.根据权利要求1所述的疫苗组合物，所述分枝杆菌感染症为由非结核性分枝杆菌(nontuberculous mycobacteria)、结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)或牛分枝杆菌(Mycobacterium bovis)引起的。

3.根据权利要求2所述的疫苗组合物，所述非结核性分枝杆菌为龟分枝杆菌复合群(Mycobacterium chelonae complex)、鸟分枝杆菌复合群(M.avium complex)(MAC)、鸟分枝杆菌(M.avium)、胞内分枝杆菌(M.intracellulare)、堪萨斯分枝杆菌(M.kansasii)、脓肿分枝杆菌(M.abscessus)或马赛分枝杆菌(M.massiliense)。

4.根据权利要求1所述的疫苗组合物，所述分枝杆菌感染症为肺疾病、淋巴腺炎、皮肤软组织、骨感染症或播散性疾病。

5.根据权利要求1所述的疫苗组合物，所述菌株为活菌或死菌。

6.根据权利要求1所述的疫苗组合物，所述组合物进一步包含佐剂。

7.根据权利要求6所述的疫苗组合物，所述佐剂为氢氧化铝、磷酸铝、硫酸铝钾、交联聚丙烯酸聚合物、双十八烷基二甲基溴化铵(dimethyldioctadecyl-ammonium bromide)、免疫调节物质、乳铁蛋白或γ-干扰素诱导剂中的一种以上。

8.根据权利要求7所述的疫苗组合物，所述交联聚丙烯酸聚合物包括均聚物或共聚物，所述免疫调节物质包括γ-干扰素、白细胞介素-1、白细胞介素-2或白细胞介素-12，所述γ-干扰素诱导剂包括聚肌胞苷酸。

9.根据权利要求7所述的疫苗组合物，所述氢氧化铝、磷酸铝或硫酸铝钾的含量为0.05～0.1wt％，所述交联聚丙烯酸聚合物的含量为0.25wt％。

10.一种分枝杆菌感染症的预防或治疗方法，包含步骤：对需要治疗或预防分枝杆菌感染症的对象，给予有效量的权利要求1至9中的任一项所述的疫苗组合物。

11.根据权利要求10所述的分枝杆菌感染症的预防或治疗方法，所述分枝杆菌感染症由非结核性分枝杆菌(nontuberculous mycobacteria)、结核分枝杆菌(Mycobacterium tuberculosis)或牛分枝杆菌(Mycobacterium bovis)引起的。

12.根据权利要求11所述的分枝杆菌感染症的预防或治疗方法，所述非结核性分枝杆菌为龟分枝杆菌复合群(Mycobacterium chelonei complex)、鸟分枝杆菌复合群(M.avium complex，MAC)、鸟分枝杆菌(M.avium)、胞内分枝杆菌(M.intracellulare)、堪萨斯分枝杆菌(M.kansasii)、脓肿分枝杆菌(M.abscessus)或马赛分枝杆菌(M.massiliense)。

13.根据权利要求10所述的分枝杆菌感染症的预防或治疗方法，所述分枝杆菌感染症为肺疾病、淋巴腺炎、皮肤软组织感染症、骨感染症或播散性疾病。

14.根据权利要求10所述的分枝杆菌感染症的预防或治疗方法，所述菌株为活菌、减毒活菌或灭活菌。

15.根据权利要求10所述的分枝杆菌感染症的预防或治疗方法，所述组合物进一步包含佐剂。

16.根据权利要求15所述的分枝杆菌感染症的预防或治疗方法，所述佐剂为氢氧化铝、磷酸铝、硫酸铝钾、交联聚丙烯酸聚合物、双十八烷基二甲基溴化铵(dimethyldioctadecyl-ammonium bromide)、免疫调节物质、乳铁蛋白或γ-干扰素诱导剂中的一种以上。