[发明专利]基于鞭毛蛋白的剂及包括有效接种的用途

权利要求书

1.一种疫苗组合物，所述组合物包含

(a)佐剂，其包含基于鞭毛蛋白的剂或具有TLR5激动剂活性的其变体和铝凝胶或盐，和

(b)抗原。

2.如权利要求1所述的疫苗，其中与在所述基于鞭毛蛋白的剂不存在的情况下的疫苗相比，所述疫苗引起IgG1、IgG2a、IgG2b和IgG3抗体的至少1种、至少2种、至少3种或全部的滴度的相对增加。

3.如权利要求1-2中任一项所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂包含表1中的一条或多条序列的氨基酸序列或具有TLR5激动剂活性的其变体。

4.如权利要求1-3中任一项所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂包含与SEQ ID No：1-252中的一者或多者具有至少80％同一性、或至少85％同一性、或至少90％同一性、或至少95％同一性、或至少97％同一性、或至少98％同一性或至少99％同一性的氨基酸序列。

5.如权利要求1所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂是SEQ ID NO：1的变体。

6.如权利要求1所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂包含SEQ ID NO：2的氨基酸序列。

7.如权利要求1-6中任一项所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂是CBLB 502的变体(即SEQ ID NO：2的氨基酸序列)。

8.如权利要求1-7中任一项所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂包含与表1中的一条或多条序列具有至少80％同一性、或至少85％同一性、或至少90％同一性、或至少95％同一性、或至少97％同一性、或至少98％同一性或至少99％同一性的氨基酸序列。

9.如权利要求1-8中任一项所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂包含与CBLB502-S33ML(SEQ ID NO：35)、CBLB502-485CT(CBLB533，SEQ ID NO：71)和CBLB502-S33MX(SEQ ID NO：150)中的一者或多者具有至少80％同一性、或至少85％同一性、或至少90％同一性、或至少95％同一性、或至少97％同一性、或至少98％同一性或至少99％同一性的氨基酸序列。

10.如权利要求1-9中任一项所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂是来自嗜热微生物的鞭毛蛋白衍生物，任选地选自SEQ ID NO：243-252。

11.如权利要求1-10中任一项所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂是来自被人耐受良好的微生物的鞭毛蛋白衍生物，任选地选自SEQ ID NO：243-252。

12.如权利要求1-11中任一项所述的疫苗，其中所述基于鞭毛蛋白的剂包含与SEQ ID NO：243-252中的一者或多者具有至少80％同一性、或至少85％同一性、或至少90％同一性、或至少95％同一性、或至少97％同一性、或至少98％同一性、或至少99％同一性的氨基酸序列。

13.如权利要求1-12中任一项所述的疫苗，其中所述铝凝胶或盐选自氢氧化铝、磷酸铝和硫酸铝钾、AS04以及铝胶。

14.如权利要求1-13中任一项所述的疫苗，其中所述疫苗包含VIOLIN数据库中注释的佐剂或抗原中的任一种。

15.如权利要求1-14中任一项所述的疫苗，其中所述抗原是以下疫苗中的一者或多者的抗原：DTP(白喉-破伤风-百日咳疫苗)、DTaP(白喉-破伤风-无细胞百日咳疫苗)、Hib(b型流感嗜血杆菌)结合疫苗、肺炎球菌结合疫苗、甲型肝炎疫苗、脊髓灰质炎疫苗、黄热病疫苗、乙型肝炎疫苗、组合DTaP、Tdap、Hib、人乳头瘤病毒(HPV)疫苗、炭疽疫苗和狂犬病疫苗。

16.如权利要求1-15中任一项所述的疫苗，其中所述疫苗还包含选自水包油乳液制剂、皂苷佐剂、卵清蛋白、弗氏佐剂、细胞因子和壳聚糖的另外的佐剂。

17.如权利要求1-16中任一项所述的疫苗，其中一种或多种所述基于鞭毛蛋白的剂和抗原被吸附至所述铝凝胶或盐。

18.如权利要求1-17中任一项所述的疫苗，其中将所述基于鞭毛蛋白的剂和铝凝胶或盐混合以形成稳定的复合物。