[发明专利]原位人造膀胱内假体

说明书

技术领域

本发明涉及原位人造膀胱内假体。

本发明的应用在于：如果患者膀胱罹患严重到危害其正常功能的不可治愈的疾病，就替换患者膀胱。

背景技术

已知的膀胱内假体包含由生物可相容和生物可降解材料制成的外壳。外壳在其内部限定了用于容纳尿液的封闭空间。

作为示例，外壳由PGA纤维织物制成。

为了使外壳具有必要的结构刚度，已知的内假体包含向外施加在外壳本身上的结构元件。

作为示例，结构元件包含多个臂，所述多个臂彼此连接以限定星形构型并成形为具有圆顶状形式。

结构元件由刚硬的生物可相容和生物可降解材料制成。作为示例，结构元件由PGA/PLA共聚物制成。

该外壳足够刚硬以稳定地保持其形状并且足够柔韧以使得能够被手动压缩来确保其排空。

该外壳具有位于外壳下部部分处的连接元件，以与患者的尿道连接。类似地，两个连接体定位在顶部处以实现与输尿管的连接。

连接元件和连接体也由生物可降解材料制成。

在将内假体植入患者后，在外壳周围形成肌肉-纤维组织层或纤维囊(不可渗透)，同时外壳分解。以这种方式，在内假体周围产生新膀胱。

在再吸收期间，形成过渡上皮层，过渡上皮层也称为尿路上皮，其有利地是不可渗透的。这对于确保假体和正在形成的新膀胱的正确发挥功能至关重要。

获得这种内假体复杂且成本高。

实际上，由生物可相容和生物可降解材料制成的外壳必须小心地接合至结构元件，所述结构元件进而也必须精确地制造并且小心地成形。

这使得内假体的获得复杂、耗时且成本高。

发明内容

在本文中，本发明的技术任务是提出一种克服现有技术上述缺点的原位人造膀胱内假体。

特别地，本发明的目的是提供一种制造更为简单且更快速的原位人造膀胱内假体。

该特定技术任务和特定目的通过包含所附权利要求中一项或更多项权利要求所阐述的技术特征的原位人造膀胱内假体而基本实现。

附图说明

本发明的其他特征和优势将通过对如附图所示的原位人造膀胱内假体的优选但非排他的实施方案之示例性因而非限制性的描述而更清楚，在附图中：

-图1是根据本发明的原位人造膀胱内假体处于第一构型时的示意图；

并且

-图2是图1的内假体处于第二构型时的示意图。

具体实施方案

参照附图，附图标记1总体上指示根据本发明的原位人造膀胱内假体。

内假体1包含由PGA纤维织物制成的外壳2。

在用以获得外壳2的织物中使用的PGA(polyglycolide或polyglycolic acid，聚乙交酯或聚乙醇酸)优选为均聚物。PGA是一种高度生物可相容和可再吸收的聚合物，对尿液具有抗性。详细地说，PGA的吸收时间约为一个月。

外壳2的织物可以通过以各种方式对PGA线进行编织来获得，从而产生针织织物、织造织物或非织造织物。

优选地，外壳2的织物为针织织物，还更优选地为经编针织织物(warp knitted fabric)。

在这种情况下，外壳2的织物具有能够呈现网格足够小的网构型的较粗糙表面。

详细地，外壳2之织物的纬线使得织物的间隙小于200μm、优选地大约为160μm，从而对应于孔的大约等于0.02mm²的平均面积。这保证了尿液不渗透，从而防止泄漏。

此外，一旦插入内假体1，则覆盖物被血液浸渍，特别是被血浆浸渍，这允许抗生素药物起效。

此外，外壳2的织物优选地为带纹理的，从而赋予其更大的表面粗糙度和更大的刚度和抗渗性(impermeability)。织物的较大粗糙度限制了纤维囊的粘附风险。

仅作为示例，外壳2之织物的厚度大致为0.3mm至0.6mm，更优选为0.4mm至0.53mm，还更优选大致为0.45mm。

此外，用于获得外壳织物之线的密度为50旦尼尔(denier)至200旦尼尔。

外壳2大致上呈球形并且具有第一连接器3，所述第一连接器3旨在通过可再吸收的缝合线与患者的输尿管连接。

外壳2还具有第二连接器4，所述第二连接器4旨在通过可再吸收的缝合线与患者的尿道连接。

可以通过连接两个半球形盖获得外壳2。或者，可以以单件的方式获得外壳2。