[发明专利]具有磁剂量传感器系统和错误检测的笔形药物注射器及附加模块

说明书

本发明公开了一种用于记录来自笔形药物注射器（200）的排出剂量的值的附加模块（100），该附加模块包括：磁传感器系统，磁传感器系统包括第一和第二传感器机构（745/746）以及机械的剂量设定及排出机构，该机构包括在药物排出期间旋转的磁离合器元件（240/740）。该系统进一步包括处理器机构，该处理器机构被构造成：（i）在来自第一传感器机构的测量值的基础上确定离合器元件的旋转位置；（ii）在来自第二传感器机构的测量值的基础上确定高速状态，在高速状态中离合器元件的旋转速度超出给定的阈值水平；以及（iii）如果检测到高速状态则指出错误状况。

技术领域

本发明一般涉及适于以可靠且能量有效的方式检测旋转运动的传感器系统。在具体实施方式中，本发明涉及与数据的生成、采集和存储相关的医疗装置。在具体方面中，本发明解决了指示药物递送排出机构的操作的构件的运动的可靠检测的问题。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要涉及药物递送装置，这样的装置被用在例如糖尿病的治疗中，然而，这仅是本发明的示例性用途。

药物注射装置已经极大地改善了必须自我施予药物和生物制剂的病人的生活。药物注射装置可以采取许多形式，包括只不过是具有注射机构的安瓿的简单的一次性装置，或者其可以是适于与预先填充的药筒一起使用的耐用装置。无论其形式和类型如何，药物注射装置已经被证明极大地帮助了病人自我施予可注射药物和生物制剂。药物注射装置还极大地帮助了护理者对不能执行自注射的那些人施予可注射药品。

在正确的时间且以正确的量执行所需的药物注射是管理糖尿病所必不可少的，即，符合规定的药物方案是重要的。为了使医务人员能够确定规定的剂量模式的有效性，因此鼓励糖尿病人保持每次注射的量和时间的记录。然而，这样的记录通常被记录在手写笔记本上，手写笔记本上的记录的信息不能容易地上传到计算机以用于数据处理。此外，由于仅有被病人注意到的事件被记录，所以如果记录的信息将在病人的疾病治疗中具有任何价值，则该笔记本系统要求病人要记得对每次注射进行记录。记录结果中的遗漏或错误记录会导致注射历史的误导图片以及因此导致医务人员关于未来药品的决策的误导基础。因此，期望的是使药物递送系统的排出信息的记录自动化。

虽然一些注射设备将这种监视/获取机构集成到装置本身中，如在US 2009/0318865和WO 2010/052275中公开的那样，但现在的大多数装置都不带这种机构。最广泛使用的装置是耐用或预先填充的纯机械装置。预先填充的纯机械装置在被排空之后将被丢弃，并且因此是廉价的，使得其对于在装置本身中嵌入电子数据获取功能而言并不是成本有效的。为了解决此问题，已经提出了许多解决方案，这些解决方案将帮助用户生成、采集和分发指示给定医疗设备的使用的数据。

例如，WO 2007/107564描述了适于附接到机械的笔装置并且测量由该机械的笔装置产生的信号的电子“附加”模块。检测到的信号可以用于检测不同的事件，例如指示设定剂量相应于喷射剂量的不同声音。存储器将检测到的剂量连同时间戳一起存储例如达数月。该模块设置有用于将检测到的数据传输到外部单元，例如计算机或另一便携式设备（例如，智能电话、PDA）以用于进一步处理和可视化的无线机构。WO 2010/037828公开了一种用于将这样的模块安装在笔形药物递送装置上的机构。 WO 2014/161952和WO 2013/ 050535公开了适于附接至机械的笔装置并且测量有集成在该机械的笔装置中的磁体产生的测量信号的附加模块。在US 6,482,185和WO 03/005891中示出了用于笔装置的其它外部设备。WO 2011/117212公开了一种药物递送系统，在该药物递送系统中，附加模块插入至容纳装置的腔体中。为了“唤醒”电子采集机构，该附加模块设置有机械帽操作的开关，如在WO2014/161952中所公开的。替代地，可以通过适于检测运动的电子传感器机构来提供“唤醒”，如在WO 2011/117212 和WO 2014/111339中所公开的。上述参考文献通过引用并入本文。