[发明专利]用于药物释放的医疗装置的可移除覆盖物

说明书

本公开包括可膨胀医疗装置(104)和外护套(120)的组合。所述外护套能够裂开形成多个护套部分(230,232)，所述护套部分可被剥离以露出部分或全部可膨胀医疗装置。所述医疗装置以及所述外护套可包括一种或多种用于递送至患者体内治疗区域的治疗剂。

技术领域

本发明一般涉及用于治疗血管系统和类似解剖学上疾病的内用假体，更具体地涉及使用可分开和可移除的递送护套的治疗剂递送系统。

背景技术

治疗剂的全身给药将身体作为整体进行治疗，即使在需要治疗的疾病可能是局部的情况下也是如此。在以下局部疾病的情况中，可能不希望全身给予药物，因为药物试剂可能对非治疗目标的身体部分有不需要的影响，或者因为对身体带病部分的治疗需要通过全身给药可能无法实现的高浓度药物试剂。

因此，经常需要将治疗剂仅给予体内的局部位点。需要这种情况的常见实例包括局部疾病(例如冠心病)和阻塞，损伤或体腔中的其它疾病。进行局部药物递送的几种装置和方法是已知的。在一个实例中，这种装置是药物递送气囊，其使用方法包括以下步骤：用药物和任选的载体基质涂覆与气囊导管附连的气囊，将导管插入血管，将气囊跟踪到期望的位置，以及使气囊膨胀抵靠周围组织以将药物局部地转移至预期的治疗区域。

局部药物递送的潜在缺点之一是药物、载体基质和/或药物/载体基质组合可能过早或不希望地释放。这可能在药物递送装置的治疗区域中跟踪和放置过程中以及当所述装置从体内抽出时的后递送过程中发生。这种不希望的释放可能是由于药物扩散，装置与接近治疗区域的区域接触，或由于血液流动而从递送装置的表面清洗药物导致。当装置包括不希望释放到治疗区域外的组织或血液的类型或剂量的治疗剂时，这是特别关注的。此外，药物可能由于在气囊表面上滑动可伸缩盖而产生的摩擦而从递送装置的外表面过早地释放。

考虑到目前的局部药物递送的潜在缺点，需要允许药物试剂，特别是可溶性试剂的局部控释到哺乳动物体内的特定治疗区域的装置和方法，所述装置和方法能避免微粒化和药物从预期的治疗区域过早或不希望的释放，同时确保产生期望的剂量。

发明概述

根据本发明的可移除递送护套可包括围绕至少部分可膨胀医疗装置的径向可膨胀管状护套，其中通过向启动线施加张力将所述护套分开以形成第一护套段和第二护套段，其中从可膨胀的医疗装置周围除去所述第一护套段，之后从所述可膨胀的医疗装置周围除去所述第二护套段。

根据本发明的治疗方法可包括使可膨胀的医疗装置和围绕至少部分所述可膨胀的医疗装置的径向可膨胀的管状护套进入患者体内的治疗区域，向启动线施加张力将所述护套分开以形成第一护套段和第二护套段，从所述医疗装置除去所述第一护套段中的至少一个。

附图的简要说明

结合附图，通过以下说明书详述，本公开的特征和优势将会更明显，其中：

图1A和1B示出根据本公开的医疗装置递送系统的侧面图和截面图；

图2A和2B示出根据本公开的医疗装置递送系统的透视图；

图3示出根据本公开的医疗装置递送系统的透视图；

图4A和4B示出根据本公开的医疗装置递送系统的透视图；

图5A和5B示出根据本公开的医疗装置递送系统的透视图；

图6A-6D示出根据本公开的医疗装置递送系统在各个展开阶段的透视图；

图7示出用于根据本公开的各个医疗装置递送系统的干及湿模拟操作过程中治疗剂损失的示意图。

所述实施方式的详述