[发明专利]用于药物递送装置的皮肤传感器

说明书

相关申请的交叉参考

本专利申请要求享有2014年8月28日提交的美国临时专利申请No.62/043,070的优先权，该美国临时专利申请通过参考被包含。

技术领域

本发明涉及皮肤传感器系统和设备。更具体地，本发明的实施例涉及用于药物递送装置的电气和机电皮肤传感器系统。本发明也涉及药物递送装置及其使用方法，所述药物递送装置例如是用于可注射的针筒的可重复使用的自动注射装置，所述药物递送装置具有这种皮肤传感器系统。

背景技术

市场上可从各种制造商买到手动启动的预填充盒，包括本发明的所有者和受让人。预填充盒用于通过肠胃外注射来施用药物溶液、药物悬浮液、疫苗、药物治疗剂和任何其它液体药剂。这种预填充盒包括主药室、皮下针和活塞，所述皮下针被永久地附着到药室并且与药室流体连通，所述活塞被可滑动地接收在药室中。预填充盒的活塞经常包括柱塞子组件，所述柱塞子组件可以包括柱塞内部和柱塞外部以从针体加压液体药剂。预填充盒典型地由制药公司或无菌填充承包商在无菌填充室中制备，在所述无菌填充室中药物和盒被一起带入无菌制造环境中，在所述无菌制造环境中所有部件和药物溶液都与微生物污染隔绝。目前，视觉指示器、触觉指示器或听觉指示器通常与行程的结束关联或与某些其它机械机制的结束关联，而不与按剂量给药结束关联。一旦按剂量给药完成，成一体的针体收回针筒就将针体收回到筒管中，从病人的皮肤移除针体。

与手动启动的预填充盒相对照，通常被称为“自动注射器”的自动注射装置也是可用的。这种自动注射器一旦由使用者触发就使用自动机构将皮下针在注射部位处插入到接受者的肉体中并且将液体药剂压出药物隔室而将其通过皮下针压入接受者体内。另外，某些自动注射器也包含有收回机构以在使用之后自动地收回针体。自动注射器已经证实尤其有用于允许医学上未经训练的使用者施用肠胃外注射，并且可以为病人提供心理优势和身体优势两方面。

自从二十世纪九十年代引入第一种自动注射器以来，需要注射用于慢性病管理的药物的病人已经使用自动注射器。自动注射器为主容器提供保护，通常为预填充针筒提供保护，并且为药物的施用提供简单方式。这些装置为病人提供增加的便利性和自主权，以及通过装置差异化为制药合作伙伴提供竞争优势和通过病人符合其治疗而提供增大的销售额。自动注射器也会有益于递送较大体积(目前达到1mL)和粘性药物。自动注射器也致力于通过将针体容纳在室内、将针体插入病人体内以用于药物引入、继而利用例如逆向驱动机构将针体收回到外壳中来防止针体刺伤。

此外，某些自动注射器已经被设计成接受市场上可买到的、手动启动的盒。这种构型可以被制成为用于自动注射器(例如，可重复使用的自动注射器)或单次使用的自动注射器的盒的形式。由本发明的所有者和受让人所开发和制造的针筒提供用于针体安全的独特的且简洁的集成收回机构。可以在这种自动注射器中利用多个不同的针筒和盒构型，包括由在商标名称“Unifill”和“Unifill Finesse”下所售卖的和由以下文献中的一个或多个所覆盖的那些：美国专利No.6,083,199，美国专利No.7,500,967，美国专利No.7,935,087，美国专利No.8,021,333，美国专利No.8,002,745，美国专利No.8,052,654，美国专利No.8,114,050，美国专利No.8,167,937；美国专利公布No.2011/0015572和美国专利公布No.2013/0226084；和国际PCT申请No.PCT/AU2010/001505，PCT/AU2010/001677，PCT/AU2011/000515，PCT/US2012/067793和PCT/US2014/024781，以上所有文献的整个内容全部通过参考包含于此以用于所有目的。自动注射器也被设计成将各种针筒接受为填充药物的容器盒，即，接受为预填充针筒，包括本文所述的“Unifill”和“Unifill Finesse”针筒。

自动注射器装置相对于注射部位的放置或取向对于药物递送的成功结果而言是关键的。例如，病人会被要求将自动注射器装置放置在注射部位上，以便使该装置贯穿药物递送过程保持垂直。然而，这种装置的严格的位置要求会对某些病人提出挑战。尤其，由于浓度判断失误或由于缺乏灵活性，老年病人会基本倾斜自动注射器装置，并且不适当地注射错误的组织。这会导致误治，结果会对病人的健康有害。