[发明专利]具有在更换药筒时允许活塞杆缩回的复位机构的药物注射装置

说明书

本发明大体涉及一种用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置。该装置包括壳体(10)、在剂量设定和剂量分配期间能相对于壳体(10)旋转的剂量设定元件(60)、通过离合器(120)联接到剂量设定元件(60)的驱动构件(40)和联接到壳体(10)并且联接到驱动构件(40)的活塞杆(30)。此外，该装置还包括：药筒保持器(20)，其可移除地附接到壳体(10)；复位元件(150)，其在轴向上约束于剂量设定元件(60)；至少一个弹簧(130)，其作用在复位元件(150)上，使得如果药筒保持器(20)被从壳体(10)拆下，则复位元件(150)相对于壳体(10)轴向移动到剂量设置元件(60)在转向上约束于壳体(10)而允许驱动构件(40)相对于壳体(10)旋转的位置。

技术领域

本发明总体上涉及用于选择和分配多个用户可变剂量的药剂的药物输送装置以及组装该药物输送装置的方法。

背景技术

笔型药物输送装置可以应用于由没有经过正式医疗训练的人进行定期注射的场合。这在患有糖尿病的患者中可能越来越普遍，自我治疗使得这样的患者能够有效地控制其疾病。在实践中，这种药物输送装置允许用户个别地选择和分配多个用户可变剂量的药物。本发明不涉及所谓的固定剂量装置，这种固定剂量装置仅允许分配预定剂量，而没有增加或减少设定剂量的可能性。

基本上有两种类型的药物输送装置：可复位装置(即，可重复使用)和不可复位装置(即，一次性的)。例如，一次性笔型输送装置作为独立装置提供。这种独立装置不具有可移除的预填充药筒。相反，预填充的药筒在不破坏装置本身的情况下不能从这些装置移除和更换。因此，这种一次性装置不需要具有可复位的剂量设定机构。本发明涉及可重复使用的装置，其允许装置的复位和药筒的更换。装置的复位通常涉及将活塞杆或导螺杆从伸出(远侧)位置(即，剂量分配之后的位置)移动到更加缩回的(近侧)位置。

这些类型的笔型输送装置(如此命名是因为它们通常类似于放大的自来水笔)通常包括三个主要元件：药筒区段，其包括通常被包含在壳体或保持器内的药筒；针组装件，其连接到药筒区段的一端；计量区段，其连接到药筒区段的另一端。药筒(通常称为安瓿)一般包括：贮存器，其填充有药剂(例如，胰岛素)；可移动橡胶型塞子或阻塞件，其位于药筒贮存器的一端；顶部，其具有位于另一通常为颈缩端处的可刺穿橡胶密封件。一般使用卷边的环形金属带将橡胶密封件保持就位。虽然药筒壳体一般由塑料制成，但是药筒贮存器历史上由玻璃制成。

针组装件一般是可更换的双头针组装件。在注射之前，将可更换的双头针组装件附接到药筒组装件的一端，设定剂量，然后给送设定的剂量。这种可移除的针组装件可以螺纹连接到或推压(即，卡扣)到药筒组装件的可刺穿密封端上。

配量区段或剂量设定机构一般是笔装置中用于设定(选择)剂量的部分。在注射期间，容纳在剂量设定机构内的心轴或活塞杆压靠药筒的塞子或阻塞件。该力使容纳在药筒内的药剂通过附接的针组装件注射。在注射之后，如大多数药物输送装置和/或针组装件制造商和供应商通常推荐的，移除并且丢弃针组装件。

药物输送装置类型的进一步区分是指驱动机构。有的装置是手动驱动的，例如，通过用户向注射按钮施加力，有的装置由弹簧等驱动，有的装置组合了这两个概念，即仍然需要用户施加注射力的弹簧辅助装置。弹簧型装置包括预加载的弹簧和在剂量选择期间由用户加载的弹簧。一些储能装置使用弹簧预载和例如在剂量设定期间用户提供的附加能量的组合。

例如从WO 2014/033195 A1和EP 2 274 030 B1已知手动驱动的可重复使用的药物输送装置。这些装置包括最后剂量机构，该最后剂量机构防止设定的剂量超过药筒中剩余的药剂量。更换药筒允许通过沿与分配方向相反的方向推动活塞杆来使该最后剂量机构复位。