[发明专利]带有亚剂量防止的药物分配器具

说明书

用于配定并输送流体产品的预设剂量的药物分配器具，包含：壳体；在开始位置和配定位置之间相对于壳体可移动的定量元件；联接到定量元件的传动系统，其可操作来开启或执行分配操作；和亚剂量防止系统，当定量元件未到达配定位置时其防止或阻止传动系统的分配操作，当定量元件到达配定位置时或之后其允许或解锁传动系统的分配操作，其中当防止或阻止传动系统的分配操作时，亚剂量防止系统可操作来阻止沿对应于分配方向或下拨方向的传动系统的传动元件的药物分配器具的周向方向的旋转运动。

本发明涉及用于给予流体产品，尤其是比如例如胰岛素或用于治疗骨质疏松症的特立帕肽的药剂，的注射装置或药物分配器具，并涉及用于操作装置的方法。

背景技术

术语“药剂”包括适合于通过比如例如插管或空心针的器件受控制的给予的任何可流动的医药配方，并包含含有一或多种医学活性成分的液体、溶液、凝胶或微细粒悬浮液。药剂可以是包含单一活性成分的合成物，或是在单一容器中具有多于一种活性成分存在的预混合的合成物或共同配方的合成物。药物包括药品，比如呈固体（悬浮的）或液体两种形式的肽（例如，胰岛素、含有胰岛素的药品、含有GLP-1的药品或提取制剂或类似制剂）、蛋白质和激素、从生物源提取或通过生物源获得的活性成分、基于激素或基因的活性成分、营养配方、酶和其它物质，以及多糖、疫苗、DNA、RNA、低聚核苷酸、抗体或抗体的部分，以及适当的基质、助剂和脱带剂。

WO 2006/125 329 A1公开了注射器具的定量装置，利用其能够可变地设定将被分配的剂量。定量装置包含旋转套筒，其可相对于注射装置的壳体从定量装置中被旋转出以便预备将被分配的剂量。

WO 2008/019 517 A1公开了固定剂量的注射器具，其中只通过旋转端盖就能够设定将被分配的剂量。

CH 707 217 A2公开了用于配定并输送流体产品的限定剂量的注射装置，其包含螺纹柱塞杆，其中螺纹包含齿接部。注射装置还包含旋转套筒和导向套筒，其中旋转套筒和导向套筒各自包含可与柱塞杆的齿接部接合的接合元件。多个接合元件可也被布置在旋转套筒上和在导向套筒上并与柱塞杆的齿接部接合。剂量套筒可与旋转套筒螺纹接合。螺纹接合优选被实施为不是自锁的螺纹连接。旋转套筒和导向套筒可也被布置成使得它们被轴向地固定但可相对于彼此旋转。旋转套筒可也被布置成使得它可相对于导向套筒和/或剂量套筒和/或柱塞杆旋转。

WO 2008/148539 A1公开了注射装置，其具有：可相对于注射装置移动用于填充注射装置的控制元件；联接到控制元件的填充元件，其可由保持装置保持或在规定的填充运动之后与注射装置接合或卡扣到注射装置中；并具有连接到填充元件和注射装置或注射装置的壳体的弹簧元件，使得如果填充元件未移出注射装置足够远使得保持装置咬合或接合，则可通过弹簧元件使填充元件返回。

WO 2005/097240 A1公开了药物分配器具，其具有齿轮组以给器具柱塞的插入提供机械方面的优势。齿轮组具有与柱塞的齿条啮合接合的第一小齿轮，和与器具的传动构件的齿条啮合接合的第二小齿轮。齿轮组使柱塞和传动构件工作地互连，使得在柱塞沿近侧方向相对于壳体移动以为了注射准备器具之后，柱塞当向远侧移动时促使传动构件沿远侧方向前进以迫使药物通过在器具的远端处的出口，其通常设置有注射针。穿过小齿轮之一的开口容纳传动构件以允许紧凑的器具。

WO 2005/097233 A2公开了带有弹簧驱动式锁定特征的药物分配器具。器具包括可在壳体内沿远侧方向移动的传动构件和带有可移动的活塞的流体容器，当这样的传动构件通过传动装置向远侧移动时，活塞可通过传动构件前进。器具包括闭锁元件，该闭锁元件具有当传动构件在前进期间向远侧行进时可沿着传动构件的表面滑动的滑板。传动构件与滑板在一起构造并布置成，在最后剂量给予之前的剂量准备和注射期间克服弹簧力将闭锁元件的闭锁唇部维持在摆脱传动装置的第一位置。一旦给予最后剂量，接合滑板的表面就移位到滑板的远侧使得滑板行进超过该表面的近端，从而通过弹簧力将闭锁唇部从第一位置推进到第二位置以物理地锁定传动装置从而防止另外的剂量准备和注射。