[发明专利]在感测装有生物物质的包袋的生理和/或物理参数中使用的智能包袋

说明书

相关申请

本专利申请要求2014年8月8日提交的标题为“SMART BAG USED IN SENSING PHYSIOLOGICAL AND/OR PHYSICAL PARAMETERS OF BAGS CONTAINING BIOLOGICAL SUBSTANCE”的美国临时申请号62/035,128的优先权；要求2014年8月8日提交的标题为“SMART LABEL OR ENCAPSULATED THIN CONTAINER USED IN SENSING PHYSIOLOGICAL AND/OR PHYSICAL PARAMETERS OF BAGS CONTAINING BIOLOGICAL SUBSTANCES”的美国临时申请号62/035,152的优先权；并且要求2014年8月8日提交的标题为“DEVICES AND METHODS FOR THAWING FROZEN BAGS CONTAINING BIOLOGICAL SUBSTANCES USING CONTROLLED HIGH DENSITY DRY HEATING”的美国临时申请号 62/035,162的优先权。以上提到的申请中的每一个都被转让给其受让人并且由此通过引用被明确并入在本文中。

技术领域

本技术一般涉及在检测或监测装有生物物质的包袋的生理和/或物理参数中使用的设备和方法的领域。

背景技术

每天，数百万计的血浆、血液、血液制品和药物包袋被供应给许多医疗机构来输液。在到达时这些包袋被冷冻并存储到库存中并且在输液之前需要被解冻到不超过36.6C（97.99F）。目前，未单独监测这些包袋以用于质量控制。最多，以采样数量来离线进行对它们的内含物的评估。因此，不存在可以提供关于这些存储的生物物质从冷冻到静脉输液的生理和/或物理参数的实时信息的适当的例行程序，所述生理和/或物理参数包括来源历史、标识、人口统计特征、时间戳记、温度、pH、电导率、葡萄糖、O₂、CO₂水平、等等。这种情况是有问题的，因为它创建可能对患者有害的差错的机会。

冷冻的被输材料的质量取决于对解冻过程维持控制。对物质加热不足可能使患者经历低温，而多度加热可能引起对蛋白质和其他成分的严重损坏（变性），由此降低被输流体的质量并危及患者。就血浆和甘油血液（glycerolized blood）来说，目前的解冻设备基于通过水浴或水囊的热传递而不能够准确地检测或监测血浆和甘油血液的真实温度。替代地，这些解冻设备仅可以提供解冻环境温度（即，水浴或水囊温度）并依赖于时间维度来确保解冻包袋的内含物在期望温度范围内。因此，在没有对血浆、全血、甘油血液或红血球的准确温度感测的情况下不能实现可复制且一致的解冻结果。因此，存在对监测在冷冻到静脉输液生命周期期间的药物和生物物质的质量的程序的需要。

发明内容

在一个方面中，本技术提供一种用于存储生物物质的包壳，包括：包袋，其包括内壁和外壁，该内壁与生物物质接触；以及附接到该包袋的内壁的电子设备，所述电子设备包括：传感器，其被配置成测量在包袋内密闭的生物物质的生理和/或物理参数；和射频（RF）设备，其被通信耦合到传感器并被配置成：（a）从传感器获取与被测量参数相关联的数据，（b）将所获取的传感器数据存储在非易失性存储器中，和（c）将所存储的数据无线传达给RF读取器。

在一些实施例中，该生物物质是新鲜的、冷冻的、存储的或解冻的，并且选自由以下各项组成的组：药物、血浆、全血、甘油血液和红血球（RBC）。

在一些实施例中，该生物物质的物理参数包括标识、来源历史、人口统计数据和时间戳记。在一些实施例中，该生物物质的生理参数包括温度、pH、电导率、葡萄糖、O₂、CO₂水平、等等。

在一些实施例中，该RF设备是射频识别（RFID）标签。在一些实施例中，该RF设备包括被配置成从RF读取器接收功率并与该RF读取器通信的无线天线或线圈。在一些实施例中，该RF设备包括被配置成存储与装有生物物质的密闭包袋相关联的参数的非易失性存储器。在一些实施例中，该RF设备包括被配置成从传感器获取与被测量参数相关联的数据的获取电路。在一些实施例中，该RFID标签是无源的。