[发明专利]便携式药物混合和递送装置及相关方法

说明书

本发明公开了一种便携式自动注射器，所述便携式自动注射器被构造成将干燥药物与液体组分分开储存，其中移除盖使第一致动机构运行，从而打开位于第一室与第二室之间的能够相对于彼此以滑动方式移动的阀，因而允许在注射之前发起混合步骤。在递送组件上提供可延伸的针套，其防止过早注射以及针的意外刺伤或其他交叉污染。所述针套还可形成辅助触发机构的一部分，所述辅助触发机构在所述混合阶段完成之后注射所述混合的组分。

相关专利申请的交叉引用

本申请要求下列美国专利申请的权益：2014年8月18日提交的美国专利申请No.62/038,386；2015年2月27日提交的美国专利申请No.62/126,011；2015年8月13日提交的美国专利申请No.62/204,940；2014年10月8日提交的美国专利申请No.62/061,664；2015年2月25日提交的美国专利申请No.62/120,792，这些专利申请全文以引用方式并入本文。

技术领域

本发明整体涉及自动注射器和预充式注射器，更具体地讲，涉及以紧凑状态储存并允许注射用治疗剂形成或重构的自动注射器。

背景技术

患有某些病症的人通常需要随身携带自动注射器或预充式注射器，以便解决医疗需要。这种情况的几个例子为供患有糖尿病的人使用的胰岛素笔、供食物和蚊虫叮咬过敏的人使用的肾上腺素，以及供在战场上有暴露于化学毒素和/或生物毒素的风险的士兵使用的解毒剂。例如，过敏反应可能在与最近的医院或医疗设施物理距离较远的位置发生。例如，蜜蜂叮咬更可能发生在户外，而不是室内。含花生的食物更可能被提供给远离可控的家庭环境(如棒球场)的人。近旁具有便携式肾上腺素自动注射器能够在暴露于过敏原后进行紧急干预。

对于自动注射器，尺寸是一个问题。所述装置的许多拥有者假如感到注射器是个负担，就会犹豫是否将其随身携带，通过提供尺寸更紧凑的注射器，则这些拥有者更有可能愿意随身携带注射器。

保质期对于自动注射器来说也是个大问题，因为自动注射器不仅可能价格昂贵，其使用频率还可能相当低。例如，对贝类有强烈过敏反应的使用者在接触贝类并注射之后，可能过去数年才会再次接触贝类并进行后续注射。在这种情况下，使用者在使用完毕之后可能很容易忘记更换自动注射器，遇到紧急情况时，自动注射器中容纳的药物已过期，并且这些药物由于分解而失效或有效性大大降低。如本领域技术人员将理解的，通过以非混合和干燥状态储存所需的药物，并且在溶解后立即注射，可延长保质期。将湿组分和干组分分开储存在所述装置内的这种能力可延长保质期，从而增大紧急情况出现时使用者能够拥有含有效剂量药物的注射器的可能性。

在此类装置中，要求混合过程与重构过程一致，并且在注射之前全部完成。

发明内容

已认识到，如果药物可以不保持液相并以干药物形式储存，则保质期可显著延长，并且温度敏感性可明显降低，从而允许药物的功效和效力保持更长的时间并耐受更严苛的环境。

已认识到，比常规的肾上腺素自动注射器更小的可附接到钥匙链上和/或易于放入口袋的药物递送装置将使所述装置更易于携带并且使用者更可能在需要时用到它。本文设想了各种结构，这些结构通过利用混合结构以及确保恰当的储存完整性的致动装置，并且借助在注射之前完全混合，来解决上述多个问题。

本文设想了一种便携式自动注射器，该便携式自动注射器用于混合设置在其中的药剂，其包括：壳体；设置在壳体中的第一室和第二室，其中至少一个室能够相对于另一个室以滑动方式移动；以及阀，该阀设置在第一室和第二室之间，由此打开该阀致使所述室中的一个室相对于另一个室以滑动方式移动。

上述实施例还设想了一种构型，其中第二室至少部分地设置在第一室中。第二室被构造成保持干粉药剂。

在一些实施例中，递送组件被构造成与第二室流体连通。该递送组件可由针、安装座、套、覆盖件、隔膜和安装特征部构成。该递送组件还可由利用压力进行皮下或鼻内注射的针递送机构构成。