[发明专利]孔隙性可变化的杂化材料植入物

权利要求书

1.一种由杂化材料制成的植入物材料，所述杂化材料包括：

可溶于至少一种溶剂S1且不溶于不同于所述溶剂S1的至少一种溶剂S的生物可降解性聚合物P，和基于SiO₂和CaO的生物活性玻璃，所述生物活性玻璃任选含有P₂O₅和/或任选掺杂有锶，

其特征在于，所述植入物材料包括以下部分的叠加：

多孔部分，所述多孔部分具有数量大于90％的最大尺寸大于或等于100μm的孔，和

致密部分(2、20、200、2000、20000)，所述致密部分具有数量大于80％的最大尺寸小于50μm的孔。

2.根据权利要求1所述的植入物材料，其特征在于，所述致密部分的体积与所述多孔部分的体积之比在10/90和90/10之间。

3.根据权利要求1或2所述的植入物材料，其特征在于，所述多孔部分(1、100、1000、10000)的孔都具有相同的形状和相同的尺寸。

4.根据权利要求1或2所述的植入物材料，其特征在于，所述多孔部分(10)具有最大尺寸从植入物的底部向所述致密部分(20)减小的孔(30)。

5.根据权利要求1或2所述的植入物材料，其特征在于，所述多孔部分具有最大尺寸从植入物的底部向所述致密部分增加的孔。

6.根据前述权利要求中任一项所述的植入物材料，其特征在于，所述多孔部分(1、10、100、1000)和所述致密部分(2、20、200、2000)是平面叠加的。

7.根据权利要求1～5中任一项所述的植入物材料，其特征在于，所述多孔部分(10000)和所述致密部分(20000)是同心叠加的。

8.根据前述权利要求中任一项所述的植入物材料，其特征在于，所述多孔部分的孔具有球形形状。

9.根据权利要求1～7中任一项所述的植入物材料，其特征在于，所述多孔部分的孔具有多边形形状，优选具有正方形形状。

10.一种用于制造根据权利要求1～8中任一项所述的植入物材料的方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：

a)选择基于SiO₂和CaO的生物活性玻璃M的醇盐前体，所述生物活性玻璃M任选含有P₂O₅和/或任选掺杂有锶，

b)选择可溶于至少一种溶剂S1且不溶于不同于所述溶剂S1的至少一种溶剂S的生物可降解性聚合物P，

c)选择致孔剂A的微球，该致孔剂A的微球具有与构成待制造的植入物的材料中的孔所需直径和大小相对应的直径和大小，该致孔剂A：

由不溶于所述至少一种溶剂S1且可溶于所述至少一种溶剂S的聚合物制成，

所述生物可降解性聚合物P的材料不溶于其中的所述至少一种溶剂S和所述致孔剂A的材料可溶于其中的所述至少一种溶剂S是相同的，

d)将所述致孔剂A的微球引入到具有所述植入物所需形状和大小的模具中，这些微球形成紧密的堆叠，该紧密的堆叠对应于所述植入物材料的多孔部分(1、10、100、1000、10000)将获得的孔的大小和形状，并且相对于混合物所述致孔剂A-生物可降解性聚合物P-所述生物活性玻璃M的醇盐前体的总体积，占据5体积％～50体积％，

e)将所述生物可降解性聚合物P引入到所述生物活性玻璃M的醇盐前体中，

f)以大于由所述致孔剂A的珠粒留出的空闲体积的量，将在步骤e)中获得的混合物引入到所述模具中，以获得包括多孔区域和致密区域的叠加的植入物材料，

g)在步骤f)之后使存在于所述模具中的混合物凝胶化，

h)从所述模具中移除在步骤g)中获得的混合物，

i)通过用溶剂S清洗，去除所述致孔剂A的微球。